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Alertas de alimentos y medicamentos – ANMAT

En esta sección, algunos de los últimos alertas de alimentos y medicamentos de ANMAT. Por dudas o actualizaciones, consultar al ANMAT responde al teléfono 0800-333-1234 o por e-mail: responde@anmat.gov.ar, sobre medicamentos, alimentos, productos médicos, cosméticos, domisanitarios y reactivos de diagnóstico.

anmat

También podés ver este artículo sobre el tema remedios y este otro sobre qué hacer para prevenir o al encontrar un alimento contaminado.

Nunca usar un producto que carezca del registro ANMAT,RNE, RPA, ingredientes y fecha de vencimiento. Las resoluciones de ANMAT pueden estar siendo apeladas ante el poder judicial Y nunca automedicarse. Por ahora, el lobby logró que sigan permitidas las publicidades de remedios de venta libre, que son drogas y pueden ser peligrosas si se usan sin consejo médico.

 

Productos domisanitarios

En Mendoza son legales pero parece que no pidieron la autorización nacional. Igual tengo dudas qué tan razonable es esta exigencia… Ya consulté al ANMAT, ni bien tenga respuesta amplío.

 


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Disposición 10345-E/2017

Ciudad de Buenos Aires, 03/10/2017

VISTO el Expediente N° 1-47-1110-1049-17-9 del Registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y

CONSIDERANDO:

Que por las actuaciones del VISTO la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS) informó que, a raíz de una consulta realizada al Departamento de Uso Doméstico por el producto Brillapiso de Durox, elaborado por la firma CASTIGLIONE SOCIEDAD ANÓNIMA, el cual fuera observado en estanterías de un supermercado VEA de la provincia de Salta, con fecha 29 de junio de 2017, personal de la citada Dirección concurrió al establecimiento de la firma mencionada sito en Barrio Virgen del Pilar, Manzana H, Lote 1, departamento de Maipú, provincia de Mendoza a fines de llevar a cabo una inspección ordenada mediante O.I. Nº 2017/2483-DVS-1398 (fojas 4/7).

Que durante el procedimiento la firma declaró contar con registro de la provincia de Mendoza de Establecimiento Domisanitario N° 13047, presentando el correspondiente certificado emitido con fecha 25 de enero de 2016 y con vencimiento el 24 de enero de 2021, por el cual fue habilitada como Elaborador y Fraccionador de Productos Domisanitarios.

Que, asimismo la firma presentó los siguientes certificados de registro de sus productos en la provincia de Mendoza: 1) Certificado Provincial de productos domisanitarios N° 13954 para el producto líquidos especial para lampazo marca Brillapiso de Durox con fecha de vencimiento 30 de septiembre de 2019; 2) Certificado Provincial de productos domisanitarios N° 13844 para el producto agua lavandina cloro activo 30 g/l marca Clorin con fecha de vencimiento 08 de marzo de 2021; 3) Certificado Provincial de productos domisanitarios N° 13845 para el producto líquidos especial para lampazos marca Mechudito con fecha de vencimiento 08 de marzo de 2021; 4) Certificado Provincial de productos domisanitarios N° 13843 para el producto desodorante de ambiente marca Clorín con fecha de vencimiento 08 de marzo de 2021; 5) Certificado Provincial de productos domisanitarios N° 13974 para el producto agua lavandina activo 30 g/l marca La Red con fecha de vencimiento 08 de marzo de 2021.

Que solicitada que fue a la firma documentación de distribución, adjuntaron copia de las siguientes facturas: a) Factura tipo A N° 0003-0000344 de fecha 9 de marzo de 2017 a favor de CAFÉ AMÉRICA S.A. sito en la provincia de San Juan; b) Factura tipo A N° 0003-0000375 de fecha 3 de abril de 2017 a favor de Supermercado MAYORISTAS YAGUAR S.A. sito en la provincia de San Juan; c) Factura tipo A N° 0003-00000047 de fecha 9 de mayo de 2016 a favor de SUPERMERCADO MAYORISTAS YAGUAR S.A. sito en la provincia de Neuquén; d) Factura tipo A N° 0003-0000357 de fecha 22 de marzo de 2017 a favor de ROBERTO BASUALDO S.A. sito en la provincia de San Juan.

Que cabe destacar que la firma declaró como cliente a la firma JUMBO RETAIL ARGENTINA S.A. manifestando que entregaba los productos en el Centro de Distribución Cuyo, localizado en la provincia de Mendoza, el cual a su vez distribuye los productos en los supermercados VEA y DISCO, ubicados en distintas provincias, los cuales pertenecen a la cadena de JUMBO RETAIL ARGENTINA S.A.

Que, en tal sentido, exhibieron la Factura tipo A N° 0003-0000448 de fecha 19 de junio de 2017 a favor de JUMBO RETAIL ARGENTINA S.A. y copia del comprobante de recepción en el Centro de Distribución Cuyo, de fecha 21 de junio de 2017 correspondiente al producto Brillapiso de Durox.

Que cabe señalar que al momento del informe de la DVS la firma CASTIGLIONE S.A. carecía de registro de establecimiento ante esta Administración.

Que, en consecuencia, la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud, sugirió prohibir de uso y comercialización en todo el territorio nacional, excepto en la provincia de Mendoza, de todos los lotes de todos los productos elaborados por la firma CASTIGLIONE S.A., iniciar el correspondiente sumario sanitario y comunicar a la Autoridad Sanitaria Jurisdiccional, a sus efectos.

Que desde el punto de vista procedimental resulta competente esta Administración Nacional en virtud de las atribuciones conferidas por el Decreto Nº 1490/92, sustentándose las medidas aconsejadas por el organismo actuante en el inciso b) del artículo 3º, el inciso n), ñ) del artículo 8º y el inciso q) del artículo 10 de la citada norma.

Que desde el punto de vista sustantivo las irregularidades constatadas configuran la presunta infracción al artículo 1º de la Resolución MS y AS Nº 708/98, y al artículo 1º de la Resolución MS y AS Nº 709/98.

Que la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud y la Dirección General de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y por el Decreto N° 101 de fecha 16 de diciembre de 2015.

Por ello,

EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MÉDICA

DISPONE:

ARTÍCULO 1º.- Prohíbese el uso y comercialización fuera del territorio de la provincia de Mendoza de todos los lotes de todos los productos domisanitarios elaborados por la firma CASTIGLIONE S.A.

 

 

Filtros Argen Pure, Tonae Vitae, Glicerina y agua de azhar s. Antonio, Shampoo Energía y Frescura, Productos médicos distribuidos por Accor, Medical Gloves,

ARTÍCULO 1º.- Prohibir el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes de los siguientes productos rotulados como: “Argen Pure, Purificador de Agua Portátil, contiene 1 purificador de Agua Modelo AP 105, 1 Repuesto Intercambiable (instalado), 1 Manual de Uso y Garantía, Industria Argentina. RNE 010045357, RNPUD 0250001, con datos de lote y con fecha de vencimiento y Argen Pure, repuesto intercambiable para purificador de agua portátil. Contiene 1 Repuesto Intercambiable Modelo AP 105-F; Industria Argentina”, elaborados por la firma Blansol S.R.L. hasta tanto obtenga la correspondiente inscripción.

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes del producto rotulado como “TONE VITAE OXIDANTE EN CREMA 100% estabilizada- Profesional-20 volúmenes- Cont. Neto 900 ml. Elaborado por Laboratorios Apotarg S.R.L.- San Jerónimo Nº 2425- CP: 5006 Córdoba. Ministerio de Salud Pública Habilitación Res. Nº 33 Expte 11080/69” por las razones expuestas en el Considerando de la presente disposición.

ARTÍCULO 1°.- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional a excepción de la provincia de Buenos Aires de todos los lotes y presentaciones de los productos rotulados como: “GLICERINA” y “AGUA DE AZAHAR” y cualquier otro producto detallado en el Anexo I de la Disposición ANMAT N° 8417/16 que declaren ser elaborados o fraccionados por Droguería San Antonio de San Antonio Group SRL. hasta tanto obtenga las autorizaciones correspondientes”.

Prohibir el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como: PLUSBELLE KIDS SHAMPOO ENERGIA Y FRESCURA- ananá skater, cont. neto 750 ml, Lote 291016 Vto: 10/2018, Industria Argentina, elaborado por ALICORP ARGENTINA S.C.A legajo Nº 2694 MS Res. 155/98, por las razones expuestas en el presente considerando.

Prohíbese la distribución y comercialización de medicamentos y especialidades medicinales en todo el territorio nacional a la Distribuidora ACCOR de César P. Rocca y Nahuel P. Rocca S.H., con domicilio en la Av. Boyacá Nº 2084 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, hasta tanto obtenga la correspondiente habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT Nº 7038/15, por las razones expuestas en el considerando.

ARTÍCULO 1º.- Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales en todo el territorio nacional, a excepción de la provincia de Buenos Aires, a la firma MEDICAL GLOVES S.A. con domicilio en la calle Buchardo 2460, partido de La Matanza, provincia de Buenos Aires, hasta tanto obtenga la correspondiente habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT Nº 7038/15, por las razones expuestas en el Considerando.

 

Filtros Hidrolit y pura +

Que en consecuencia la DVS indicó que la firma Agua Pureza Soluciones Hídricas S.R.L., que gira con el nombre de General Water Company Argentina, infringiría el artículo 1º de la Resolución ex MS y AS Nº 708/98, por no contar con registro de establecimiento ante esta ANMAT, como así también infringiría el artículo 1º de la Resolución ex MS y AS Nº 709/98 por no contar con los correspondientes registros de productos domisanitarios ante esta ANMAT.

ARTÍCULO 1º.- Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los dispositivos de acondicionamiento de agua de red y filtros para dispensers de la firma Agua Pureza Soluciones Hídricas S.R.L. distribuidora de los productos Hidrolit de General Water Company, hasta tanto obtenga los registros correspondientes para su comercialización.  (resolución completa)

ARTÍCULO 1°.- Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional del siguiente producto con las correspondientes características: “Dispositivo de Acondicionamiento de Agua de Red Domiciliara, Marca PURA AS+ RNPUD 0250002”. El producto posee 16 cortes de aproximadamente 2 centímetros de largo realizado a lo largo de todo el diámetro de uno de los extremos del núcleo filtrante, por los fundamentos expuestos en el considerando de la presente disposición. (resolución)

 

 

Productos para el pelo y spa

ARTÍCULO 1º.- Prohíbese preventivamente el uso y la comercialización de los siguientes productos, en todas sus presentaciones, a saber: A) XúLu MAQ. COMPACTO, art 148-02, cont. Neto 9 grs., Lab. Elab. 2796, Res. 155/98, Celugama S.A., Industria Argentina; cuyo envase carece en su rotulado de la codificación de lote y vencimiento; B) SUETER Alisador Temporario del Cabello – Protector Térmico, Cont. Neto 150 cm3, alisador temporario para todo tipo de cabellos, M.S. y A.S. Res. N° 155/98, Industria Argentina; cuyo envase carece en su rotulado del N° de legajo del establecimiento elaborador, datos del responsable de la comercialización, listado de ingredientes y de la codificación de lote y vencimiento. Cabe señalar que el producto se comercializa también en presentación de contenido neto 300 cm3, la que presenta las mismas características de rotulado que la citada anteriormente; C) SPATAGONIA Mascara de arcilla verde – Baño Termal – Cristales de Fango verde, Res. 155/98, Est. Envasador Legajo N° 1736, Industria Argentina, Jabul S.A.; cuyo envase carece en su rotulado de la codificación de lote y vencimiento, por los fundamentos expuestos en el considerando.

 

Maquillajes

Prohíbese preventivamente el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de los siguientes productos rotulados como: 1) “Poli Make Up Anti-Age Caviar Serum, Suero con Caviar y Alantoina antienvejecimiento, para todo tipo de piel, previene la aparición de arrugas y líneas de expresión, hipoalergénico, contenido neto 20 cc, Industria Argentina”; cuyo rotulado carece de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Nº de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, listado de ingredientes y de la codificación de lote y vencimiento; 2) “Poli Make Up Foundation Primer – Pre Base de maquillaje incolora, para todo tipo de piel, hipoallergenic, contenido neto 20 cc, Industria Argentina”; cuyo rotulado carece de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Nº de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, listado de ingredientes y de la codificación de lote y vencimiento; 3) “Poli Make Up Herbal Lotion – Loción Hérbacea sin alcohol con Extractos de Tilo y Manzanilla, para todo tipo de piel, tonifica hidrata y descongestiona la piel, contenido neto 120 cc, Industria Argentina”; cuyo rotulado carece de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Nº de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, listado de ingredientes y de la codificación de lote y vencimiento; 4) “Poli Make Up Milky Cleanser – Emulsión de Limpieza facial con Azuleno y Extractos de Malva, para todo tipo de piel, contenido neto 120 cc, Industria Argentina”; cuyo rotulado carece de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Nº de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, listado de ingredientes y de la codificación de lote y vencimiento; 5) “Poli Make Up Daily Balm – Emulsión Humectante con Colágeno, Elastina y Vitamina A, para todo tipo de piel, contenido neto 20 cc, Industria Argentina”; cuyo rotulado carece de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Nº de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, listado de ingredientes y de la codificación de lote y vencimiento; 6) “Poli Make Up Cleansing Water – Agua desmaquillante para todo tipo de piel, hipoallergenic, contenido neto 12 cc, Industria Argentina”; cuyo rotulado carece de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Nº de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, listado de ingredientes y de la codificación de lote y vencimiento; 7) “Poli Make Up- POLI TINT- Multifunción para ojos, mejillas y labios- Industria Argentina”; cuyo rotulado carece de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Nº de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, listado de ingredientes y de la codificación de lote y vencimiento; 8) “Poli Make Up Smoky cream paste, L: 1423228 – Vto: 11/17, Industria Argentina”; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Nº de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, listado de ingredientes, y contenido neto; 9) “Poli Make Up Waterproof gel eyeliner, L: 1196 – Val: 10/17”; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Nº de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, listado de ingredientes, y contenido neto; 10) “Poli Make Up Shiny Lips 01, cont. Neto 10cc, Ind. Arg”; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Nº de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, listado de ingredientes; 11) “Lipliner / Contour A levres, Mocha P-60, Net wt. 04OZ e1.1G”; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Nº de legajo del establecimiento elaborador/importador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, marca, listado de ingredientes, codificación de lote y vencimiento y país de origen; 12) “Poli Nails, Cont. Neto 15 ml, PRETTY IN PINK 64”; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Nº de legajo del establecimiento elaborador/importador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, listado de ingredientes, codificación de lote y vencimiento y país de origen; 13) “Poli Make Up Mineral Pressed Powder- Polvo compacto con ingredientes minerales- Art 1310/D, Maquillaje compacto Polvo Satinado By Mila Marzi, x 10 grs, M.S Resol. N° 155/98, Elab. Leg. N° 2440/2220, Acevedo 3867 – Lomas del Mirador, Industria Argentina”; cuyo rotulado carece de la codificación de lote y vencimiento; 14) “Poli Make Up Sun For Face and Body, Maquillaje Compacto Polvo Satinado By Mila Marzi, Cont. Neto 10 grs, M.S. Resol Nº 155/98, Elab. Leg. N° 2440/2220, Acevedo 3867 – Lomas del Mirador, S2B5 Vto: 12/18, Industria Argentina”; 15) “Poli Make Up HD High Definition Silk Foundation – Base de Maquillaje siliconada, Maquillaje Hidratante Siliconado By Mila Marzi, Cont. Neto 20 cc, M.S. Resol Nº 155-98, Elab. Leg. Nº 2440/2220, Acevedo 3867 – Lomas del Mirador, F4016A Vto: 10/18, Industria Argentina”; 16) “Poli Make Up HD – Maquillaje Corrector Hidratante Siliconado 02, Cont. Neto 10 cc, R 155-98, Leg. Elab. 2440/2220, Acevedo 3867 – Lomas del Mirador, F8616A Vto: 06/18, Industria Argentina”; 17) “Poli Make Up Concealer Corrector de ojeras, Tonalizador Correctivo By Mila Marzi, 2,5 grs, M.S. A.S N° 155/98, Leg. Elab. 2440/2220, Acevedo 3867 – Lomas del Mirador, Industria Argentina”; cuyo rotulado carece de la codificación de lote y vencimiento; 18) “Poli Make Up Perfect Cream Corrector de cejas, Tonalizador Correctivo By Mila Marzi, 4 grs, M.S. Resol. N° 155/98, Leg. Elab. 2440/2220, Acevedo 3867 – Lomas del Mirador, Industria Argentina”; cuyo rotulado carece de la codificación de lote y vencimiento; 19) “Poli Make Up Sombra Compacta By Mila Marzi, 4 grs, M.S. A.S. Resol. N° 155/98, Lab. Ela. 2440/2220, Acevedo 3867 – Lomas del Mirador, Industria Argentina”; cuyo rotulado carece de la codificación de lote y vencimiento; 20) “Poli Make Up HD (lápiz labial), Cont. Neto 3,5 gr, L: FC816A V: 08/18, Elab: 2220, M.S. Resol. 155/98, Industria Argentina”; 21) “Poli Make Up (lápiz labial), cont. Neto 3,5 g, FN91GA Vto: 09/18, Res. 155-98, Elaborador 2440/2220, Acevedo 3801 – Lomas del Mirador, Industria Argentina”; 22) “Poli Make Up superbeautiful in one step- Base de Maquillaje compacta- para todo tipo de piel, Maquillaje compacto satinado By Mila Marzi, 10grs, M.S A. S. N° 155/98, Leg. Elab. N° 2440, Catamarca 3967, Villa Ballester, Industria Argentina”; cuyo rotulado carece de la codificación de lote y vencimiento; 23) “Poli Make Up Sun For Body, Need a tan Now!- body Cont. Neto 100 cc” (en etiqueta frontal), con etiqueta al dorso con la leyenda “Poli Make Up Sun For face, Need a tan Now!- face, Maquillaje Liquido By Mila Marzi, Resol. N° 155-98, Legajo E. 2440, Cont. Neto 120 cc, SAB5 Vto: 12/17, Industria Argentina”; 24) “Poli Make Up Highlights Foundation – Base de Maquillaje efecto luminoso- para todo tipo de piel, Cont. Neto 30 cc, Maquillaje Humectante satinado Mila Pro By Mila Marzi, R 155-98, Leg. Elab. 2440, Acevedo 3867 – Lomas del Mirador, Industria Argentina”; cuyo rotulado carece de la codificación de lote y vencimiento; 25) Base de Maquillaje humectante de cobertura liviana, para todo tipo de piel, 02, Cont. Neto 30 cc, Maquillaje líquido By Mila Marzi, R 155-98, Leg. Elab. 2440, Acevedo 3867 – Lomas del Mirador, FE91GA Vto: 10/18, Industria Argentina”; 26) “Poli Make Up Lapiz Labial By Mila Marzi, 2.5 grs, Min. S.A.S. N° 33092-11, Leg. 2440, Industria Argentina”; cuyo rotulado carece de la codificación de lote y vencimiento; 27) “Poli Make Up Brillo Labial 08, Cont. Neto 10 cm3, STA5 VTO: 11/17, Resolución 155-98, Legajo Elaborador 2440, Acevedo 3867 – Lomas del Mirador, Industria Argentina”; 28) “Poli Make Up I Lipliner, cont. Neto 3,5 g, Lab. Elab. N° 2440, Acevedo 3867 – Lomas del Mirador, Industria Argentina”; cuyo rotulado carece del dato de inscripción ante ANMAT (Res. 155/98) y de la codificación de lote y vencimiento; 29) “Poli Make Up Labial Humectante By Mila Marzi, Cont. Neto 3,5 gr, F6616A, Vto: 06/18, M.S. A.S. Resol. N° 155/98, Lab. Elab. N° 2440, Acevedo 3867 – Lomas del Mirador, Industria Argentina”.

 

 

Kit quirúrgico

ARTÍCULO 1°.- Prohíbese el uso y la distribución en todo el territorio nacional el producto médico rotulado como: “KIT QUIRÚRGICO ESTERIL / 2 camisolines con puño de algodón / 1 capucha fenestrada / 1 campo quirúrgico / 2 cubre mangueras / 4 Toallas para Higiene Personal / 2 Barbijos de 3 pliegues con elástico / 2 Pares de cubre Calzados / 2 Cofia Plisada Descartable / ESTERILIZADO POR OXIDO DE ETILENO / vencimiento 24 meses desde su elaboración / ANMAT: N° 605 / Disp N°: 1035/06. Industria Argentina”, hasta tanto se encuentre inscripto en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica de esta Administración Nacional por los fundamentos expuestos en el considerando.

 

Extracto de Yacon

Prohíbese el uso y la distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes del producto “Extracto de Yacon Smallanthus Sonchifolius x 500ml” producido y envasado por laboratorio F & E al Natural SRL, hasta tanto se obtengan las autorizaciones correspondientes, por los fundamentos expuestos en el considerando de la presente disposición.

Válvulas

ARTICULO 1°.- Prohíbese el uso y la distribución en todo el territorio nacional, de los productos médicos: “Válvula cardíaca mecánica marca CARBOMEDICS, modelo Orbis Aortic A1-019, serie 51217810-J, vencimiento 07/2020”; “Válvula cardíaca mecánica marca CARBOMEDICS, modelo Orbis Aortic A1- 021, serie 51235000-J, vencimiento: 12/2020”; -“Válvula cardíaca mecánica marca CARBOMEDICS, modelo Orbis Aortic A1-023, serie 51248866-J, vencimiento 04/2021”; “Válvula cardíaca mecánica marca CARBOMEDICS, modelo Orbis Aortic A1-025, serie 51235869-H, vencimiento 12/2020”; “Válvula cardíaca mecánica marca CARBOMEDICS, modelo Orbis Aortic A1-027, serie 51214631-H, vencimiento 05/2020”, por los fundamentos expuestos en el considerando.

Cucarachicidas y otros

Que por los actuados citados en el Visto la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS), comunica que el Departamento de Uso Doméstico recibió una denuncia anónima, relativa a un producto insecticida con el siguiente rótulo: – “CHAU CUCA. Listo para usar. MATA, REPELE POLILLAS, MOSQUITOS, MOSCAS, ETC. MATA TERMITAS. INSECTICIDA. MATA CUCARACHAS, PULGAS, GARRAPATAS, HORMIGAS, ARAÑAS, ETC. Cont. de fórmula: Cipermetrina 0,1000grs., D.D.V.P.: 0,2000 gr., Citronela 0,0080 gr., C. S.P. 100 cc. SENASA y R.N.E. Aprobación en Proceso.”, y – “CHAU CUCA. GEL. GEL INSECTICIDA MATA, MATA Y MATA!!! Poderoso!!! Cont. 15 grs. Nuevo!!! CUCARACHICIDA EN GEL. LAS CUCARACHAS COMEN UNA SOLA VEZ Y MUEREN!!! Durben S.R.L.”

Que la DVS señala que en los archivos del Departamento de Uso Doméstico no se han hallado datos de registro del establecimiento ni del producto.

Que asimismo informa que no se hallaron datos del elaborador en sitios web.

Que finalmente la DVS indica que verificó el ofrecimiento del producto en el portal Mercado Libre, motivo por el cual notificó a la Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria de esta ANMAT solicitando tuviera a bien indicar la baja de la publicación correspondiente.

Que la DVS considera que se estaría infringiendo el artículo 1º de la Resolución Ministerial Nº 708/98 y el artículo 1º de la Resolución Ministerial Nº 709/98 a través de las cuales se establece la creación de los registros de establecimientos y de productos de uso doméstico, respectivamente.

Que en consecuencia, la DVS sugiere prohibir en todo el territorio nacional el uso y comercialización de todos los lotes de todos los productos domisanitarios de la firma Durben S.R.L.

Que desde el punto de vista procedimental, lo actuado por la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud se enmarca dentro de las atribuciones conferidas a la ANMAT por el artículo 10° inciso q) del Decreto Nº 1490/92.

Que respecto de la medida de prohibición aconsejada, resulta competente esta Administración Nacional en virtud de las atribuciones conferidas por los incisos n) y ñ) del artículo 8° del Decreto Nº 1490/92.

Que la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud y la Dirección General de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y el Decreto N° 101 de fecha 16 de diciembre de 2015.

Por ello,

EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:

ARTÍCULO 1°.- Prohíbese en todo el territorio nacional el uso y comercialización de todos los lotes de todos los productos domisanitarios de la firma Durben S.R.L., por los fundamentos expuestos en el considerando.

ARTÍCULO 2°.- Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Comuníquese a las autoridades sanitarias provinciales y a la del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Comuníquese a la Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria y a la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud. Cumplido, archívese. — Carlos Alberto Chiale.

 

Buscapina

RETIRO DEL MERCADO DE CINCO LOTES DEL PRODUCTO
“BUSCAPINA COMPOSITUM” EN GOTAS
La ANMAT informa a la población que la firma BOEHRINGER INGELHEIM S.A. ha
iniciado el retiro voluntario del mercado de la siguiente especialidad medicinal:
BUSCAPINA COMPOSITUM / N-BUTILBROMURO DE HIOSCINA– DIPIRONA
(METAMIZOL SÓDICO) – Solución oral conteniendo cada 100 ml NButilbromuro
de Hioscina 0,667 g y Dipirona (metamizol sódico) 33,340 g
– Envase gotero por 20 ml – Certificado N° 23.128.
Los lotes retirados son los siguientes:
 L: A31344 – vencimiento: 08/2017.
 L: A35312 – vencimiento: 09/2017.
 L: A38540 – vencimiento: 10/2017.
 L: A38548 – vencimiento: 11/2017.
 L: A38549 – vencimiento: 11/2017.
El producto es antiespasmódico y analgésico de los tractos gastrointestinal, biliar y
genitourinario.
La medida fue adoptada luego que se obtuvieran resultados fuera de especificación,
en la valoración de N-butilbromuro de hioscina durante los estudios de estabilidad.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del
mercado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar las unidades
correspondientes a los lotes detallados.

Escabeche

RETIRO DEL MERCADO DE ESCABECHE DE MIX DE VERDURAS
La ANMAT informa a la población que la Agencia Santafesina de Seguridad
Alimentaria (ASSAl) ha prohibido la comercialización del producto alimenticio
rotulado de la siguiente manera:
ESCABECHE DE MIX DE VERDURAS MARCA “SABORES DE LO NATURAL”.
R.N.E. N° 21-114171.
La medida comprende a todas las presentaciones en que se encuentre el producto,
por no cumplir con la legislación alimentaria vigente. Si bien el establecimiento se
encuentra habilitado, no se encuentra autorizada la elaboración en el mismo de
conservas de vegetales.
En consecuencia, al no encontrarse garantizada la trazabilidad y seguridad del
producto alimenticio en cuestión, se recomienda a la población no adquirirlo ni
consumirlo.

 

Ibuprofeno

RETIRO DEL MERCADO DE 45 LOTES DE “IBUPROFEN ILAB”
La ANMAT informa a la población que, a requerimiento de esta Administración, la
firma INMUNOLAB S.A. ha iniciado el retiro del mercado de 45 lotes de la
siguiente especialidad medicinal:
IBUPROFEN ILAB/IBUPROFENO 600 mg – comprimidos – envase por 10 y
envase hospitalario por 1000 comprimidos – Certificado N° 39292.
El producto es utilizado como analgésico y antiinflamatorio.
La medida fue adoptada luego de detectarse incumplimientos críticos y
mayores a las normas de Buenas Prácticas de Fabricación y Control durante
su elaboración.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del
mercado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar las unidades
correspondientes a los lotes retirados, los cuales se detallan a continuación:
Lote Vencimiento
H5732 08/2017
J5734 09/2017
J5739 09/2017
K5741 10/2017
K5749 10/2017
M5751 11/2017
M5755 11/2017
M5756 11/2017
N5758 12/2017
A6701 01/2018
A6705 01/2018
B6709 02/2018
B6710 02/2018
B6711 02/2018
C6718 03/2018
D6719 04/2018
D6720 04/2018
D6721 04/2018
D6722 04/2018
D6730 04/2018
E6731 05/2018
E6732 05/2018
E6733 05/2018
F6739 06/2018
F6740 06/2018
F6741 06/2018
F6742 06/2018
G6755 07/2018
G6756 07/2018
G6757 07/2018
G6758 07/2018
H6763 08/2018
H6764 08/2018
H6771 08/2018
J6776 09/2018
J6777 09/2018
J6778 09/2018
J6779 09/2018
J6781 09/2018
K6784 10/2018
K6785 10/2018
K6787 10/2018
K6788 10/2018
M6789 11/2018
M6790 11/2018

Hisopos

ARTÍCULO 1°.- Prohíbese el uso y la distribución en todo el territorio nacional, hasta tanto se obtengan las correspondientes autorizaciones, de los siguientes productos rotulados como: a) “SPRING VALLEY por 100 hisopos flexibles – origen China – Importador N 14838/3-7 Industrias Iberia SAIC – PAMS n 25728. Este producto no vence. – Los hisopos SPRING VALLEY® son ideales para la higiene diaria de las orejas, además de otros usos como la aplicación de medicamentos y el retoque de maquillaje”; y b) “COTTON UP x 120 hisopos descartables flexibles con punta de algodón, Origen China, importador n 14838/3-7 – Industrias Iberia SAIC – Cuyo 2790 Martínez – Pcia. de Buenos Aires. Este producto no tiene vencimiento. Usar preferentemente antes de los tres años de su fecha de fabricación. Lote/fab: E20/08/16 – Son indicados para diversos usos como higiene personal, aplicación de medicamentos, retoques de maquillaje, incluso para la higiene de las áreas delicadas del bebé, como oídos, nariz y comisura de los labios”.

 

 

Alcohol gel, productos induquimika

 

Prohíbese preventivamente el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes en todas sus presentaciones de los productos rotulados como: – VR Van Rossum Distribuidora- ALCOHOL EN GEL, Orig: ARG; sin datos de inscripción del producto ante la ANMAT (número de legajo del establecimiento elaborador y Res. N° 155/98) y del listado de ingredientes; – VR Van Rossum Distribuidora JABÓN LIQUIDO NACARADO, Orig: ARG; sin datos de inscripción del producto ante la ANMAT (número de legajo del establecimiento elaborador y Res. 155/98) y del listado de ingredientes.

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes de los siguientes productos domisanitarios elaborados por INDUQUÍMIKA .. rotulados como: Insecticida Derribante. Marca Induquimika; Fluido Desinfectante. Marca Induquimika; Líquido para Lampazo. Marca Induquimika; Quitamanchas concentrado “j”. Marca Induquimika; Lavandina ropa Blanca. Marca Induquimika; Lavandina Ropa Color. Marca Induquimika; Lavandina en Gel. Marca Induquimika; Quitasarro liquido perfumado. RIN 4070178, RNE 210031119. Marca Induquimika; Soda cáustica liquida. RIN 2943364, RNE 210031119. Marca Induquimika.

 

Aceite de almendra, lociones y otros Dr. Mysler

– Prohíbese de manera preventiva el uso y comercialización de los siguientes productos: A) Hierbas&Esencias ACEITE VEGETAL Almendra, 100% puro – Listo para aplicar, cont. neto 50 cc, Estab. Elab N° 586, L 010416, V: abr 17, Origen España; cuyo envase carece en su rotulado del dato de inscripción del producto ante ANMAT, datos del establecimiento Importador y del responsable de la comercialización; B) RAYMAWIDA Patagonia ARCILLA ROJA – Mascarilla Facial Purificante- elimina impurezas, calma pieles frágiles, da brillo a pieles apagadas. Peso neto 250 gr., yacimiento 37145-M, Dirección de minería de Río Negro; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (N° de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, país de origen, y de la codificación de lote y vencimiento; C) RUCAWILLCU Producto natural de la Patagonia Andina – Uso diario-Pomada de Enebro, Vto: DIC 2017, M.S. y A.S. Res. 156/98 – Leg. 3729; cuyo envase carece en su rotulado de datos del responsable de la comercialización, contenido neto, listado de ingredientes, país de origen, y del N° de lote; D) Mylo Jabón Exfoliante, Aceite de Almendras – Aceite Esencial de Manzanilla, Tintura Madre de Manzanilla, Semillas de Amapola, Copos de Avena tostados. 0342-4605684, mylojabones@hotmail.com, www.facebook.com/mylojabones; cuyo rotulado carece de datos de inscripción del producto ante ANMAT (N° de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, contenido neto, listado de ingredientes, país de origen y de la codificación de lote y vencimiento, por los fundamentos expuestos en el considerando.

 

-Prohíbese el uso y la comercialización de los siguientes productos: a) Fórmula Dr. Mysler Loción Tonificante, cont. Neto 100 cc, Leg. 1930, M.S y A.S Res. 155/98, Industria Argentina; cuyo rotulado carece de la codificación de lote y vencimiento, y de datos del responsable de la comercialización; b) Fórmula Dr. Mysler Emulsión de Limpieza para cutis sensible, cont. Neto 100 cc, Leg. 1930, M.S y A.S Res. 155/98, Industria Argentina; cuyo rotulado carece de la codificación de lote y vencimiento, datos del responsable de la comercialización y listado de ingredientes; c) Fórmula Dr. Mysler Emulsión de Limpieza para cutis seco, cont. Neto 200 cc, Leg. 1930, M.S y A.S Res. 155/98, Industria Argentina; cuyo rotulado carece de la codificación de lote y vencimiento, datos del responsable de la comercialización y listado de Ingredientes; d) Fórmula Dr. Mysler Crema Reconstituyente con Beta Hidroxiácidos, cont. Neto 60 cc, Leg. 1930, MS y AS Res. 155/98, Industria Argentina; cuyo rotulado carece de datos del responsable de la comercialización y de la codificación de lote y vencimiento; e) Fórmula Dr. Mysler Crema de Limpieza Pulidora, cont. Neto 60 cc, L: 1509155 – V: 09/18, Leg. 1930, MS y AS Res. 155/98, Industria Argentina; cuyo rotulado carece de datos del responsable de la comercialización; f) Fórmula Dr. Mysler Crema Humectante y Nutritiva, cont. Neto 60 cc, L:1607661 – V: 07/19, Leg. 1930, MS y AS Res. 155/98, Industria Argentina; cuyo rotulado carece de datos del responsable de la comercialización; g) Fórmula Dr. Mysler Mascara Facial Glico Skin 9, cont. Neto 60 cc, L:1503097 – V: 03/18, Leg. 1930, MS y AS Res. 155/98, Industria Argentina; cuyo rotulado carece de datos del responsable de la comercialización; h) Fórmula Dr. Mysler Emulsión Hidratante para Cutis Graso, cont. Neto 100 cc, L: 1605977 – V 05/19, Leg. 1930, MS y AS Res. 155/98, Industria Argentina; cuyo rotulado carece del listado de ingredientes y de datos del responsable de la comercialización; i) Fórmula Dr. Mysler Gel Nutritivo con Liposomas – Acido Hialurónico, cont. Neto 200 cc, L: 1509157 – V 09/18, Leg. 1930, MS y AS Res. 155/98, Industria Argentina; cuyo rotulado carece del listado de ingredientes y de datos del responsable de la comercialización; j) Fórmula Dr. Mysler Crema corporal con centella para masajes, contenido neto 500 cc, L:1605994 V: 05/19, Leg. 1930, MS y AS Res. 155/98, Industria Argentina; cuyo rotulado carece de datos del responsable de la comercialización; k) Fórmula Dr. Mysler Máscara Tonificante y Tensora, cont. Neto 250 cc, L: 1612727 – V: 12/19, Leg. 1930, MS y AS Res. 155/98, Industria Argentina; cuyo rotulado carece de datos del responsable de la comercialización; I) Fórmula Dr. Mysler Máscara para pieles eritrósicas, cont. Neto 250 cc, L: 1509710 – 09/18, Leg. 1930, MS y AS Res. 155/98, Industria Argentina; cuyo rotulado carece de datos del responsable de la comercialización; m) Fórmula Dr. Mysler Emulsión Humectante y Protectora para piel sensible, cont. Neto 200 cc, L 6379 – V 01 17, Leg. 2194, M.S y A.S Res. 155/98, Industria Argentina; cuyo rotulado carece de datos del responsable de la comercialización y del listado de ingredientes.

 

-Por robo, se prohíbe:

 

-.- Prohibir el uso y distribución en todo el Territorio Nacional de todos los productos médicos rotulados como “MY MEDICAL STORE” e hilos de sutura rotulados como “I-LIFT”, “PROFFILS” y “BIO THREAD LIFT” hasta tanto se encuentren inscriptos en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica. ARTÍCULO 2°.- Prohibir el uso y distribución en todo el Territorio Nacional de todos los productos médicos de la marca STRYKER que no cuenten con los datos de registros de productos, ni con los datos de la firma importadora en Argentina, STRYKER CORPORATION SUCURSAL ARGENTINA.

-.- Prohibese el uso y distribución en todo el territorio nacional, de todos los productos médicos fabricados por la firma JUTER ELECTRONICA de Julio Francisco Terraza, hasta tanto se encuentren inscriptos en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica de esta Administración, por los fundamentos expuestos en el considerando.

– Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, a excepción de la provincia de Buenos Aires, del producto rotulado como SULFATO DE MAGNESIO por 25 gr, DROGUESUR, y cualquier otro producto detallado en el Anexo I de la Disposición ANMAT N° 8417/16 que declaren ser fraccionados por Droguesur con domicilio en la calle Pje. Benjamín Matienzo N° 2176 de la provincia de Buenos Aires, hasta tanto obtenga las autorizaciones correspondientes, por los fundamentos expuestos en el considerando de la presente disposición.

Prohíbese el uso y la distribución del producto médico “Aguja odontológica para sutura con hilo de nylon / Agulha para sutura / Odontológica Technew com fio de nylon / TECHNEW / Sterile / Industria Brasileira”, hasta tanto se encuentre inscripto en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica de esta Administración, por los fundamentos expuestos en el considerando.

 

Locoto, girasol y malvaviscos

ARTÍCULO 1°.- Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto: “Sazonador picante – Locoto en polvo, marca: Sazón Korr. Hecho en Bolivia” por las razones expuestas en el considerando.

ARTÍCULO 1°.- Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto “Aceite de Girasol, marca: Renata, RNPA N° 12004865, RNE N° 00000830”, así como de todo producto del RNE citado, por las razones expuestas en el Considerando.

ARTÍCULO 1°.- Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional de los productos en cuyo rótulo luce: “Productos “Don Ignacio” Gomitas Gran Variedad, Malvaviscos, Maní Japonés, Pastillas y mucho más!, RNE N° 040947, RNPA N° 040185”, así como de todo producto del RNE citado, por las razones expuestas en el Considerando.

 

Filtro de agua

La ANMAT advierte a la población que se ha constatado la oferta y comercialización
de dispositivos de acondicionamiento de agua de red domiciliaria marca “Hidrolit”,
los cuales no se encuentran autorizados por esta Administración Nacional.
La irregularidad fue detectada a partir de un reporte recibido por la Dirección de
Vigilancia de Productos para la Salud de la ANMAT, que inició las acciones de su
competencia tendientes a la prohibición de los dispositivos.
Por lo expuesto, esta Administración Nacional recomienda a la comunidad que se
abstenga de adquirir y utilizar los productos detallados, que no cuenten con los
datos correspondientes de registro (número de RNE y RNPUD).

Al margen, agrego que cuando el agua de red es potable, ej. de AYSA, para sacarle el cloro se puede dejar en botella destapada un día y listo! No hace falta filtro.

Dos productos dietéticos

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) dispuso este viernes la prohibición de dos productos dietéticos en todo el país. Se trata de una bebida vegetal llamada “Fagus 100% Natural”, y un suplemento dietario a base de café verde, té verde y goji, llamado “Súper Goji”.

Con respecto al suplemento, la medida fue adoptada por el ministerio de Salud de Santa Fe teniendo en cuenta un informe de laboratorio que concluyó que, en cuanto a rotulación, la muestra analizada “resultó no conforme a lo establecido en el capítulo V del Código Alimentario Argentino con motivo que el Registro Nacional de Establecimiento (RNE) en el rótulo es inexistente y que no declara además determinada información que es obligatoria”.

El informe emitido por el secretario de la Assal, Raúl Samitier, puso de relieve que al “ser inexistente” el RNE, y al estar rotulado “como producto alimenticio, carece de trazabilidad en cuanto a origen, materias primas, procesos y/o toda actividad realizada con el mismo”.
El informe llegó a la Anmat, que dispuso su prohibición de uso y comercialización en todo el territorio nacional. Lo mismo fue para la bebida de extracto vegetal “Fagus 100% Natural” la cual, según el rótulo, es fabricada en Tucumán.

Las autoridades sanitarias de dicha provincia informaron que en sus registros no se encuentra empadronado ninguno de los números ni el producto mencionado.
“Que por tratarse de un producto que no puede ser identificado en forma fehaciente y clara como producido, elaborado y/o fraccionado en un establecimiento determinado, no podrá ser fraccionado en ninguna parte del país, ni comercializado ni expendido en el territorio de la República”, asegura Anmat en su disposición. (fuente: El Esquiú).

 

 

 

“Destructor de grasas”

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional de los productos: “Fat Destroyer, marca Lipo 6 Black, ultra concentrate cápsulas”, elaborado por Nutrex Research Inc., “Dehydroepiandrosterone Supplement, marca Ultimate Nutrition DHEA”, “Dietary Supplement, marca Black Mamba Hiperpush”, “Dietary Supplement, marca Dablos ECA Fire Caps”, “Dietary Supplement Super Thermogen, marca Muscletech Hydroxycut Hardcore”, “Fast – Acting liquid capsule Nutrex Research, marca Lipo 6 Accelerated Fat – Loss Formula” y “Suplemento dietario a base de Tribulus Terrestris, Marca Star Nutrition, RNPA: 4049-26293; por las razones expuestas en el Considerando.

Resultado de imagen para “Fat Destroyer, marca Lipo 6 Black,

 

Productos de copetín, especias, aceites de oliva, Stevia de Bolivia, multivitamínico, una especie de Areca,

.- Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto: “OPTI-MEN”, multivitamínico en tabletas, de Optimum Nutrition Inc, como así también todo alimento que presente la hierba “saw palmetto (Serenoa repens)” en su composición, por las razones expuestas en el considerando.

 

Resultado de imagen para “OPTI-MEN”, multivitamínico

.- Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto “Aceite de Oliva”, marca Ángel del Olivar, elaborado y envasado en origen: Aimogasta, RNPA N° 02-482211, RNE N° 21-001452, así como de todo alimento del RNE citado, por las razones expuestas en el Considerando.

Resultado de imagen para “Aceite de Oliva”, marca Ángel del Olivar,

 

°.- Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto “Suplemento dietético, ECOLOGICA – NATU-DIET, E.N.D. STEVIA E.N.D. CEREALES ENDULZANTE NATURAL, La Paz, Bolivia” por las razones expuestas en el considerando.

 

Resultado de imagen para stevia natu diet

 

.-  Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto “Aceite de Oliva extra virgen”, marca: Olivares Verderó Premium, RNE N° 04003172, RNPA N° 04030403, elaborador: Establecimiento Las Palmas, Cruz del Eje, provincia de Córdoba, así como de todo alimento del RNE citado, por las razones expuestas en el Considerando.

 

Resultado de imagen para “Aceite de Oliva extra virgen”, marca: Olivares Verderó

.-Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional de los productos: “(especias-cereales-snacks) marca KATY del establecimiento J&D, RNE N° 23003619” sito en Jujuy 2878, San Miguel de Tucumán, provincia de Tucumán así como de todo producto del RNE citado, por las razones expuestas en el Considerando.

.- Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional de todos los productos elaborados por el establecimiento Copetín UuHm, RNE N° 04002922, por las razones expuestas en el Considerando.

Resultado de imagen para Copetín UuHm

Jabón antibacterial

.-Prohíbese el uso y comercialización de los productos “ESENCIA NATAL gel sanitizante – elimina todas las bacterias – alcohol en gel – jazmín tilo – alcohol en gel antibacterial sin acción terapéutica, cont. neto 60 ml, MS y AS Res. 155/98, elaborador: 2755, Industria Argentina”; sin datos de lote y fecha de vencimiento y “ESENCIA NATAL naranja – jabón Cardam, peso neto 30 gr, RMS y AS 337/92, leg. 1736, Industria Argentina”; sin datos de lote y fecha de vencimiento.

Agua oxigenada

.- Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, a excepción de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, de todos los lotes del producto rotulado como: “Agua Oxigenada 10 vol por 1000 cc, NUEVA ONIX” sin datos de registro ante ANMAT, por los argumentos expuestos en el Considerando de la presente disposición.

 

Insecticidas

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todos los lotes de los siguientes productos: 1 CAJA DE CARTON ROTULADA COMO: INSECTICIDA LIQUIDO CONCENTRADO Super Flow, MÁXIMO PODER INSECTICIDA, SIN SOLVENTES CONTAMINANTES, Uso Interior y Exterior, PROTEGE A SU HOGAR CONTRA TODO TIPO DE INSECTOS, RINDE 3 Lts., MODERADAMENTE TOXICO. Inscripto y Autorizado por la ASSAL Certificado N° 10356/2009 R.P.P.D. N° 21000014 R.P.E.D. N° 21000001 R.N.E. 210031186 CONT NETO. 60 CC Composición: Cipermetrina 3 grs, Diclorvos 7 grs, Citronela 0,25 grs, Componentes de Formulación csp 100 cc. INSUMAS; 2-BOTELLA PLÁSTICA ROTULADA COMO: INSECTICIDA LIQUIDO CONCENTRADO Súper Flow, Agítese bien antes de usar, Usos: Doméstico, Rural y Saneamiento Ambiental, Indicaciones, dosis y precauciones: ver prospecto adjunto. Composición: Resultado de imagen para insecticida super flowCipermetrina 3 grs, DDVP 5 grs, Citronela 0,25 grs, Inertes Coadyuvantes y componentes de Formulación 100 cc. CONT. NETO 60 cc. RINDE 3 Lts.; 3 CAJA DE CARTÓN ROTULADA COMO: INSECTICIDA LÍQUIDO CONCENTRADO Super flow, MÁXIMO PODER INSECTICIDA, SIN SOLVENTES CONTAMINANTES, PROTEGE SU HOGAR CONTRA TODO TIPO DE INSECTOS, USO INTERIOR Y EXTERIOR AROMATIZADO, NO MANCHA, Contenido 24 Sachets X 15 cc. Inscripto y Autorizado por la ASSAL Certificado N° 10356/2009 RPPD N° 21000014 RPED N° 21-000001, RNE N° 21-0031186, Composición: Cipermetrina: 3 grs, DDVP 7 grs, Citronela: 0,25 grs, Inertes, coadyudantes y componentes de formulación: 100 cc. Sin dato de Lote y Vencimiento; 4 SACHETS PLÁSTICOS ROTULADO COMO: INSECTICIDA LIQUIDO CONCENTRADO Super Flow PROTEGE A SU HOGAR CONTRA TODO TIPO DE INSECTOS 15 cc Industria Argentina. Composición: Cipermetrina: 3 grs, DDVP 7 grs, Citronela: 0,25 grs, Inertes, coadyudantes y componentes de formulación: 100 cc. INSUMAS SALUD AMBIENTAL: Te: 0341 4822200 info@insumas.com.ar AUTORIZADO POR D.G.B. y Q. S. Fe / Certif. 2463. Establ. Elab. R.N.E. 020033197/P. Víctor Hugo 1239 – V. Gobernador Gálvez Pcia. de Santa Fe – Argentina; 5 BOTELLA PLÁSTICA ROTULADA COMO: SUPER FLOW LISTO PARA USAR LPU, MAXIMO PODER INSECTICIDA SIN SOLVENTES CONTAMINANTES, Uso Interior y Exterior Aromatizado, No Mancha, PROTEGE SU HOGAR CONTRA TODO TIPO DE INSECTOS Inscripto y Autorizado por la ASSAL Certificado N° 10355/2009 RPPD N° 21000016Estab. Elab. RPED N° 21-000001 RNE N° 21-0031186 Composición: Cipermetrina 0,09 grs, DDVP 0,21 grs, Citronela 0,008 grs, Componentes de formulación csp 100 cc. Cont. Neto 1 Litro INSUMAS SALUD AMBIENTAL: Te: 0341 4822200 info@insumas.com.ar Víctor Hugo 1239 – V. Gobernador Gálvez Pcia. de Santa Fe – Argentina; 6 BOTELLA PLÁSTICA ROTULADA COMO: INSECTICIDA PIRETROIDE SUPER FLOW PROFESIONAL insecticida concentrado en suspensión acuosa de acción residual y volteo para control de insectos voladores y rastreros. Composición: cipermetrina 3,0 g, D.D.V.P. 7,0 g; Citronela en esencia 0,25 g; Inertes, Coadyuvantes y componentes de formulación c.s.p. 100 cc. CERT 2463 RNE Estab. Elab. 020032751/P INDUSTRIA ARGENTINA, Cont. Neto 1 LITRO INSUMAS; 7 AEROSOL ROTULADO COMO: FOGERTRIN NIEBLA INSECTICIDA AEROSOL DE DESCARGA TOTAL USO PROFESIONAL EXCLUSIVO Inscripto u autorizado por la ASSAL Certificado 1967/2010 – R.P.P.D. N° 21-000042, Establecimiento elaborador: R.P.E.D. N° 21-000001 – R.N.E. N° 21-00311186 COMPOSICION: CIPERMETRINA 0,50% PERMETRINA 0,13% BUTOXIDO DE PIPERONILO 1,25% DICLORVOS 0,83% CLORPIRIFOS 0,83% SOLVENTES Y PROPELENTES C.S.P 100% RENDIMIENTO 200M3 APROX CONT. NETO 440 CC-240 GRS INDUSTRIA ARGENTINA INSUMAS SALUD AMBIENTAL: Te: 0341 4822200 info@insumas.com.ar Víctor Hugo 1239 – V. Gobernador Gálvez Pcia. de Santa Fe – Argentina.

 

Novalgina, lote

La ANMAT informa a la población que la firma SANOFI AVENTIS ARGENTINA S.A. ha iniciado el retiro del mercado del siguiente producto: NOVALGINA / DIPIRONA 50 mg/ml – Jarabe x 200 ml – Certificado N° 18262 – Lote 1B649M con vencimiento 12/2018. El producto es un analgésico y antipirético. La medida fue adoptada luego de detectarse que el lote mencionado no cumple con el recuento de microorganismos establecido para el producto. Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se abstenga de consumir las unidades correspondientes al lote detallado.

Varios cosméticos y remedios

1°.- Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de los productos rotulados como: A) “PETRISSÉ Rudyard Brillo instantáneo Siliconas, cont. neto 40 cm3, Industria Argentina” cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (número de legajo del establecimiento elaborador y Res. 155/98), datos del responsable de la comercialización, listado de ingredientes y de la codificación de lote y vencimiento; B) “PETRISSÉ Rudyard Siliconas Restructurador de puntas – Olive oil, cont. neto 30 cm3, Lote: 6235, Vto: 25/03/2019, Industria Argentina” cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (número de legajo del establecimiento elaborador y Res. 155/98), datos del responsable de la comercialización y del listado de ingredientes y C) “Rudy WAX Cera para peinados – profesional, Cont. Neto 20 g, Industria Argentina, Lote: 3278, Vto: 01/09/2019” cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (número de legajo del establecimiento elaborador y Res. 155/98), datos del responsable de la comercialización y del listado de ingredientes.

La Anmat prohibió el uso de bebidas y cosméticos

-Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional de los productos “Bebida Probiótica Natural, marca Qefir”, sabores limonada, arándanos y manzana, RNE N° 0600189 y RNPA N° 06003217, así como de todo producto del RNE citado, por las razones expuestas en el Considerando.

Resultado de imagen para probiotico kefir

 

Más productos cosméticos y alimentos

– Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional de los productos “Provenzal” y “Pimentón extra”, peso neto: 1 kilo, razón social: Ridolfo Hnos. Distribuciones, domicilio: L. de la Torre N° 3663 (Ex. Telier CABA), RNE N° 01-0003816, así como de todo alimento del RNE citado, por las razones expuestas en el Considerando.

 

– Prohíbese preventivamente la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todos los lotes en todas sus presentaciones de los productos rotulados como: – Botanika Aloe Vera gel 98% Bálsamo Reparador Corporal, Industria Argentina, cont. Neto 200 grs, L 05, V 02/18, Natier Productos naturales, Laboratorio Vantorex, Molina 424 (Avellaneda), Legajo: 5587, Ms y As Res N° 155/98, cuyo rotulado carece del listado de ingredientes; – Luna de miel Talco, Propóleo – Acción bactericida, Industria Argentina, cont. neto 50 grs, L 10, V 07/17, Natier Productos naturales, Laboratorio Vantorex, Molina 424 (Avellaneda), Legajo: 5587, Ms y As Res N° 155/98; cuyo rotulado presenta las siguientes indicaciones “por su potente acción fungicida está indicado para el tratamiento de la micosis, en especial en los pies, ingle, manos y cuerpo”; – Luna de Miel Gel Cicatrizante – Propóleo y activos naturales, Industria Argentina, cont. Neto 50 grs, L 20, V 09/16, Natier Productos naturales, Laboratorio Vantorex, Molina 424 (Avellaneda), Legajo: 5587, Ms y As Res N° 155/98; cuyo rotulado presenta las siguientes indicaciones “debido a la presencia de propóleo y aceites especiales produce una eficaz acción cicatrizante sobre la piel. Es útil para casos de raspaduras, fístulas, hemorroides, heridas infectadas y de difícil cicatrización (…)”, por las razones expuestas en el considerando.

 

-Prohíbese preventivamente la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos rotulados como: -DamPharma La salud en sus manos AGUA OXIGENADA 10 Vol., High Care, Cont. Neto 1.000 ml, Ind. Argentina, LOTE 4543 – VTO: 04/2018 (datos consignados de manera escalonada y en imprenta), Elaborado por DAMPHARMA S.R.L. La salud en sus manos, Legajo 2755, M.S. Res. N 155-98, Tel/Fax: (011) 4431.7438, alfanofabio@hotmail.com, Hortiguera 360 2° A, y todos los lotes con iguales características de rotulado. -Jabón liquido con CLORHEXIDINA 4, High Care, DamPharma La salud en sus manos, Cont. Neto 250 ml, Industria Argentina, LOTE 5301 – VTO 01/18 (datos consignados en formato cursiva y mayúscula sobre algunas leyendas posteriores del rotulado), Laboratorio DAMPHARMA S.R.L., Elaborador Legajo N° 2755, Res. Nro. 155/98, Tel/Fax: (011) 4431.7438, labdampharma@hotmail.com y todos los lotes con iguales características de rotulado, por las razones expuestas en el considerando.

 

Productos cosméticos que se vendían en el barrio chino

Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de los productos rotulados como:

A) “THEO CUERPO Oleo Bifásico Nutritivo x 125 cc, www.theoweb.com.ar, face: Theo- con aceite de uva, aceite de germen de trigo, oleato de manzanilla y aceite esencial de romero. Hecho en Argentina.

B) “OLI bálsamo de oliva para labios Violeta, cont. 12 g, elab: 5/2015- vegetal 100 % natural- olijabonesdeoliva.blogspot.com- Hecho en Argentina- Scanu olivicultor”

C) “BIOTERRA Desmaquillante- Jojoba – Ricino – Petit Grain x 30 ml”

D) “CREMA ARGENTINA- Argentine Cream- Hidratante, nutritiva y reparadora- highly moisturizing, nutritions and repairing- GENUINOS ACTIVOS Cosmética natural”

E) “Azahar terapias naturales – BABY Shampoo pH neutro de pies a cabeza- Lavanda-Manzanilla-Caléndula x 200 ml. Vegan”

F) “Azahar terapias naturales – Crema para manos y uñas x 125 ml, silicea, aceites de caléndula, rosa mosqueta, almendras, limón pachuli, lavanda. Elab: 20-4-15”,

G) “Azahar terapias naturales – Crema de Caléndula neutra sin perfume x 50 ml, Elab: 7-10-15, contiene aceites de caléndula- rosa mosqueta. Antiséptica- antiinflamatoria-cicatrizante-humectante”

H) “Azahar terapias naturales Pomada Cicatrizante x 50 ml, contiene aceites esenciales de lavanda-geranio-romero-manzanilla. Indicada para heridas, quemaduras leves, golpes picaduras”;

I) “Hierbas&Esencias Sales de baño- naranja- sales marinas aromatizadas con AE, cont. neto 350 grs, E. Elab N° 586, L 08, V 08/16”

J) “ETNIKA By Clara Pollach -gourmet- almendras- Leche de limpieza , V: 9/16”

K) “RUCAWILLCU Producto natural de la Patagonia Andina – Malva pañil y ciprés. Uso diario. Emoliente/ antiinflamatoria/ afecciones cutáneas/ analgésica y suavizante, Vto: OCT 2016, M.S y A.S Res. 156/98 – Leg. 3729” cuyo envase carece en su rotulado del dato de inscripción del producto ante ANMAT (Resolución N° 155/98), datos del responsable …

 

; L) “Licina Baba de Caracol DAMARIS- Crema estabilizada en concentrado proteico de baba de caracol, Vto. 29/05/2017, Lote: 25”, detallándose en su envase primario los datos “Crema humectante con licina de caracol DAMARIS x 50 gramos, revitaliza el colágeno y evita la formación de arrugas, redondea las existentes. MS y AS 337/92, Est. Elab. 1780, Industria Argentina”

M) “Argán d’Leviteé Aceite de Argán – nutre e hidrata la piel- Oro liquido- 100 % puro y natural- 1° presión en frío x 30 ml, Fecha de Vencimiento: 16/0/2017, Distribuido por Global Power S. L.- Av. Juan Pablo 1° Ed. Huerta del barco – Almuñecar Granada CP 18690, España. Distribuidor Argentina: argandlevitee@yahoo.com.ar, Tel: 15654337626”,

N) “GOD BLESS YOU Limpieza de dientes- dientes y encías sanas x 50 ml. Receta magistral antibacterial para dientes y encías sanas, previene la gingivitis, cura las encías, blanquea los dientes, combate la placa bacteriana. BE CARE FULL. Origen Argentina-…

O) “SPLASH ME – Butter Feel Pastilla Efervescente- Manteca de Mango, Manteca de Karité y Aceite de Coco- aroma mango- Bel-lab Cosmética Natural, Industria Argentina Cont. neto 10 gr, info@bel-lab.com.ar, www.bel-lab.com.ar, Congreso 1590 8A- CABA”;

P) “Collagen Skin Renewal Mask L’AFFAIR, 3 step. Rainbow Beauty USA/CHINA/KOREA, Made in Korea. L 4JJF V 20171005. RAINBOW 3 step mask packs. Paso 1: espuma limpiadora facial. Paso 2: ampolla alta funcional. Paso 3: máscara de renovación de la piel. Origen Corea del Sur.

Q) HAND CREAM NATURAL ALOE- moisturizing & soft -lifting care – natural perfume- DABO eco life style x 100 ml. DABO Natural Aloe Hand Cream (de aloe natural), hidratante y suave. Origen: Corea del Sur. Fecha de validez: 04/ENE/2018, DAL2F,

cuyos envases carecen en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, país de origen, listado de ingredientes, y de la codificación de lote y vencimiento (fuente y más datos)

 

Alerta de riesgo cardíaco por Ibuprofeno y Diclofenac

Esta noticia salio en una publicación periodística por nuevos estudios. Esta es la fuente. Siempre consultar al médico.

Ibuprofen Raises Cardiac Arrest Risk; NSAID Should Be Sold Only In Pharmacies, Study Says
Mar 15, 2017 03:08 PM By Dana Dovey @danadovey d.dovey@medicaldaily.com
Ibuprofen, and other nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) you can get over-the-counter, may be a quick and easy way get rid of everyday aches, but new research suggests you may want to ease up; these medications can increase your risk of cardiac arrest. The researchers now suggest Ibuprofen be pulled off shop shelves and sold only in pharmacies due to this risk.

The research was conducted by a team of scientists from the University of Copenhagen, The Independent reported. Overall, use of any type of NSAID, including Ibuprofen, the most common, raised users’ risk of cardiac arrest by 31 percent. Diclofenac, a particular type of NSAID that is available only by prescription, raised users’ risk of cardiac arrest by up to 50 percent.

Read: Ibuprofen Risks: Long-Term Pain Reliever Use Linked To Hearing Loss In Older Women

“Allowing these drugs to be purchased without a prescription, and without any advice or restrictions, sends a message to the public that they must be safe,” explained lead researcher Gunnar Gislason, The Independent reported. “NSAIDs should be used with caution and for a valid indication.”

For the study, now published online in the European Heart Journal, the team looked at records for every patient who had been admitted to the hospital for cardiac arrest between 2001 and 2010, noting use of NSAIDs for the month leading up to the health event. Of the 28,947 patients who were admitted to the hospital for heart problems, 3,376 had been treated with NSAID a month before their cardiac arrest.

NSAIDs work by reducing the production of prostaglandins, a natural chemical produced by the body that promotes inflammation, pain, and fever, RX List reported. In addition to helping to relieve pain and reduce fever, the drug also interferes with blood formation and causes arteries to constrict which increases fluid retention and raises blood pressure, The Independent reported.

Cardiac arrest is when the heart abruptly stops working as a result of a malfunction of its electrical system, the American Heart Association reported. A heart attack, on the other hand, occurs when the arteries to the heart become blocked, restricting blood flow.

The team hope their findings can help prevent the public from unknowingly increasing their risk for cardiac arrest. Gislason recommended that patients with cardiovascular disease use particular caution with NSAIDs, or avoid them all together. Patients without heart problems should avoid taking more than 1,200 mg of ibuprofen in a day.

Source: Gislason G, et al. European Heart Journal. 2017

 

Botox, miel artesanal y más

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los siguientes productos: A) KLAPP A Classic Hydrogel Eye Patches, 5 x 2 unidades, codificado con las siglas CH: 141113, KLAPP Cosmetics GmbH KLAPP-Alle 1-5 DE-37235 Hessisch Lichtenau, Made in Germany; cuyo rotulado carece de datos de inscripción del producto ante ANMAT (N° de legajo del establecimiento importador y Res. N° 155/98), datos del responsable de la comercialización a nivel nacional y de la fecha de vencimiento; B) KLAPP A Classic Hydrogel Face Mask x 3 pieces, codificado con las siglas CH: 140416, KLAPP Cosmetics GmbH 37235 Hessisch Lichtenau, Germany, cuyo rotulado carece de datos de inscripción del producto ante ANMAT (N° de legajo del establecimiento importador y Res. N° 155/98), datos del responsable de la comercialización a nivel nacional y de la fecha de vencimiento, por las razones expuestas en el considerando.

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto “Alimento a base de miel y jarabe de maíz”, marca: Las Marías, peso neto 220g, vto: Junio 2018, RNE N° 02191630 y RNPA N° 020662201, así como de todo producto del RNE citado, por las razones expuestas en el Considerando.

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto: “Miel Artesanal”, marca El Panal, RNE N° 025-08005431-2-9, RNPA N° 025-08001178-2-9, así como de todo producto del RNE citado, por las razones expuestas en el Considerando.

_Prohibese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes de los siguientes productos: a) Flash Botox Capilar, Acido Hialuronico + Protein, Industria Brasileira, Contenido neto 130 c.c., cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (N° de legajo del establecimiento importador y Res. N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, listado de ingredientes, y de la codificación de lote y vencimiento; b) evans Forte, escova progressiva com queratina e vitaminas, Keratin Restore, Industria Brasileira, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (N° de legajo del establecimiento importador y Res. N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, contenido neto, listado de ingredientes, y de la codificación de lote y vencimiento; c) Keratina 100 %, mantiene el alisado por 30 días, nutre-reconstruye la fibra capilar-reafirma un brillo duradero, sin enjuague, Industria Argentina, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (N° de legajo del establecimiento elaborador y Res. N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, contenido neto, listado de ingredientes y de la codificación de lote y vencimiento; d) Milenium ProfessionaI Gel Fijación Intensa, fija-estructura y define, Cont. Neto 1000 ml, Ind. Argentina, Elaborado por Lab. Betel de Argentina Leg 21-20-18, M.S y A.S Res. 153/98, cuyo envase carece en su rotulado de datos del responsable de la comercialización, y de la codificación de lote y vencimiento; e) bellsui 10 v, Cont. Neto 1000, Industria Argentina, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (N° de legajo del establecimiento elaborador y Res. N° 155/98), denominación, datos del responsable de la comercialización, listado de ingredientes y de la codificación de lote y vencimiento; f) bellsui 40 v, Cont. Neto 1000, Industria Argentina, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (N° de legajo del establecimiento elaborador y Res. N° 155/98), denominación, datos del responsable de la comercialización, listado de ingredientes y de la codificación de lote y vencimiento; g) Laureth Profesional Aceite para masajes NEUTRO, Cont. Neto 500 ml, Industria Argentina, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (N° de legajo del establecimiento elaborador y Res. N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, listado de ingredientes, y de la codificación de lote y vencimiento; i) Laureth Profesional Sedante Muscular, Extractos de Guarana, Cafeína y Alcanfor, Cont. Neto 1000 g, Industria Argentina, Lote 14-1062 y Vencimiento: 10/2016 (ambos datos impresos sobre una etiqueta autoadhesiva color blanca), cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (N° de legajo del establecimiento elaborador y Res. N° (155/98), datos del responsable de la comercialización, y del listado de ingredientes; i) Laureth Profesional Exfoliante corporal, Aloe Vera – Semillas de Frutos – Soja y Extractos Bitaminicos, Cont. Neto 1000 g, Industria Argentina, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (N° de legajo del establecimiento elaborador y Res. N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, listado de ingredientes y de la codificación de lote y vencimiento; j) Laureth Profesional Gel Post Depilatorio Descongestivo, Manzanilla – Caléndula y Tilo, Cont. Neto 1000 g, Industria Argentina, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (N° de legajo del establecimiento elaborador y Res. N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, listado de ingredientes y de la codificación de lote y vencimiento; k) Laureth Profesional Crema Manos y Cuerpo, Miel – Glicerina – Avena y Vitaminas A, E y B1, Cont. Neto 1000 g, Industria Argentina, Lote 14-1092 y Vencimiento: 10/2016 (ambos datos impresos sobre una etiqueta autoadhesiva color blanca), cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (N° de legajo del establecimiento elaborador y Res. N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, y del listado de ingredientes; m) Laureth Profesional Gel Criógeno Modelador Polar, Centella asiática-Mentol y Algas, Cont. Neto 1000 g, Industria Argentina, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (N° de legajo del establecimiento elaborador y Res. N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, listado de ingredientes y de la codificación de lote y vencimiento; m) Raffinée imaginación y color – Quitaesmalte Oleoso (liquido color amarillo), cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (N° de legajo del establecimiento elaborador y Res. N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, listado de ingredientes, contenido neto, país de origen y de la codificación de lote y vencimiento, y presenta un tamaño de un litro aproximadamente; por las razones expuestas en el Considerando de la presente disposición.

 

 — Prohíbese preventivamente el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los productos de la firma AMASUTRA de Magdalena ÁVALOS por las razones expuestas en el Considerando de la presente disposición.

_Prohíbese preventivamente la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos rotulados como: – HIGHCLOR – HIGH CARE formulada en jabón líquido, Cont. Neto 250 ml, Industria Argentina, Jabón líquido antibacteriano con digluconato de Clorhexidina LOTE: 0390 – VTO: 02/2019 (datos consignados en forma escalonada con ink-jet tinta negra), Legajo: 2488, Laboratorio HR, mail: highcare@hotmail.com, Tel: (011) 1559881269/1569161731; cuyo rotulado carece del dato de inscripción del producto ante la ANMAT; – CLORHEXIDINA BUCAL sin sabor p/buches, 250 ml, Leg: 2488, LOTE: 0998, VTO: 06/2018; sin más datos en su rotulado. Cabe señalar que el rótulo consta de una etiqueta de papel color blanca que posee un dibujo referido a un elemento de laboratorio químico (balón) en color rojo; DAMPHARMA la salud en tus manos – Jabón líquido con Clorhexidina 4 High Care, Cont. Neto 250 ml, Industria Argentina, L: 6388 – V: 05/18 (datos consignados en forma escalonada con ink-jet tinta negra), Laboratorio DAMPHARMA SRL, Elaborador Legajo N° 2755, Res. Nro. 155/98, labdampharma@hotmail.com, Tel/Fax: (011) 4431.7438; – HIGH CARE Alcohol en Gel 70 %, formulado con alcohol de cereal, Cont. Neto 250 ml, Industria Argentina, Lote 2287 – vto: 10/2018 (datos consignados en forma escalonada con ink-jet tinta negra), Legajo: 2755, Res 155/98, Laboratorio HR, mail: highcare@hotmail.com, Tel: 011-1569161731, por las razones expuestas en el considerando.

 

Antiácido, shock de queratina, ácido bórico…

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como Alcalino, antiácido sabor clásico polvo x 100 gr, hasta tanto obtenga la autorización correspondiente, por los fundamentos expuestos en el considerando.

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, a excepción de la Provincia de Buenos Aires, de todos los lotes del producto rotulado como: “Acido Bórico por 25 gr, DROGUESUR” sin datos de registro ante la ANMAT, por los fundamentos expuestos en el considerando de la presente disposición.

Prohíbese el uso y la distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos: “Válvula cardíaca mecánica Mitral N° 27, 502, identificada con el número de serie 86284944”, “Válvula cardíaca mecánica Aórtica N° 23 AECJ-502, identificada con el número de serie 85783418” y “Anillo de anuloplastía Tailor TARP-29, identificada con el número de serie 14052774”, por los argumentos expuestos en el considerando de la presente disposición.

 

Prohíbese en forma preventiva la comercialización y el uso de todos los lotes en todas las presentaciones del producto SHOK QUERATINICO VIP – hidratación, brillo, sedosidad, por 250 cc. Industria Argentina, por los fundamentos expuestos en el considerando.

 

Suplementos y productos médicos

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los productos médicos fabricados por la firma BERMED S.R.L., hasta tanto se encuentren inscriptos en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica de esta Administración.

 

Prohibir el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes de los siguientes productos: Alguicida-funguicida, bactericida, máxima protección NEWCLOR, Cont. Neto 500 cc ideal para piletas de lona PAMS 27871 RNE 020035491 RIN 2897648 RNPUD exp. 2110-857-13-2 Lote ilegible, Establecimiento Elaborador 4112-3566/03; Clarificador, floculante, precipitante, NEWCLOR, máxima protección Cont. Neto 1 litro PAMS 027870 RNE 020035491 RIN 283161/2 RNPUD 2110-857-13-2. Establecimiento Elaborador 4112-3566/03; Cloro para piscinas CARREFOUR Cont. Neto 10 litros Hipoclorito de sodio 111 grs.Cl/l a la salida de fábrica RIN 2897648 PAMS Cert, N° 27434 RNE 02003549 Sin dato de RNPUD Establecimiento Elaborador 4112-3566/03 Consumir preferentemente dentro de los 120 días de envasado. (fuente)

 

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional de los productos “Powesa, bio CAFEINA, NATURAL CAFFEINE OF GUARANA EXTRACT, Suplemento Dietario a Base de Guaraná y Vitamina B1”, “PROLAB, PERFOMANCE SIMPLIFIED, CAFFEINE, ENERGY FOCUS ENDURANCE, DIETARY SUPPLEMENT”, “NVS LABS, CAFFEINE TABLETS, 100% PURE, Pure Pharmaceutical Grade Dietary Supplement”, “AI SPORTS NUTRITION CAFFEINE, Dietary Supplement”, por las razones expuestas en el considerando. (fuente)

 

Apositos posparto

ARTÍCULO 1° — Prohíbase el uso y distribución en todo el territorio nacional de los siguientes productos médicos: “APÓSITO POST PARTO TECAP (CHICO) 10 unidades de algodón, fabrica y distribuye APÓSITOS ARGENTINOS S.A. —ANMAT— Legajo N° 1862, sin número de lote” y apósito rotulado como “APÓSITOS ARGENTINOS S.A. con indicador virado de esterilización”, hasta tanto la firma obtenga su habilitación e inscripción en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica de esta Administración Nacional por las razones expuestas en el Considerando.

Miel, productos médicos, tomates, ítems de limpieza y demás (10 de febrero de 2017).

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto “Miel”, marca: El Colmenar San Marcos, RNPA N° 04-038221, elaborada y fraccionada por: Establecimiento Cerro Chico, RNE N° 04-003813, así como de todo alimento del RNE citado, por las razones expuestas en el Considerando.

 

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto “Tomates Triturados”, marca Parnaso, RNE N° 13-005854, RNPA N° 025-13037601, así como de todo alimento del RNE citado, por las razones expuestas en el Considerando.

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto: “Salsa a base de miel, azúcar y jugo de limón” marca: Terra Miel, así como todo otro producto de la marca Terra Miel, por las razones expuestas en el Considerando.

Prohíbese preventivamente la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todos los lotes y en todas sus presentaciones de los productos rotulados como: – HAIR SPRAY Tinte para el pelo en aerosol, Net wt: 85 g, Importador: Cotishop, Dirección: Lavalle 2248 Cap. Fed., Made in China y HAIR SPRAY Temporary spray on hair color – shampoo out, Net wt 85g, codificado con las siglas 9418-1, Made in China; ambos productos cuyos rótulos se encuentran en español y carecen de datos de inscripción del producto a nivel nacional (n° de legajo del establecimiento importador Resolución N° 155/98) y datos del responsable de la comercialización.

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del siguiente producto: “UNO Paño Seco Jabonoso, Lote: 1177, Venc: 09/20, Fabricado en Argentina por Sigmaline SRL para Guanta SA, guanta@guanta.com.ar; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (N° de legajo del establecimiento elaborador y Res. 155/98), listado de ingredientes y contenido neto”.

Prohíbese el uso y la comercialización en el territorio nacional todos los productos rotulados como “Destapacañerías PENETRIT, destapa y limpia cañerías, desagües y cloacas, contenido neto: 500 CC y 1000 CC, RNE N° 010046451” sin datos de RNPUD, de lote ni de vencimiento en su envase y “Destapacañerías AX6, PENETRIT, contenido neto 1 litro, RNE N° 010046451” sin datos de RNPUD, de lote ni de vencimiento en su envase.

RTÍCULO 1° — Prohíbese en todo el territorio nacional el uso y comercialización de todos los lotes de todos los productos domisanitarios marca Magic Clean, en cuya etiqueta figure como elaborador y/o fraccionador y/o distribuidor el domicilio de la calle Mons. Marcón N° 5179, de la localidad de La Tablada, Partido de La Matanza, Provincia de Buenos Aires, por los fundamentos expuestos en el considerando.

 

ARTÍCULO 1° — Prohíbese el uso y la distribución en todo el territorio nacional del producto médico: “Bomba de infusión continua para alimentación parenteral, marca VOLUMAT”, Identificada con el número de serie 21248505, por los argumentos expuestos en el considerando de la presente disposición.

 

Raticida

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes de los siguientes productos: 1) SUPERCygonazo Raticida Rodenticida Superwarfarinico monodósico – CONTROL PROFESIONAL – Cebo en bloques parafinados. Composición: 0.005 g. de bromadiolone (Hidroxi 4’- cumarinil – 3’) 3 fenil- 3- (bromo-4-bifenil-4’) -1- propanol- 1; 0.001 g. de denatonium benzoato; c.s.p. 100 grs. de solventes, excipientes, colorante, atractantes. Cont. Neto 90 grs. RNE 020046345, RNPUD 0250003. Presentación en blíster (fojas 41/42); 2) SUPERCygonazo Rodenticida Raticida sólido MONODÓSICO, Con Bromadiolone Cont. Neto 200 g. Industria Argentina. Inscripto en Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentación de la Nación N°. Autorización del Ministerio de Salud y Acción Social, Exp. N° 17194/91-7. Autorización SENASA, Resolución N°. Autorización Ministerio de Salud Pública Prov. de Bs. As. N° 02-13-822; 3) SUPER Cygonazo – CEBO EN GRANOS – Rodenticida Monodósico Raticida Con Bromadiolone. Composición: 0.005 grs. de bromadiolone (Hidroxi 4’ -cumarilin- 3’) 3 fenil- 3- (bromo-4- bifenil-4’) -1- propanol- 1 y 100 grs. de colorantes e inertes c.s.p. Cont. Neto 100 grs. Inscripto en el Ministerio de Salud Pública y Medio Ambiente N° 116/82. Inscripto en el Ministerio de Salud de la Prov. de Buenos Aires N° 13.817; 4) Cipercygon Insecticida concentrado Cygon Hogar Control Profesional, Líquido emulsionable en agua para combatir insectos domésticos. Uso Profesional – Prohibida su Venta Libre. Composición: 2 grs. de cipermetrina (ácido ciclopropanocarboxilico 3 – (2,2-dicloroetenil) -2,2 – dimetil, ciano (3-fenoxifenil) ester metil; 100 grs. de Solventes, emulsionantes y antioxidantes – c.s.p. Cont. Neto 70 cc RNE: 020046345, RNPUD N° 0250004; 5) Cygon Hogar Gel Insecticida – Cucarachicida Cuca Xtrem. Extermina TODAS las cucarachas del hogar! Composición: 2.15% hidrametilnona: 5.5 dimetilperhidropirimidin-2-ona-4-trifluorometil-alfa (4-trifluorometil-stiril) cinamilidenehidrazona; c.s.p. 100% inertes y coadyuvantes. Cont Neto 12 grs. Producto Autorizado por el Ministerio de Salud RNE: 020033120 RNPUD: 0250054; 6) RODENTICIDA FUMIGANTE FUMICYGON. Cont. Neto 200 gr. Aprox. Industria Argentina. Fumigeno para ser utilizado con pistola fumigadora extermina ratas, lauchas, vizcachas y murciélagos. Composición: 33 grs. de azufre; 9 grs. de clorato de potasio; 18 grs. de nitrato de potasio; c.s.p. 100 grs. inertes. Autorizado por el Ministerio de Salud Pública y Medio Ambiente de la Nación Certificado N° 49, Inscripto en Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca de la Nación con el N° 4451. Autorizado por el Ministerio de Salud de la Prov. de Buenos Aires bajo el N° 11.392, por las razones expuestas en el Considerando de la presente disposición.

 

Productos domisanitarios Sommer

ARTÍCULO 1º — Prohíbese preventivamente la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todos los lotes de todos los productos domisanitarios elaborados y/o fraccionados por la firma SOMMER S.A., con domicilio en el lote N° 16 del Parque Industrial Gualeguaychú, provincia de Entre Ríos, hasta tanto la firma obtenga la habilitación y los productos se encuentren registrados.

 

Domisanitarios Easy Clean

ARTÍCULO 1° — Prohíbese preventivamente el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes de los siguientes productos domisanitarios elaborados por la firma Easy Clean Internacional de Argentina S.A.: 1. Pomp Aseps Líquido, Suavizante Desinfectante para Todo Tipo de Ropa. Sistema de lavandería profesional; 2. Pomp Líquido. Blanqueador Detersivo Desinfectante para Ropa Blanca. Sistema de Lavandería Profesional; 3. Pomp Líquido. Líquido Potenciador Alcalino para el Lavado de Todo Tipo de Ropa. Sistema de Lavandería Profesional; 4. Anti Bac Desinfectante. Virucida, Bactericida y Funguicida (Hipoclorito de Sodio) (60 gr/L); 5. Marathon. CloroShock! Plus Líquido Concentrado para Piletas de Natación. Acción Inmediata-No Deja Residuos Sólidos-No Ataca la Piel-Sin Fosfatos; 6. Marathon. Clarificador Clásico para Piletas de Natación. Fácil Aplicación-Alta Performance-No Mancha. Marathon. Clarificador Plus Líquido Concentrado para Piletas de Natación. Mayor Poder de Clarificación-No Mancha-No Tiñe; 7. Marathon. Alguicida Clásico para Piletas de Natación. Elimina Algas-Bacterias-Virus y Todo Tipo de Hongos. Marathon. Alguicida Plus Líquido Concentrado para Piletas de Natación. Mayor Control de Algas-Bacterias-Virus y Hongos; 8. Rodenticida Cebo en grano profesional; 9. Fogger 30 Líquido Emulsionable Alto Poder de Volteo Control Eficaz, Mata insectos voladores y rastreros; 10. Cloro Shock! Sólido. Desinfectante para piletas.

 

Productos domisanitarios y aromatizadores textil “Esencia Natal”

ARTÍCULO 1º — Prohíbese preventivamente la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todos los lotes de todos los productos domisanitarios elaborados y/o fraccionados bajo la marca ESENCIA NATAL de … hasta tanto la firma obtenga la habilitación y los productos se encuentren registrados ante esta Administración Nacional, por las razones expuestas en el considerando.

 

 

Insecticida Geltek

Prohíbese preventivamente la elaboración, el uso y la comercialización fuera de la jurisdicción de la Provincia de Buenos Aires de todos los lotes del producto rotulado como: INSECTICIDA GelTek CONTROL PROFESIONAL Hogar, Elimina insectos con acción residual, Venta Libre Cont. Neto 25 sobres de 15 ml INDUSTRIA ARGENTINA, CORTAR POR LA LINEA DE PUNTOS. Instrucciones de Uso: Para el control de: Insectos voladores (mosquitos, moscas) volcar el contenido de un sachet (de 15 ml) en 1 litro del agua. Insectos rastreros (cucarachas, hormigas) volcar el contenido de un sachet (de 15 ml) en 1/2 litro de agua. Insectos transmisores de enfermedad como mal de chagas (vinchuca), dengue, fiebre amarilla, paludismo y malaria (mosquitos) volcar un sachet (de 15 ml) en 300 ml de agua. En todos los casos agitar antes de usar y rociar empleando 1 litro de la dilución preparada cada 20 m2. PRODUCTO AUTORIZADO POR EL MINISTERIO DE SALUD RNPUD N°: 0250034 – Establecimiento elaborador RNE N°: 020033120, Distribuido y Comercializado por: SANITEK S.H. de Iglesias, Rubén G. P. y Viviani, Oscar A. GELTEK CONTROL PROFESIONAL es marca registrada de Sanitek. Composición: ß-Cipermetrina 2 g, Agentes de formulación c.s.p. 100.00 ml, Líquido floable al 2%, NO INFLAMABLE. Elaborado por R.N.E.: 020033120, Comercializado por: SANITEK SH R.N.E.: 210030911 – R.N.P.: 0250034 SAN LUIS 3400 – S3000GBT SANTA FE, Atención al cliente: Tel. 0342-4526103, info@sanitek.com.ar www.sanitek.com.ar, por las razones expuestas en el considerando.

 

Agua oxigenada y otros

Prohíbese preventivamente la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todos los lotes en todas sus presentaciones de los productos rotulados como: – Agua Oxigenada 10 Vol- Azafox S.R.L. por 1000 ml- lote: 120416 Vto: Abril 18, Hurlingham 75, Los Troncos del talar, Tigre, Elab y Fracc. por Estab. ANMAT N° 2729 y A.S. N° 155/98, F.A. VI Edición, USP XXII- DT Enrique Tomasín Farmacéutico Mat. Prof. 20210, Industria Argentina. – Vaselina Líquida calidad M, Azafox S.R.L. por 1000 ml- Viscocidad 180- refinada- máxima pureza- lubricante sin olor ni sabor, lote: 090616 2, Vto: Junio 18, Hurlingham 75, Los Troncos del talar, Tigre, Elab y Fracc. Por Estab. ANMAT N° 2729 y A.S. N° 155/98, F.A. VI Edición, USP XXII- DT Enrique Tomasín Farmacéutico Mat. Prof. 20210, Industria Argentina, por las razones expuestas en el considerando.

 

 

Líquido para eyectores

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, excepto en la provincia de Córdoba, del producto médico rotulado como “LÍQUIDO PARA EYECTORES, de Denimed Equipamientos Odontológicos (Producto para desinfectar, limpiar y cuidar el sistema de succión de Ia unidad dental)” hasta tanto se inscriba en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica de esta Administración Nacional, por las razones expuestas en el Considerando de la presente disposición.

 

 

Productos químicos Indalo

 

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
PRODUCTOS DE USO DOMÉSTICO

Disposición 565/2017

Prohibición de uso y comercialización.

Buenos Aires, 17/01/2017

VISTO el Expediente N° 1-47-12049-16-9 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y

CONSIDERANDO:

Que por los actuados citados en el VISTO la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS), informa que por medio de la Orden de Inspección N° 2015/6177-DVS-4940, personal de la misma Dirección llevó a cabo una inspección de fiscalización de productos en la sede de Easy Cencosud S.A. de la calle Av. Warnes 270 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.

Que a raíz de ello se relevó el producto domisanitario “Ácido multiuso”, disminuye el pH del agua, limpieza de piscinas, ladrillos, pisos y obras en construcción. Contenido neto 1000ml, INDALO PRODUCTOS QUÍMICOS, sin datos de vencimiento ni RNE/RNPUD en el envase.

Que en dicha oportunidad no se pudo constatar la distribución del producto por la firma Indalo Productos Químicos, en virtud de que el responsable del supermercado no poseía facturas de procedencia, sino sólo remito interno de distribución.

Que asimismo la DVS indica que por OI: 2016/3451-DVS-7457 se realizó una inspección de fiscalización de productos de uso doméstico en el establecimiento Easy Cencosud S.A., sito en la calle Herrera 803 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.

Que en dicha oportunidad se relevaron los siguientes productos: “Ácido multiuso”, disminuye el pH del agua, limpieza de piscinas, ladrillos, pisos y obras en construcción. Contenido neto 1000ml, INDALO PRODUCTOS QUÍMICOS, sin datos de vencimiento ni RNE/RNPUD en el envase, y “Ácido multiuso”, disminuye el pH del agua, limpieza de piscinas, ladrillos, pisos y obras en construcción. Contenido neto 5000ml, INDALO PRODUCTOS QUÍMICOS, sin datos de vencimiento ni RNE/RNPUD en el envase.

Que la DVS agrega que en la misma ocasión se solicitaron facturas de adquisición, informando el responsable del establecimiento que no podía proporcionarlas habida cuenta de que se encontraban bajo inventario y el sector de recepción no estaba disponible.

Que en virtud de ello, se indicó que debería remitirlas en un plazo no mayor a 72 hs. al Departamento de Uso Doméstico de la DVS de la ANMAT, indicación que la firma no cumplimentó hasta la fecha.

Que de acuerdo a las constancias obrantes en el Departamento de Uso Doméstico, los productos no han sido registrados ante esta Administración Nacional y no se pudo realizar la inspección de reconocimiento dada la ausencia de datos de ubicación de la planta.

Que en consecuencia la DVS considera que se evidencia la comercialización de productos sin registro, en infracción a lo establecido en el artículo 1° de las Resoluciones ex MS y AS N° 708/98 y 709/98, a través de las cuales se establece la creación de los registros de establecimientos y de productos de uso doméstico, respectivamente.

Que por lo expuesto la DVS sugiere prohibir en todo el territorio nacional el uso y comercialización de todos los lotes de todos los productos de uso doméstico de INDALO PRODUCTOS QUÍMICOS y notificar a la Autoridad Sanitaria Jurisdiccional, a sus efectos.

Que desde el punto de vista procedimental, lo actuado por la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud se enmarca dentro de las atribuciones conferidas a la ANMAT por el artículo 10° inciso q) del Decreto N° 1490/92.

Que respecto de la medida de prohibición aconsejada, resulta competente esta Administración Nacional en virtud de las atribuciones conferidas por los incisos n) y ñ) del artículo 8° del Decreto N° 1490/92.

Que la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud y la Dirección General de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto N° 1490/92 y el Decreto N° 101 de fecha 16 de diciembre de 2015.

Por ello,

EL ADMINISTRADOR NACIONAL
DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL
DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
DISPONE:

ARTÍCULO 1° — Prohíbese en todo el territorio nacional el uso y comercialización de todos los lotes de todos los productos de uso doméstico de INDALO PRODUCTOS QUÍMICOS, por los fundamentos expuestos en el considerando.

ARTÍCULO 2° — Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Comuníquese a las autoridades sanitarias provinciales y a la del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Comuníquese a la Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria y a la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud. Cumplido, archívese. — Carlos Chiale.

 

Cremas Runnet

Prohíbese preventivamente el uso y comercialización de todos los lotes de los productos rotulados como: A) RUNNET Crema para piernas y pies – mejora el aspecto de la piel con CELULITIS, Cafeína – Centella Asiática – Castaño de Indias, mejora notablemente la apariencia de la piel inclusive en zonas con Várices, x 440 ml, industria argentina, www.runnet.com.ar, P.R.M.S. y A.S. res. 155/98, Elaborador Legajo 1296; L0249 – V03.18 (ambos datos impresos sobre una etiqueta autoadhesiva color blanca que se encuentra adherida en la base inferior del envase); B) RUNNET Crema para piernas y pies – REAFIRMANTE – piernas más firmes, mejora notablemente la apariencia de la piel inclusive en zonas con Várices, Elastina – Centella Asiática – Hamamelis x 440 ml, Industria Argentina, www.runnet.com.ar, P.R.M.S. y A.S. Res. 155/98, Elaborador Legajo 1296; L0165 – V03.18 (ambos datos impresos sobre una etiqueta autoadhesiva color blanca que se encuentra adherida en la base inferior del envase); C) RUNNET Crema para piernas y pies – formulada para personas con DIABETES – mejora notablemente la apariencia de la piel inclusive en zonas con Várices, Alantoína – Aceite de oliva – Te verde, x 440 ml, Industria Argentina, www.runnet.com.ar, P.R.M.S. y A.S. Res. 155/98, Elaborador legajo 1296; L0263 – V02.19 (ambos datos impresos sobre una etiqueta autoadhesivo color blanca que se encuentra impresos sobre una etiqueta autoadhesivo color blanca que se encuentra adherida en la base inferior del envase); D) RUNNET Crema para piernas y pies – ULTRA NUTRITIVA, piernas descansadas todo el día, mejora notablemente la apariencia de la piel inclusive en zonas con Várices, Manteca de Cacao – Caléndula – Vitamina E x 440 ml, Industria Argentina, www.runnet.com.ar, P.R.M.S. y A.S. res. 155/98, Elaborador Legajo 1296; L0262 – V02.19 (ambos datos impresos sobre una etiqueta autoadhesiva color blanca que se encuentra adherida en la base inferior del envase); E) DESINFECTOL Spray antibacterial con cloroxilenol, elimina el 99,99% de los gérmenes, Cont. Neto 190 ml, Industria Argentina. Bajo licencia de albula laboratorios. M.S. y A.S. Resolución N° 155/98, Elaborador legajo N° 2436, Av. Juan B. Alberdi 5840, Capital Federal; L9989 – V06.17 (ambos datos impresos sobre una etiqueta autoadhesiva color blanca que se encuentra adherida en la base inferior del envase). Se deja constancia de que en el extremo superior de la parte de atrás del envase se observan restos de codificación de lote y vto impresos en ink-jet tinta negra, no pudiéndose descifrar la numeración de dichos datos; F) FIOSEN A Crema, contenido neto 30 gr, Industria Argentina, Elaborado por Leg. N° 2016, PRMS. y AS. Res. 155/98, lote N°: 7829, Fecha Vto: 19/08/2017, por los fundamentos expuestos en el considerando.

 

 

Productos de limpieza Laboratorio Sur

Prohíbese en todo el territorio nacional el uso y comercialización de todos los lotes de todos los productos domisanitarios elaborados por la firma Laboratorio Sur, por los fundamentos expuestos en el considerando.

 

Aceite de coco

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto denominado “Aceite de coco”, marca Saiku – Productos Naturales, apto uso gastronómico, envasado totalmente artesanal. Fecha de elaboración 04/01/2016. Fecha de vencimiento uso gastronómico: 04/01/2017, origen Indonesia, por las razones expuestas en el Considerando.

 

Vaselina

Prohíbese en todo el territorio nacional, a excepción de la Provincia de Buenos Aires, el uso y comercialización de todos los lotes de los productos rotulados como “Vaselina Líquida Medicinal 250 cc., DROGUESUR”, sin datos de registro ante ANMAT y “Vaselina Líquida Medicinal 500 cc., DROGUESUR”, sin datos de registro ante ANMAT, por los fundamentos expuestos en el considerando.

 

Productos para uñas

Por medio de la Disposición Nº 249/2017, publicada hoy en el Boletín Oficial, la ANMAT ha establecido que los llamados productos para sistemas de uñas artificiales (es decir aquellos que se utilizan con la finalidad de embellecer las uñas, formulados a base de ácido acrílico o metacrílico) deberán inscribirse ante esta Administración Nacional como productos de higiene personal, cosméticos y perfumes.

La norma establece también que las empresas que realicen las actividades de elaboración, fraccionamiento, importación y depósito de dichos productos deberán estar habilitadas por la ANMAT. Asimismo, la disposición prescribe que las sustancias que comúnmente se utilizan en sistemas de uñas artificiales (hydroquinone, hydroquinone methylether y peróxido de benzoílo) sólo podrán ser utilizadas bajo determinadas condiciones y restricciones, detallados en el anexo de la norma. Entre las advertencias que deberán estar contenidas en el rótulo de los productos, deberá aparecer bien destacado que los mismos son para “uso profesional únicamente”.

También deberá estar indicado que debe evitarse el contacto con la piel, que no deben aplicarse “en uñas inflamadas, lastimadas o infectadas”, que se deberán aplicar en lugar ventilado y que deben mantenerse lejos del alcance de los niños. La disposición, cuyos fundamentos obran en los considerandos de la misma, entrará en vigencia a partir del 13 de enero de 2017.

 

 

Ensayos clínicos y acceso a la medicación una vez finalizado

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) que pertenece al Ministerio de Salud de Argentina, aprobó un decreto reglamentario el día 16 de noviembre, en la cual emite que al terminar un ensayo clínico los participantes podrán seguir accediendo a la medicación experimental, aunque todavía no obtengan formalmente el registro del fármaco.

El decreto especifica que los ensayos clínicos patrocinados por las compañías farmacéuticas en la cual hayan sido exitosas, el patrocinador deberá continuar con el abastecimiento del medicamento al participante, hasta que su acceso se garantice por otro medio. Norma completa: administracion-nacional-proc-para-la-solic-de-importacion-de-la-medic-tratamiento-y-mater-para-el-acceso-post-estudio-m

 

Perfumente perdisuave

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes de los productos domisanitarios elaborados por la firma QUÍMICA PRONET de JORGE M. LARA o CALVIÑO MARCELO JORGE y REPETTO RUBÉN DARÍO hasta tanto se regularice la situación, por las razones expuestas en el Considerando.

ARTÍCULO 2° — Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los de los productos rotulados como “PERFUMANTE PERDISUAVE mimos y caricias en sus prendas, ropa y hogar Clásica Cont. Neto 250 cc. R.N.E. 020035343, R.N.P.U.D. 0250030, Plazo de validez 3 años a partir de fecha de elaboración” y “Aromatizante de ambientes PERDIGON hogar Contenido Neto 500 ml repuesto y difusor, ESTA N° 2100 R94 R.N.E. N° 020035343, R.N.P.U.D. N° 0252230” hasta tanto se regularice la situación, por las razones expuestas en el Considerando.

 

Aceite nevados de Famatina

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto denominado “Aceite de Oliva Extra Virgen, marca: Nevados del Famatina”, Registro Nacional de Producto Alimenticio (RNPA) N° 03002636-5, Registro Nacional de Establecimiento (RNE) N° 0300199, como así también de todo otro producto del mencionado RNE, por las razones expuestas en el Considerando.

 

 

Sugel

Prohíbese preventivamente la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todos los lotes y en todas sus presentaciones del producto rotulado como “SUGEL calidad e innovación – gel, de uso tópico como medio de transmisión, contenido neto 3000 gs., Lote SGE-0058, Vto.: 20/04/2017, elaborado por LABORATORIOS TERRA de GRUPO C3 SOCIEDAD ANÓNIMA, producto autorizado por el Ministerio de salud de Córdoba, Expte. N° 0425-281569/2014, laboratorio autorizado bajo Expte. N° 0425-272162/2013, ANMAT Resolución N° 155/98, Legajo N° 2876, Industria Argentina”.

 

Cosmetic Box Keratínico, anti frizz y más

ARTÍCULO 1° — Prohíbese preventivamente el uso y comercialización de todos los lotes en todas las presentaciones de los productos rotulados como: 1) “NEW PREMIUM COSMETICS BOTOX KERATINICO, x 500 cm3, Producto elaborado y distribuido por New Premium Cosmetics, Exp. 3145104/2012, Lote 415, Vto: 08/2016, Mendoza, Industria Argentina”; 2) “NEW PREMIUM COSMETICS EXTRA FORTE FRUTAL, x 500 cm3, Producto elaborado y distribuido por New Premium Cosmetics, Exp. 3145104/2012, Lote 415, Vto: 08/2016, Mendoza, Industria Argentina”; 3) “NEW PREMIUM COSMETICS ANTI FRIZZ TOTAL MENTOLADO, x 500 cm3, Producto elaborado y distribuido por New Premium Cosmetics, Exp. 3145104/2012, Lote 415, Vto: 08/2016, Mendoza, Industria Argentina”; 4) “NEW PREMIUM COSMETICS ALISANTE LIQUIDO EXPRESS, x 500 cm3, Producto elaborado y distribuido por New Premium Cosmetics, Exp. 3145104/2012, Lote 415, Vto: 08/2016, Mendoza, Industria Argentina”; 5) “NEW PREMIUM COSMETICS ANTI FRIZZ TOTAL-FRUTAL, x 500 cm3, newpremium.com.ar, Producto elaborado y distribuido por New Premium Cosmetics, Exp. 3145104/2012, Lote 415, Vto: 08/2016, Mendoza, Industria Argentina”; 6) “NEW PREMIUM COSMETICS TRATAMIENTO RECONSTITUYENTE SIN FORMOL-MULTIVITAMINICO, x 500 cm3, www.newpremium.com.ar, Producto elaborado y distribuido por New Premium Cosmetics, Exp. 3145104/2012, Lote 415, Vto: 08/2016, Mendoza, Industria Argentina”; 7) “NEW PREMIUM COSMETICS TRATAMIENTO RECONSTITUYENTE – KERATINA, 100% RESTAURACIÓN, x 500 cm3, www.newpremium.com.ar, Producto elaborado y distribuido por New Premium Cosmetics, Exp. 3145104/2012, Lote 415, Vto: 08/2016, Mendoza, Industria Argentina”; 8) “NEW PREMIUM COSMETICS SHAMPOO-ANTI FRIZZ-MANTENIMIENTO, x 250 cm3, newpremium.com.ar, Producto elaborado y distribuido por New Premium Cosmetics, Exp. 3145104/2012, Lote 415, Vto: 08/2016, Mendoza, Industria Argentina”; 9) “NEW PREMIUM COSMETICS ACONDICIONADOR- 100% HIDRATACIÓN, x 1000 cm3, newpremium.com.ar, Producto elaborado y distribuido por New Premium Cosmetics, Exp. 3145104/2012, Lote 415, Vto: 08/2016, Mendoza, Industria Argentina”; 10) “NEW PREMIUM COSMETICS CAUTERIZADO- CAUTERIZADO TÉRMICO SELLADOR DE CUTICULA, Anti FRizz + Brillo, x 125 cm3, www.newpremium.com.ar, Producto elaborado y distribuido por New Premium Cosmetics, Exp. 3145104/2012, Lote 415, Vto: 08/2016, Mendoza, Industria Argentina”; 11) “SEIKOO NAZATO TRATAMIENTO TERMOACTIVADO- PROFESIONAL- MEJORADOR DE CUTICULA CON CARBOCISTEINA Y ACEITE DE ARGAN, x 1000 mil litros, Elaborado por Nakaro SL., Los Olivares, Barcelona (España), Lote 4570, V: 07/2016; sin datos del importador en Argentina, por los fundamentos expuestos en el considerando.

 

 

Pestañas postizas

ARTÍCULO 1° — Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como: INGLOT Eyelash Serum/Cils Sérum, 7.5 ml/0.25 US FL OZ-Distributed by: INGLOT USA LLC- Manufactured by Inglot – Made in Poland/Fabriqué en Polgne – www.inglotcosmetics.com; codificado con las siglas OC28PA A; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto a nivel nacional (N° de legajo del establecimiento importador y Res. N° 155/98), datos del responsable de la comercialización y fecha de vencimiento en todos los lotes, por carecer de inscripción ante la Autoridad Sanitaria Nacional.

Ibuprofeno

29 de noviembre de 2016 RETIRO DEL MERCADO DE DOS LOTES DEL PRODUCTO “IBUMAR” La ANMAT informa a la población que la firma LABORATORIOS MAR S.A. ha iniciado el retiro del mercado de dos lotes de la siguiente especialidad medicinal: IBUMAR 600 mg / IBUPROFENO 600 mg – Envase por 20 comprimidos – Certificado N° 45753 – Lotes PD724 (con vencimiento 04/2017) y PH757/B (con vencimiento 08/2017). El producto es utilizado como antipirético, analgésico y antiinflamatorio no esteroide. La medida fue adoptada luego de detectarse en el mercado estuches de Ibumar 600 que contienen blisters y prospecto del producto Tuclarit 500, ambos codificados con el mismo número de lote. Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar las unidades correspondientes a los lotes mencionados.

 

Productos cosméticos

Debido al empleo frecuente y creciente de productos destinados al uso estético y al aumento de reportes referentes a problemas asociados al uso de estos, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, establece la presente Circular con el objeto de proteger la salud de los usuarios, pacientes y profesionales de la salud que utilicen en sus prácticas productos de uso estético.
En razón de ello, esta Administración Nacional establece que los mecanismos de fiscalización y control sanitario de los productos de uso estético serán los previstos por la Dirección Nacional de Productos Médicos, la cual establece que los productos de uso profesional destinados a medicina estética requieren registro sanitario según Disposición 2318/02 (TO 2004).
Por lo tanto, las personas físicas o jurídicas que realicen actividades de fabricación o importación de los productos mencionados en el párrafo anterior deberán poseer la “Habilitación de Empresas Fabricantes y/o Importadoras de Productos Médicos”, según Disposición 2319/02.
Asimismo, las personas físicas o jurídicas que realicen actividades de distribución de los productos de uso estético deberán poseer la “Habilitación de Empresas Distribuidoras de Productos Médicos y/o Productos para Diagnóstico de uso in Vitro”, según la Disposición ANMAT 6052/2013.
Las personas físicas o jurídicas que a la fecha de entrada en vigencia de la presente Circular se encontraran realizando las actividades arriba mencionadas y que no posean la Habilitación de Empresas Fabricantes y/o Importadoras de Productos Médicos, deberán iniciar el trámite correspondiente dentro de los 180 días corridos contados a partir de la publicación de la presente circular y obtener el registros sanitario de los productos de uso estético dentro de los 360 días corridos contados a partir de la publicación de la presente circular.
Las personas físicas o jurídicas que a la fecha de entrada en vigencia de la presente Circular se encontraran realizando las actividades arriba mencionadas y que posean la Habilitación de Empresas Fabricantes y/o Importadoras de Productos Médicos, deberán cumplimentar con los establecido en la presente Circular. A tal efecto, deberán obtener el registro sanitario de los productos de uso estético dentro de los 360 días corridos contados a partir de la publicación de la presente circular.
Las personas físicas o jurídicas que realicen las actividades de importación, fabricación o distribución de un producto de uso estético no alcanzado por la presente circular, deberán contar con el respectivo informe de no intervención emitido por la Dirección De Evaluación e Investigación de Productos No Clasificados y/o Innovadores.
Dese a la Dirección Nacional de Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial. — Dr. CARLOS CHIALE, Administrador Nacional, A.N.M.A.T.

 

 

Bocadito de dulce de leche y tipo marroc marca Dandy

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional de los productos: “Bombón de chocolate con leche, relleno con marroc, nombre fantasía: Bocadito de marroc, RNPA N° 01-039950, y Bombón de chocolate semiamargo relleno de dulce de leche, nombre fantasía: Bocadito de dulce de leche, RNPA N° 01-039946”, ambos marca Dandy Chocolates, elaborados por RNE N° 01-000900, dirección: Castillo 1531, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, por las razones expuestas en el considerando.

 

Maiz inflado La Rica Vicky

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto denominado “Maíz inflado con azúcar, marca: La Rica Vicky, RNPA N° 1000505, RNE N° 10000663” así como todo producto del mismo RNE, por las razones expuestas en el Considerando.

 

Miel cumelén

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto denominado “Miel pura de abejas, marca: Cumelen”, Fecha de vencimiento: 2020, RNP N° B 16768, RNE N° 22000156 así como todo producto del mismo RNE, por las razones expuestas en el Considerando.

 

Lote de leche en polvo Nutrilón

(por robo del camión y porque no es posible asegurar que haya sido almacenada en condiciones seguras)

Prohíbese en todo el territorio nacional la comercialización del producto: “Nutrilon Profutura 3, Leche modificada en polvo, con prebióticos, con ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga, para niños a partir de un año. Libre de gluten” por 800 g, lote PTL160597, comprendido entre los Números 30.000 al 45.500 y del 59.500 al 65.600 y del producto: “Nutrilon AR, Alimento para propósitos médicos específicos, en polvo, con ácidos grasos poliinsaturados de Cadena larga y nucleótidos, para lactantes. Libre de gluten” lote PTL160590, por 400 g, comprendido entre los Números 1.000 al 9.400, por las razones expuestas en el Considerando.

 

Crema de enjuague, shampoo, etc.

Prohíbese el uso y comercialización de los productos rotulados como A) Resshing, crema enjuague Manzana, para todo tipo de cabellos- Industria Argentina – Contenido Neto 430 cc, con fecha de vencimiento 10/2017, Resolución M.S. A.S. 155/88; Legajo N° 129, Malvinas Argentinas – Buenos Aires, cuyo envase carece en su rotulado del número de lote, listado de ingredientes en denominación INCI y de datos del responsable de la comercialización; B) Resshing, Shampoo Manzana, para todo tipo de cabellos- Industria Argentina – Contenido Neto 430 cc, con fecha de vencimiento 10/2017, Resolución M.S. A.S. 155/88; Legajo N° 129, Malvinas Argentinas – Buenos Aires, cuyo envase carece en su rotulado del número de lote, listado de ingredientes en denominación INCI y de datos del responsable de la comercialización; y C) Resshing, Baño de crema con aceite de algas, para todo tipo de cabellos- Industria Argentina – Contenido Neto 430 cc, con fecha de vencimiento 10/2017, Resolución M.S. A.S. 155/88. Legajo N° 129, Malvinas Argentinas – Buenos Aires, cuyo envase carece en su rotulado del número de lote, listado de ingredientes en denominación INCI y de datos del responsable de la comercialización, por los fundamentos expuestos en el considerando.

 

Herboristerías

La Dirección de Calidad Alimentaría neuquina, en forma conjunta con farmacéuticos de la Subsecretaria de salud provincial, se encuentran realizando controles en Dietéticas y almacenes naturales de la ciudad. Cada vez hay más negocios de este ramo. La mayoría de las Dietéticas se especializan en la venta de productos para diabéticos y celíacos y tambien expenden productos de herboristerías, harinas integrales, semillas, especias, legumbres, frutas secas y deshidratadas, miel y suplementos dietarios. Con respecto a las hierbas medicinales e infusiones existe un estricto control ya que deben estar envasadas en herborísterias habilitadas por salud pública y deben poseer rótulo informativo con indicaciones de uso. Durante el fin de semana se decomisaron mas de 50 paquetes de hierbas por carecer de rótulo identificatorio y habilitación de salud pública-

 

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“Alto poder, acaroína desinfectante para la aglomeración”

Prohíbase el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como: “Alto Poder, acaroína desinfectante para desinfección en general u desodorización del hogar y lugares de aglomeración, Cont. Neto 500 ml., elaborado y envasado por RNE 020046434, RNPUD Expte. N° 1-47-2110-6104-12-7”.

 

Implantes mamarios

Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de todas los implantes mamarios importadas a nuestro país por la firma G.E. LOMBARDOZZI S.A.C.I.F.I., fabricadas por la firma Silimed Industria de Implantes Ltda. Brasil hasta el mes de octubre de 2015.

 

Nebulizadores y otros productos Kertran

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todos los productos médicos elaborados por la firma KERTRAN S.R.L., por los argumentos expuestos en el considerando de la presente.

 

Baxter homechoice pro

ARTÍCULO 1° — Prohíbese el uso y la comercialización en el territorio nacional del producto “BAXTER HOMECHOICE PRO, propiedad de la firma Baxter Argentina SA, PM 770-31”, con N° de serie 82425 y 76190.

 

Productos de limpieza y otros Thames

ARTÍCULO 1° — Prohíbese preventivamente la comercialización y uso en todo el territorio nacional, de todos los lotes de los productos rotulados como: 1) Thames – 1° Centro de Limpieza Profesional – CLORO – Hipoclorito de Sodio – Cont. Neto 5 lts. – Ideal para desinfectar todo tipo de superficies. Solución con concentración al momento de envasado. Producto formulado con componentes activos biodegradables. No mezclar con ácido; entre otros datos. Composición (según rótulo). Elaborado por RNE N° 010045420 CLP SRL (Aguirre 736, CABA); 2) Thames – 1° Centro de Limpieza Profesional – Cristalizador TERRABRITE – Máximo Brillo y Protección – Cont. Neto 5 Its. – Cristalizador para mármoles y terrazos. Máximo brillo y protección. Antideslizantes. Composición (según rótulo): agua, sales inorgánicas, ceras naturales, fragancia y colorante. Elaborado por RNE N° 020035661 (Italia 139, El Talar de Pacheco) para RNE N° 010045420 – C.L.P. SRL (Aguirre 736, CABA); 3) Thames – 1° Centro de Limpieza Profesional – Acabado Uretánico – URETHANO – Antideslizante efecto piso mojado. Composición (según rótulo): emulsión uretánica/acrílica, agua desmineralizada, coalescentes, plastificantes, conservantes. Elaborado por RNE N° 020035661 (Italia 139, El Talar de Pacheco) para RNE N° 010045420 – C.L.P. SRL (Aguirre 736, CABA); 4) Thames – 1° Centro de Limpieza Profesional – Cera Acrílica –10 BRILL – Alto brillo a bajo costo – Cont. Neto 5 lts. Composición (según rótulo): cera de polipropileno, cera de polietileno, cera acrílica, agua desmineralizada. Elaborado por RNE N° 020035661 (Italia 139, El Talar de Pacheco) para RNE N° 010045420 – C.L.P. SRL (Aguirre 736, CABA); 5) Thames – 1° Centro de Limpieza Profesional – Limpia alfombras & Tapizados – EXTRACTOR baja espuma – Cont. Neto 5 Its. – Composición (según rótulo): ácido alkyle-hercarboxílico, xilensulfonato de sodio, alcalinizante, fragancia, tensioactivo no iónico. Elaborado por RNE N° 020035661 (Italia 139, El Talar de Pacheco) para RNE N° 010045420 – C.L.P. SRL (Aguirre 736, CABA); 6) Thames – 1° Centro de Limpieza Profesional – Limpia alfombras & tapizados – EXTRACTOR espumígeno – Cont. Neto 5 lts. – Composición (según rótulo): ácido dodecilbenzensulfonico, xilensulfonato de sodio, alcalinizante, fragancia, tensioactivo no iónico, ayudante de limpieza, co-ayudantes, agua desmineralizada. Elaborado por RNE N° 020035661 (Italia 139, El Talar de Pacheco) para RNE N° 010045420 -C.L.P. SRL (Aguirre 736, CABA); 7) Casa Thames – 1° Centro de Limpieza Profesional – Nuevo CAR KLEEN shampoo – Espuma activa concentrada – Cont. Neto 5 Its. – Composición (según rótulo): tensioactivo aniónico, tensioactivos anfóteros, conservantes y agua. RNE N° 010045420 – C.L.P. SRL; 8) Thames – 1° Centro de Limpieza Profesional – Detergente – BIO-DET – Detergente amoniacal. Cont. Neto 5 lts. – Composición (según rótulo): agua desmineralizada, tensioactivo aniónico, tensiactivo anfótero, alcalinizante, tensioactivo no iónico, acidificante, conservante y colorante. Elaborado por RNE N° 010045420 – C.L.P. SRL (Aguirre 736, CABA); 9) Thames – 1° Centro de Limpieza Profesional – Cera Carnauba – WAX – Cont. Neto 5 lts. – Composición (según rótulo): fragancia, cera de carnauba, cera polietilénica, agua desmineralizada. Elaborado por RNE N° 020035661 (Italia 139, El Talar de Pacheco) para RNE N° 010045420 – C.L.P. SRL (Aguirre 736, CABA); 10) Thames – 1° Centro de Limpieza Profesional – Digestante Biológico – DBX-100 – Elimina los malos olores – Cont. Neto 5 lts. – Composición (según rótulo): fragancia, alcohol laurico etoxilado, microorganismos, agua desmineralizada, colorante. Elaborado por RNE N° 020035661 (Italia 139, El Talar de Pacheco) para RNE N° 010045420 – C.L.P. SRL (Aguirre 736, CABA); 11) Thames – 1° Centro de Limpieza Profesional – Secuestrante de polvo – DUST MOP- Exquisita Fragancia – Cont. Neto 5 Its. – Composición (según rótulo): fragancia, destilado base desodorizado, aceite mineral. Elaborado por RNE N° 020035661 (Italia 139, El Talar de Pacheco) para RNE N° 010045420 – C.L.P. SRL (Aguirre 736, CABA); 12) Thames 1° Centro de Limpieza Profesional – Acabado Uretánico – DURABRITE – Antideslizante efecto piso mojado – Cont. Neto 5 lts. – composición (según rótulo): cera uretánica/acrílica, agua desmineralizada, coalescentes, plastificantes, conservantes. Elaborado por RNE N° 020035661 (Italia 139, El Talar de Pacheco) para RNE N° 010045420 – C.L.P. SRL (Aguirre 736, CABA); 13) Thames – 1° Centro de Limpieza Profesional – Acondicionador para pisos – PASS – Limpieza y brillo – Cont. Neto 5 lts. – Composición (según rótulo): emulsión acrílica, cera polietileno, tributoxietil fosfato, dirpopilenglicol, tensioactivo fluorado, hidróxido de amonio, fragancia. Elaborado por RNE N° 020035661 (Italia 139, El Talar de Pacheco) para RNE N° 010045420 – C.L.P. SRL (Aguirre 736, CABA); 14) Thames 1° Centro de Limpieza Profesional – Quitasarro – FUNGI ATTACK – Cont. Neto 500 cm3 – Composición (según rótulo): agua, ácido mineral, tensiactivos catiónicos, espesantes. Elaborado por RNE N° 020035661 (Italia 139, El Talar de Pacheco) para RNE N° 010045420 – C.L.P. SRL (Aguirre 736, CABA); 15) Thames – 1° Centro de Limpieza Profesional – Antisarro – FUNGI PLUS – Cont. Neto 5 lts. – Composición (según rótulo): colorante, hidróxido de sodio, fragancia, alcohol laurico etoxilado, ácido dodecilbenzensulfonico, ácido cítrico anhidro, solvente, agua desmineralizada. Elaborado por RNE N° 020035661 (Italia 139, El Talar de Pacheco) para RNE N° 010045420 – C.L.P. SRL (Aguirre 736, CABA); 16) Thames – 1° Centro de Limpieza Profesional – Sellador Acrílico – ACRY SEEL – Cont. Neto 5 lts. – Composición (según rótulo): emulsión acrílica, plastificante, coalescente, tensiactivo florado, conservante, agua desmineralizada. Elaborado por RNE N° 020035661 (Italia 139, El Talar de Pacheco) para RNE N° 010045420 – C.L.P. SRL (Aguirre 736, CABA).

 

Sondas y productos médicos introset

Prohíbese el uso y la distribución en todo el territorio nacional de todos los productos médicos rotulados como: “INTROSET, D. Técnica: María M. Fernández, Farm. Mat. N° 9976 U.B.A. – Reg. Salud Pública N° 375 ANMAT Reg. 255/94 Disp.: N° 1107, Industria Argentina”, por las razones expuestas en el Considerando de la presente disposición.

 

Vaselina, bicarbonato y agua Droguesur

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, a excepción de la Provincia de Buenos Aires, de todos los lotes de los productos: “Vaselina liquida medicinal 125 cc, DROGUESUR”, sin datos de registro ante la ANMAT, “Bicarbonato de sodio 25 grs., DROGUESUR”; y “Bicarbonato de sodio 250 grs., DROGUESUR”, hasta tanto la firma DROGUESUR obtenga la autorización correspondiente en los términos de la Disposición ANMAT N° 3409/99, por las razones expuestas en el considerando de la presente disposición.

 

Cucarachicida chino

ARTÍCULO 1° — Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes del producto con las siguientes características de envasado y rotulado: Sobre de 7 cm por 11 cm (aproximadamente) conteniendo en su interior un producto en polvo y cuyo envase está conformado de un material con apariencia de papel plastificado de: color amarillo metalizado con inscripciones en idioma Chino e Inglés el cual muestra en el panel principal la imagen de dos cucarachas y en el panel principal se observan símbolos chinos junto a la leyenda “Mie Zhang Qing” y a una fotografía que muestra dos cucarachas y al reverso se muestran inscripciones chinas y reza la siguiente información en idioma inglés: Use Method: Divide thepowderinto 3 or 4 parts and locatethemonthe place whereCockroaches are found. The total Cockroaches will be killed by infecting in three days after eating the powder. The significant effect can last six months. The powder has special efficacy to kill the Blattellagermanica. Hacia el margen inferior del sobre se lee la siguiente información: http://www.kpdh.cn, E-mail: dahao@kpdh.cn., por los fundamentos expuestos en el Considerando.

 

 

Shock keratínico

ARTÍCULO 1° — Prohíbese preventivamente el uso y comercialización de los productos rotulados como: A) [ I ] MAX Shock Keratínico Capilar, exclusivo uso profesional, Cont. Neto 250 ml, Ind. Arg.; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, ingredientes y codificación de lote y vencimiento; B) [ I ] MAX Reestructurante Capilar, exclusivo uso profesional, Cont. Neto 1000 ml, Ind. Arg.; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, ingredientes y codificación de lote y vencimiento; C) MAX Botox Capilar Max Brillo, tratamiento reconstructor de las células capilares a base de Intr-Cyclane y Ac. Hialurónico, uso profesional- Cont. Neto 300 ml, Ind. Argentina.; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, ingredientes y codificación de lote y vencimiento; D) FERVI Agua Oxigenada estabilizada 20 volúmenes, Cont. Neto 500 cc, Laboratorio Fervi, Res. 155/98, Industria Argentina y variedades: 30, 40, 50 y 100 volúmenes; cuyo envase carece en su rotulado del número de legajo del establecimiento elaborador, datos del responsable de la comercialización, y codificación de lote y vencimiento; E) Línea 722 Fijador de color Capilar, para todo tipo de coloración, Cont. Neto 7 cc, Ind. Arg, P y M Resol N° 155/98, Elaborador Legajo 2570; cuyo envase carece en su rotulado de datos del responsable de la comercialización, ingredientes y codificación de lote y vencimiento; F) TERPEX, uso profesional, Industria Argentina, M.S. y A.S. Rea 337/92; cuyo envase carece en su rotulado de datos del número de legajo del establecimiento elaborador, datos del responsable de la comercialización, ingredientes, contenido neto, y codificación de lote y vencimiento; G) LashTite, Salon Perfect, Individual Eyelash Adhesive, 22 ml, 3/4 fl oz, Made in USA, codificado con las siglas 4F06A S/2, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento importador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización a nivel nacional, ingredientes y fecha de vencimiento por los fundamentos expuestos en el considerando.

 

Shampoo Sendré

Prohíbese preventivamente el uso y comercialización de los productos los productos cosméticos rotulados como: A) “SENDRÉ-Para todo tipo de cabello- Shampoo Aloe Vera- de uso diario, Provitamina B- Nutre y Fortifica, Cont. Neto 350 cc, Vto: 11/2018, Establec. N° 2680, Legajo N° 7251, M.S y A.S Res. 155/98, Industria Argentina”; cuyo envase carece en su rotulado del número de lote, listado de ingredientes en nomenclatura INCI y datos del responsable de la comercialización; B) “SENDRÉ- Para todo tipo de cabello- Acondicionador- Aloe Vera- de uso diario, Provitamina B- Nutre y Fortifica, Cont. Neto 350 cc, Vto: 11/2018, Establec. N° 2680, Legajo N° 7251, M.S y A.S Res. 155/98, Industria Argentina”; cuyo envase carece en su rotulado del número de lote, listado de ingredientes en nomenclatura INCI y datos del responsable de la comercialización; C) “SENDRÉ- Para todo tipo de cabello- Baño de crema capilar – Barro Vegetal- Hidrata y desenreda al instante para un mejor peinado, Cont. Neto 350 cc, Vto: 11/2018, Establec. N° 2680, Legajo N° 7251, M.S y A.S Res. 155/98, Industria Argentina;” cuyo envase carece en su rotulado del número de capilar – Barro Vegetal- Hidrata y desenreda al instante para un mejor peinado, Cont. Neto 350 cc, Vto: 11/2018, Establec. N° 2680, Legajo N° 7251, M.S y A.S Res. 155/98, Industria Argentina;” cuyo envase carece en su rotulado del número de lote, listado de ingredientes y datos del responsable de la comercialización, por los fundamentos expuestos en el considerando de la presente disposición.

 

 

Arcillas precordilleranas, fangoterapia y más

Prohíbese preventivamente la comercialización y uso en todo el territorio nacional los productos rotulados como: “Arcillas Precordilleranas, variedad: R: Terapéutica. Inflamaciones, huesos y articulaciones- consultas: 1550527898”; detallándose en el rótulo el modo de uso y preparación en cosmética y en uso corporal; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante esta ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución (ex MS y AS) N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, listado de ingredientes, contenido neto, país de origen, y de la codificación de lote y vencimiento. “Fangoterapia 6 Arcilla Pura x 250 gr, enriquecida con Mostaza-Albahaca, indicada para baños de pies-cansancio-resfríos. Beatriz Cosméticos- Complementos Alimentarios”; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante esta ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución (ex MS y AS) N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, país de origen, y de la codificación de lote y vencimiento. “Arcillas Precordilleranas – Extraída de yacimientos minerales, Energizantes y Revitalizadoras- variedad: En tratamientos corporales. Cuarzo Rosado: Relajante, pedilubios, baños, energizantes. Informes al Tel: 45459078, CI: 1550527898, Zona Belgrano Cap. Fed., arcillasprecord@yahoo.com.ar, arcillasprecord@cuidad.com.ar”; detallándose en rótulo el modo de uso y preparación en cosmética y en uso corporal; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante esta ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución (ex MS y AS) N° 155/98), listado de ingredientes, contenido neto, país de origen, y de la codificación de lote y vencimiento. – “Beatriz Cosméticos SRL- Rocío Deo Corporal- Humecta y desodoriza el cuerpo perfumando delicadamente- Floral-, Laboratorio Roger’s, Resolución (ex MS y AS) N° 155/98, Ind. Arg”; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante esta ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, país de origen, contenido neto, listado de ingredientes, y de la codificación de lote y vencimiento. “Fangoterapia 5 Arcilla Pura x 250 gr, enriquecida con Centella Asiática- polvos de algas- indicada para Varices-Flebitis-Celulitis, para eliminar el exceso de agua y grasa de los tejidos, favorece la circulación sanguínea, contra la obesidad, varices y menopausia-Beatriz Cosméticos- Complementos alimentarios”; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante esta ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución (ex MS y AS) N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, país de origen, y de la codificación de lote y vencimiento.

 

Dietary supplement all natural 

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto “Dietary Supplement marca ADDERUM Brain and Focus Formula 100% ALL NATURAL”, elaborado en EEUU, que se comercializa a través de la plataforma de venta electrónica MercadoLibre SRL, por las razones expuestas en el Considerando.

 

 

Milangas de soja

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto en cuyo rótulo luce “Milanesas de Soja, marca Prasat, por 4 unidades, peso neto 480 gramos, pastas frescas a base de harina de trigo y harina de soja, Producto totalmente natural (precocido), RNPA N° 01034610, elaborado por Prasat SRL, RNE N° 01001407, Santander 3884, Ciudad Autónoma de Buenos Aires”, así como todo producto elaborado por el RNE mencionado, por las razones expuestas en el Considerando.

 

Queso port salut

ARTÍCULO 1° — Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional de los productos: “Queso cremoso RNPA N° 04-034752” y “Queso Por Salut RNPA N° 04-034755”, ambos marca: El Puente, elaborados por: USINA LÁCTEA EL PUENTE S.A., RNE N° 04-003401, Ruta provincial N° 6 km 162, localidad de Ordoñez, departamento Colón, provincia de Córdoba, por las razones expuestas en el Considerando.

 

Mielsi (miel y Jarabe de Maiz)

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto en cuyo rótulo luce “Mielsi – Producto a base de jarabe de maíz y miel”, RNE N° 02034655, RNPA N° 02897986, Elaboración/fraccionado: M&F S.A., Colombia 2347 – Moreno, Buenos Aires”, así como todo producto elaborado/fraccionado por M&F S.A. con domicilio en Colombia 2347, Moreno, provincia de Buenos Aires; por las razones expuestas en el Considerando.

 

Sal Herbasal

ARTÍCULO 1° — Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto: “Sal – entrefina con tomillo- orégano- cúrcuma- perejil- estragón-romero (sin picante)”, Marca: HERBASAL, RNE N° 004871, RNPA N° 04243884, vencimiento: septiembre de 2017, peso neto 500gr., así como de todo producto del RNE citado, por las razones expuestas en el Considerando.

 

Colonia para babys

ARTÍCULO 1° — Prohíbese preventivamente el uso y comercialización del producto rotulado como: “blue baby & kids Colonia, Contenido neto 100 cm3, www.bluecuidatumundo.com.ar, Industria Argentina”, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante la ANMAT (número de legajo del establecimiento elaborador y Res. N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, listado de ingredientes, advertencias y de la codificación de lote y vencimiento, por los argumentos expuestos en el considerando de la presente disposición.

Salamín

ARTÍCULO 1° — Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto: “Salamín”, marca Don Tito, Calidad Artesanal, RNE N° 20-234158, CG: 21-11-10 Suc. Jose Luis Pretto, Ruta 33 Km 835, Tel (0341) 15832221, 2123,- Zaballa (Sta. Fe), como así también de todo otro producto del mismo RNE, por las razones expuestas en el Considerando.

 

Raticida ultra blocks

ARTÍCULO 1º — Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes de los siguientes productos: 1) Raticida rodenticida ULTRA BLOCKS. Cebo rodenticida de aplicación directa, la rata prueba y muere. Venta Libre. Cont. Neto 100g 5 estrellas de 20g Apto para exteriores. Cuidado veneno. LOTE 150329 ELAB/VTO: 0415 0418 SENASA APAC Cert. N° C-1199 Establecimiento Elaborador A-00342 RNE 010040266 Nota de exportación N° 82/12; 2) Insecticida ULTRA TRON Acción total líquido concentrado deltametrina floable 0.75% Cont. Neto 60ml, mantener alejado de los niños y de los animales domésticos. PAMSPBA N°28076 RNE 010040266 EXPEDIENTE EXCLUSIVO EXP Nota n° 320/09; 3) Raticida rodenticida ULTRA FRAP, único raticida en pasta, uso profesional, la rata prueba y muere. Cont. Neto 30g Lote N° 131757 Elaboración 12 13 Vencimiento 12 15. SENASA Cert N° 34.983 Establecimiento Elaborador A-00342 Nota INAL Exclusivo exportación N° 161/PUD/04, por las razones expuestas en el Considerando de la presente disposición.

 

Argen Clean química

Prohíbese el uso y la comercialización en el territorio nacional todos los lotes de todos los productos domisanitarios elaborados por la firma ARGEN CLEAN QUIMICA S.R.L.

 

Ossono brillo

ARTÍCULO 1° — Prohíbese preventivamente el uso y comercialización de los productos rotulados como: A) “OSSONO BRILLO FINAL – LINO GLOSS & SHINE, Contenido Neto 70 ml- industria argentina, producto cosmético. Res. Nº 155/98- Elab. Legajo N° 2726- www.cosmeticaossono.com, info@cosmeticaossono.com, industria argentina” cuyo envase carece en su rotulado del número de lote, vencimiento y datos del responsable de comercialización. B) “OSSONO PROTECTOR TÉRMICO, PROTEGE REVITALIZA ILUMINA, NUEVA FÓRMULA, 135 ml. e 4,56 floz, producto cosmético Res. N° 155/98- Elab. Legajo N° 2726- www.cosmeticaossono.com, info@cosmeticaossono.com, industria argentina” cuyo envase carece en su rotulado del número de lote, vencimiento, listado de ingredientes y datos del responsable de comercialización. C) “OSSONO MÁSCARA ARGÁN, TODO TIPO DE CABELLOS- ILUMINACIÓN E HIDRATACIÓN, 270 ml e 9.52 FI. Oz, producto cosmético Res. N° 155/98- Elab. Legajo N° 2726- www.cosmeticaossono.com, info@cosmeticaossono.com, industria argentina” cuyo envase carece en su rotulado del número de lote, vencimiento y datos del responsable de comercialización. D) “OSSONO AMPOLLA CON KERATINA, REPARA, NUTRE Y FORTALECE, 12 ampollas de 15 ml, producto cosmético Res. N° 155/98- Elab. Legajo Nº 2726- www.cosmeticaossono.com, info@cosmetica ossono.com., industria argentina” cuyo envase carece en su rotulado del número de lote, vencimiento y datos del responsable de comercialización. E) “OSSONO ACEITE DE ARGÁN – HIDRATA, ILUMINA, PROTEGE, 12 ampollas de 15 ml. industria argentina – producto cosmético Res. N° 155/98- Elab. Legajo Nº 2726- www.cosmeticaossono.com, info@cosmetica ossono.com.”, cuyo envase carece en su rotulado del número de lote, vencimiento y datos del responsable de comercialización, por las razones expuestas en el considerando de la presente disposición.

 

Gel y Crema Fresh & Clean

ARTÍCULO 1° — Prohíbese preventivamente el uso y comercialización de los productos rotulados como: A) “Fresh & Clean Gel Sanitizante para manos con bactericida- sin acción terapéutica – Classic- sin enjuague- uso externo- Cont. Neto 60 ml, Elaborado por Legajo 2383, M.S y A.S 155/98, Industria Argentina”; cuyo envase carece en su rotulado de la codificación de lote y vencimiento y de datos del responsable de la comercialización; B) “Fresh & Clean Crema hidratante para manos x 60 ml- uso externo”; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (N° de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, y de la codificación de lote y vencimiento por los fundamentos expuestos en el considerando de la presente disposición.

 

Jabón anti bacterial

ARTÍCULO 1° — Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto “Jabón de manos antibacterial RAPID HAND- sin acción terapéutica- Cont. Neto 800 ml (bag in box system) THAMES- 1° Centro de Limpieza Profesional, Elaborado por Legajo N° 2802, Res. 155/98. Certificado SENASA N° C-1835. Industria Argentina- Lote N° 2196- fecha de envasado: FEB 16- fecha de vencimiento: 2 años a partir de la fecha de envasado”.

 

Jabones varios

Prohíbese preventivamente el uso y comercialización de los productos rotulados como: “A) M. INES – JABÓN DE COCO pH Neutro, ideal para la piel, peso 500 grs, domicilio: Estados Unidos 1240-Villa Martelli -Pcia de Bs. As, RNE.: 02-040-866, Industria Argentina”; cuyo rotulado carece de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Numero de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), ingredientes, y codificación de lote y vencimiento; B) “THEOLAB – PURO COCO – JABÓN ECOLÓGICO, sin agregado de aromas, aceite de coco e hidróxido de sodio. Rejuvenece y equilibra la piel Made in nature. 85 grs. Limpieza profunda. Puro vegetal. Producto Biodegradable, theolaboratorio@gmail.com. Hecho en Argentina”; cuyo rotulado carece de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Numero de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, y de la codificación de lote y vencimiento.; C) “OLI Jabón de Oliva – hecho a mano – vegetal 100% natural – Jabón de oliva y ALOE; 100 g aprox., fecha elab.: 4/2015, Lote: AL4/15, hecho en Argentina, Scanu olivicultori”, cuyo rotulado carece de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Numero de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98 y de la fecha de vencimiento; D) “OLI burbujas de oliva – sales efervescentes – Rosa Belleza, hecho a mano en Argentina, Scanu olivicultori”; cuyo rotulado carece de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Numero de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98, datos del responsable de la comercialización y de la codificación de lote y vencimiento; E) “OLI oleo corporal – humectante – Gardenia – vegetal 100% natural x 100 ml, elab.: 10/2014, hecho en Argentina, info@scanu.com.ar, Scanu olivicultori”; cuyo envase carece en su rotulado de datos, de inscripción del producto ante ANMAT (Numero de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98) y de la codificación de lote y vencimiento; F) “OLI sales de oliva – terapéuticas, Jazmín – antidepresivo, contiene 280 g, fecha elab.: 6/2014, hecho en Argentina, Scanu olivicultori”; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Numero de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), y de la codificación de lote y vencimiento; G) “BIOTERRA Dentífrico natural, cuidado saludable para tus dientes y encías, 100% natural x 75 ml codificado como 180815”; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Numero de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, país de origen, y de la codificación de lote y vencimiento; H) BIO TERRA Tónico Facial Manzanilla y Rosa – Refresca e hidrata x 100 ml, Agua de Rosas y de Azhar – Jojoba, Rosa Búlgara y Manzanilla Romana, Vaporizar sobre la piel del rostro, Elaborado en Argentina, codificado como 220615”; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Numero de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, y de la codificación de lote y vencimiento; I) “BIO TERRA Shampoo Ortiga, Aloe y Geranio x 240 ML, Tonifica y fortalece la fibra capilar – para todo tipo de cabellos”; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Numero de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, país de origen, y de la codificación de lote y vencimiento; J) “BIO TERRA Talco Natural Rosas x 80 gr. Elaborado con polvos de arcillas, aromatizado con aceites esenciales naturales. Cuidado saludable de la piel – 100% natural. Elaborado en Argentina”; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Numero de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, y de la codificación de lote y vencimiento; K) “BIO TERRA Arcilla Blanca – Caolín – Mascara de Limpieza y Exfoliante – Ideal para pieles grasas o acneicas – 100% natural, 125 gr”; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Numero de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, ingredientes, país de origen, y de la codificación de lote y vencimiento; L) “BIO TERRA Desodorante Natural Sándalo, Limón y Geranio x 50 gr – www.bioterranatural.com.ar”; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Numero de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, país de origen, y de la codificación de lote y vencimiento; M) “BIOTERRA 100% natural – Crema Regeneradora – Manos, codos y pies – Sándalo, 50 ml., www.bioterranatural.com.ar”; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Numero de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, país de origen, y de la codificación de lote y vencimiento; N) “BIOTERRA 100 % natural – Crema Nutritiva Palo Rosa – Manos, codos y pies – 50 ml., www.bioterranatural.com.ar”; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Numero de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, país de origen, y de la codificación de lote y vencimiento; O) “BIO TERRA Aceite Esencial Puro – Sándalo – 10 ml, Fraccionado en Argentina; Sedante del sistema nervioso central, antiséptico y antidepresivo. Pieles irritadas o secas. Diluir en aceite base para uso corporal”; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Numero de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, ingredientes, y de la codificación de lote y vencimiento; P) “BIO TERRA Aceite Puro y 100% natural – Almendras – 15 ml”; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Numero de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, ingredientes, país de origen y de la codificación de lote y vencimiento; Q) “CASA GAIA Aceite Esencial, Natural, Puro y Completo – Naranja – Citrus sinesis – (L.) Osbeck, peso neto 21 g. Este producto no está diluido, por eso no debe aplicarse directamente en el cuerpo. Fraccionado en Argentina”; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Numero de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, ingredientes, y de la codificación de lote y vencimiento; R) “CASA GAIA tónico de piernas – Aceite para masaje de jojoba con una combinación sinérgica de aceites esenciales, 50 ml, L: 1349, Vto: 10/17, Elaborador N° 2627, Res. 155/98, www.casagaia.com.ar, Autorización de comercialización del producto N° 910/07, Industria Argentina”, por los argumentos expuestos en el considerando de la presente disposición.

 

Máscara de uñas

ARTÍCULO 1° — Sustitúyase el artículo 1° de la Disposición ANMAT N° 9579/16, por el siguiente: “Prohíbese el uso y comercialización de los productos: A) PINK MASK Máscara de uñas, cuyo rótulo carece de datos de inscripción del producto ante la ANMAT, datos del responsable de la comercialización, listado de ingredientes, contenido neto, país de origen y de la codificación de lote y vencimiento; B) ACRYSOFT Esmalte gel UV, esmalte color UV semipermanente de fácil remoción, contenido 11 ml, Lote B0166-0, ACRILAB, Industria Argentina; C) ACRYSOFT Base-Sealer Gel, gel base y sealer UV para el esmalte UV color semipermanente, contenido 11 ml, Lote B0164, ACRILAB, Industria Argentina”, hasta tanto se obtenga la habilitación correspondiente, por las razones expuestas en el Considerando de la presente disposición.

 

Ostelín AC y Complegel vascular

ARTÍCULO 1° — Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de los productos “OSTELIN ACD, solución oral por 20 ml, Lote 00080, y “COMPLEGEL VASCULAR citicolina sódica 100 mg y dihidroergotoxina mesilato 4,5 mg por 30 comprimidos recubiertos, Lote 00005; en virtud de los argumentos expuestos en el considerando de la presente.

 

Gastrosedol

ARTÍCULO 1° — Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como GASTROSEDOL 150 mg por 30 comprimidos, lote 00055, Nova Argentia S.A.

 

Emulsión para masajes

ARTÍCULO 1° — Prohíbese preventivamente el uso y comercialización; de los productos rotulados como: A) “MC MEGA COSMETICOS H.R. MEGA COSMETICOS- Emulsión para masajes con salisilato de metilo, Cont. Neto 330 cc.- Industria Argentina- Mega masajes para todo el cuerpo con aloe vera, H.R. Mega Cosméticos, Resolución M.S. y A.S. 330/88, Legajo N° 129, Malvinas Argentina – Buenos Aires – Vto: 12/2017”; cuyo envase carece en su rotulado del número de lote, listado de ingredientes y del dato de inscripción vigente ante la ANMAT (Resolución N° 155/98); B) “MC MEGA COSMETICOS Shampoo Ortiga, evita la caída del cabello, con Aloe Vera, nueva fórmula ecológica, Industria Argentina, Cont. Neto 330 cc, Resolución M.S. y A.S. 330/88, Legajo N° 129, Malvinas Argentina – Buenos Aires, – F. Vto: 10/2017”; cuyo envase carece en su rotulado del número de lote y del dato de inscripción vigente ante la ANMAT (Resolución N° 155/98); C) “MC H.R. MEGA COSMETICOS Crema Rosa – Crema para manos y cuerpo, Cont. Neto 350 cc, Industria Argentina, Resolución M.S. y A.S. 330/88, Legajo N° 129, Malvinas Argentina – Buenos Aires, F. Vto: 01/2018”; cuyo envase carece en su rotulado del número de lote y del dato de inscripción vigente ante ANMAT (Resolución N° 155/98); D) “MC H.R. MEGA COSMETICOS Shampoo Manzana, para todo tipo de cabellos, Cont. Neto 430 cc, Industria Argentina, Resolución M.S. y A.S. 330/88, Legajo N° 129, Malvinas Argentina – Buenos Aires, F. Vto: 10/2017”; cuyo envase carece en su rotulado del número de lote y del dato de inscripción vigente ante ANMAT (Resolución N° 155/98); E) “MC H.R. MEGA COSMETICOS Crema enjuague Manzana, para todo tipo de cabellos, Cont. Neto 430 cc, Industria Argentina, Resolución M.S. y A.S. 330/88, Legajo N° 129, Malvinas Argentina – Buenos Aires, F. Vto: 10/2017”; cuyo envase carece en su rotulado del número de lote y del dato de inscripción vigente ante la ANMAT (Resolución N° 155/98); F) “MC MEGA COSMETICOS Baño de Crema Barro Vegetal – Hidratación y Restauración, Nueva fórmula ecológica, Cont. Neto 330 cc, Industria Argentina, Resolución M.S. y A.S. 320/02, Moreno – Buenos Aires, Cosmética Natural”; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción ante ANMAT (N° de legajo del establecimiento elaborador y Res. 155/98, datos del responsable de la comercialización, de la fecha de vencimiento y del número de lote), por los fundamentos expuestos en el considerando.

 

Jabón antibacteriano

ARTÍCULO 1° — Prohíbese preventivamente la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todos los lotes y en todas sus presentaciones del producto rotulado como CLORHEXIDINA 4% HIGH CARE -formulado en jabón líquido – jabón líquido antibacteriano con di-gluconato de clorhexidina, legajo 2488, Laboratorio HR – mail: highcare@hotmail.com, Industria Argentina.

 

Jabones y demás

Prohíbese el uso y comercialización de los productos A) Est. 2014 GRANADA Body Works RAÍCES VERDES N° 1 – Jabón líquido enriquecido para manos y cuerpo- Tilo & Jengibre x 250 ml.; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (N° de legajo del establecimiento elaborador y Res. N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, país de origen, listado de ingredientes y de la codificación de lote y vencimiento; B) Est. 2014 GRANADA Body Works N° 2 Scrub corporal de uso diario MAGIA BLANCA x 180 gr. con aceite esencial de rosas, devuelve la elasticidad y brillo natural de tu piel, Cuida – Humecta – Regenera cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (N° de legajo del establecimiento elaborador y Res. N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, país de origen, y de la codificación de lote y vencimiento; C) Est. 2014 GRANADA Body Works N° 1 – Scrub corporal de tratamiento MAGIA NEGRA x 180 GR, A base de café orgánico, activa la circulación y todos tus sentidos, deja la piel fresca y tersa, Purifica – Estimula – Regenera cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (N° de legajo del establecimiento elaborador y Res. N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, país de origen, y de la codificación de lote y vencimiento; D) Bálsamo labial MOLE – Coco y Miel, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (N° de legajo del establecimiento elaborador y Res. N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, marca, país de origen, listado de ingredientes, contenido neto y de la codificación de lote y vencimiento, producto que en la etiqueta presenta el diseñó del fruto granada; E) Bálsamo labial MANGO NUMBER 5 – Durazno y Mango cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (N° de legajo del establecimiento elaborador y Res. N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, marca, listado de ingredientes, contenido neto, país de origen y de la codificación de lote y vencimiento, en su etiqueta presenta el dibujo del fruto granada; F) Scrub Labial VUDU cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (N° de legajo del establecimiento elaborador y Res. N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, marca, listado de ingredientes, contenido neto, país de origen y de la codificación de lote y vencimiento, en su etiqueta presenta el diseño del fruto granada; G) Loción Sólida Limón y Jengibre cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (N° de legajo del establecimiento elaborador y Res. N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, marca, listado de ingredientes, contenido neto, país de origen y de la codificación de lote y vencimiento, producto que se encuentra acondicionado mediante un papel del tipo manteca color blanco y presenta distintas leyendas impresas en color negro, como ser: GRANADA, producto artesanal, 100% hecho a mano, entre otras, el cual se cierra con una etiqueta autoadhesiva que posee el dibujo del fruto granada y el rótulo con la leyenda “Loción sólida Limón y Jengibre”; H) Loción Sólida Cherry Bomb – Cereza y Azúcar, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (N° de legajo del establecimiento elaborador y Res. N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, marca, listado de ingredientes, contenido neto, país de origen y de la codificación de lote y vencimiento, producto que se encuentra acondicionado mediante un papel del tipo manteca color blanco que presenta distintas leyendas impresas en color negro, como ser: GRANADA, producto artesanal, 100% hecho a mano, entre otras, el cual se cierra con una etiqueta autoadhesiva que posee el dibujo del fruto granada y el rótulo con la leyenda “Loción Sólida Cherry Bomb – Cereza y Azúcar”; I) GRANADA BUDA-Jazmín y Té Verde cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (N° de legajo del establecimiento elaborador y Res. N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, listado de ingredientes, contenido neto, país de origen y de la codificación de lote y vencimiento, producto que se encuentra acondicionado mediante un papel tipo manteca color blanco que presenta distintas leyendas impresas en color negro, como ser: GRANADA, producto artesanal, 100% hecho a mano, entre otras, el cual se cierra con una etiqueta autoadhesiva que posee el dibujo del fruto del fruto granada y las leyendas GRANADA BUDA- jazmín y te verde, producto que se encuentra dentro de una bolsa de papel madera rotulado con la leyenda Est. 2014 GRANADA, Body Works, la que se sella mediante una etiqueta autoadhesiva; J) Est. 2014 GRANADA Body Works Jabón artesanal Jengibre y Cítricos “AMANECER” x 120 G; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (N° de legajo del establecimiento elaborador y Res. N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, listado de ingredientes, contenido neto, país de origen y de la codificación de lote y vencimiento, producto que se encuentra acondicionado mediante un papel grueso, el que se cierra con una con una etiqueta autoadhesiva que posee leyendas; K) Est. 2014 GRANADA Body Works Jabón artesanal Leche de Coco “ARENA” x 120 G cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (N° de legajo del establecimiento elaborador y Res. N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, listado de ingredientes, contenido neto, país de origen y de la codificación de lote y vencimiento, producto que se encuentra acondicionado mediante un papel grueso, el que se cierra con una con una etiqueta autoadhesiva que posee las leyendas antes mencionadas; L) Est. 2014 GRANADA Body Works Jabón artesanal Rosa Mosqueta “SENTIDOS” x 120 G; cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (N° de legajo del establecimiento elaborador y Res. N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, listado de ingredientes, contenido neto, país de origen y de la codificación de lote y vencimiento, todos elaborados, fraccionados, comercializados por la firma titular GRANADA Body Works de CARLA MARÍA DUPIN, con domicilio en la calle General Enrique Martínez 330 timbre 2 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, hasta tanto la firma regularice su situación ante la Autoridad Sanitaria por las razones expuestas en los Considerandos de la presente disposición.

 

 

 

 

Productos de limpieza Maranto

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional todos los lotes de todos los productos domisanitarios elaborados por la firma ESTABLECIMIENTOS MARANTO SOCIEDAD DE RESPONSABILIDAD LIMITADA ex SAL HER SOCIEDAD DE HECHO propiedad de A. HERGOTT, F. MARSON, J. SALINAS y otro.

 

 

Antitranspirante

ARTÍCULO 1° — Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los siguientes productos: “Botanika- Aloe Vera Desodorante Antitranspirante Natural, cont. neto 100 grs, L 40, V 11/17- Natier Productos naturales- Laboratorio Vantorex, Molina 424 (Avellaneda)- Legajo: 5587, MsyAs Res. N° 155/98, Ind. Argentina- e-mail: botanika@natier.com”; “Luna De Miel- Desodorante Natural- Extractos Puros de la Colmena – Sin Irritaciones- cont. neto 60 cc, L 16, V 06/17- Natier Productos naturales- Laboratorio Vantorex, Molina 424 (Avellaneda)- Ind. Argentina- e-mail: vantorex@natier.com”.

 

Productos Acrysoft

rohíbese el uso y comercialización de los productos: A) PINK MASK Máscara de uñas; B) ACRYSOFT Esmalte gel UV, esmalte color UV semipermanente de fácil remoción, contenido 11 ml, Lote B0166-0, ACRILAB, Industria Argentina; C) ACRYSOFT Base-Sealer Gel, gel base y sealer UV para el esmalte UV color semipermanente, contenido 11 ml, Lote B0164, ACRILAB, Industria Argentina, por las razones expuestas en el Considerando de la presente disposición.

 

Raticida

ARTÍCULO 1° — Prohíbese el uso y la comercialización en el territorio nacional de los productos rotulados como “SUPER BRUMOLINE, cebo raticida, con extracto de glándulas sexuales de ratas, listo para usar. Atrae, mata y deseca ratas y ratones.” y “BRUMOLINE, cebo rodenticida granos, con extracto de glándulas sexuales de ratas, listo para usar. Atrae, mata y deseca ratones y lauchas.” elaborados por la firma ARQUIM S.A.

ARTÍCULO 2° — Instrúyase sumario sanitario a la firma ARQUIM S.A. con domicilio en la calle Santo Domingo 2653, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, como titular de los productos y a su Director Técnico por presunta infracción al artículo 1° de la Resolución MS y AS N° 709/98.

 

Productos OMNI SRL

ARTÍCULO 1° — Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos médicos distribuidos y comercializados por la firma OMNI S.R.L., que se encuentran registrados bajo los PM nros: 1311-09, 1311-12, 1311-14, 1311-15, 1311-17, 1311-19, 1256-3, 1256-4, 1256-6.

ARTÍCULO 2° — Instrúyase sumario sanitario a la firma OMNI S.R.L. por presunto incumplimiento de los artículos 2° y 19°, inc. b) de la Ley N° 16.463, parte 2.1 y 2.4 de la Disposición ANMAT N° 2319/02; al artículo 18° de la Disposición ANMAT N° 727/13 y al ítem 10 de la parte 3 de la Disposición ANMAT N° 2318/02.

 

Cauchet limpia

ARTÍCULO 1° — Prohíbese preventivamente la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos rotulados como: – Solución alcalina Cauchet, limpia – desinfecta – desodoriza – regula el ph – destapacañerías – desengrasa. Elaborado por MIGUEL MIELGO S.R.L., domicilio en Juan Molina 375, tel. (0291)454-0966, info@cauchet.com, www.cauchet.com, Cont. Neto 1 Litro. Sin datos legales de registro ante la ANMAT (RNE – RNPUD), lote ni vencimiento. – Cauchet Quitasarro, elimina todo tipo de sarro, limpiador desinfectante para uso sanitario. Cont. Neto 1 Litro Industria Argentina. Elaborado por MIGUEL MIELGO S.R.L., domicilio en Juan Molina 375, tel. (0291)454-0966, info@cauchet.com, www.cauchet.com, Cont. Neto 1 Litro. Sin datos legales de registro ante la ANMAT (RNE – RNPUD), lote ni vencimiento. – Limpiahornos, marca Cauchet, biodegradable, apto para hornos microondas y parrillas. Cont. Neto 500 cc. Elaborado por Miguel Mielgo S.R.L., Juan Molina 375 – Tel: (0291) 4540966, info@cauchet.com, www.cauchet.com, (8000) B. Blanca. Sin datos legales de registro ante la ANMAT (RNE – RNPUD), lote ni vencimiento. – Quita resto de materiales Cauchet para limpieza de hormigoneras, máquinas, moldes incrustados, restos de baldosas, terrazas, etc. Cont. Neto 1 Litro. Elaborado por Miguel Mielgo S.R.L., Juan Molina 375 – Tel: (0291) 4540966, info@cauchet.com, www.cauchet.com, (8000) B. Blanca. Sin datos legales de registro ante la ANMAT (RNE – RNPUD), lote ni vencimiento. -Cauchet DEOXI-M, decapante de metales, removedor de sales minerales, limpiador de cerámicos y ladrillos, removedor de sarro y óxido – Industria Argentina, Cont. Neto 1 Litro. Elaborado por Miguel Mielgo S.R.L., Juan Molina 375 – Tel: (0291) 4540966, info@cauchet.com, www.cauchet.com, (8000) B. Blanca. Sin datos legales de registro ante la ANMAT (RNE – RNPUD), lote ni vencimiento. – Destapacañerías Biodegradable PLUS, marca Cauchet, limpieza de cañerías, pisos y superficies metálicas, Cont. Neto 1 Litro. Elaborado par Miguel Mielgo S.R.L., Juan Molina 375 – Tel: (0291) 4540966, info@cauchet.com, www.cauchet.com, (8000) B. Blanca. Sin datos legales de registro ante la ANMAT (RNE – RNPUD), lote ni vencimiento.

 

CEC Electrónica

ARTÍCULO 1° — Prohíbese el uso y la comercialización de los siguientes productos médicos fabricados por la firma CEC ELECTRONICA S.R.L., hasta tanto obtengan su correspondiente registro ante esta Administración: 1) Distens Miorelajador Facial; 2) Integra, Generador Multionda para Electroterapia y Diagnóstico; 3) A3B, Tens Electroanalgesia; 4) Electroestimulador, Tens Portátil; 5) IR 200, Láser Terapéutico Infrarrojo; 6) IR 100, Láser Terapéutico Infrarrojo; 7) IR 10, Láser Terapéutico; 8) Minimag, Marnetoterapia; 9) MAG3, Magnetoterapia; 10) MAG 3T, Magnetoterapia; 11) Tecatherm, Transferencia Eléctrica Resistiva; 12) M-8, Onda Corta; 13) US3, Ultrasonido 3MHZ; 14) US3M, Ultrasonido 3MHZ, Maletín; 15) US1M, Ultrasonido 1MHZ, Maletín; 16) US1, Ultrasonido 1MHZ; 17) US Dual, Ultrasonido 1MHZ-3MHZ; 18) Ultramax Terapia Combinada Electroestimulación, Ultrasonido, Tens; 19 CG1, Electrocoagulador Estado Sólido; 20) Electrobisturí LAP 250; 21) Electrobisturí URO 400; 22) Ondas Rusas, Electroestimulador; 23) Ondas Rusas Max, Multionda; 24) Galvánica Digital, Generador de corriente galvánica para iontoforesis; 25) Stim 4, Electroestimulador tipo maletín; 26) Electrodo2, Estimulador Personal; 27) Electrodo2 Men, Estimulador Personal; 28) Ondas Rusas + Tens, Electroestimulador + Electroanalgesia y 29) Intracure, Microelectrólisis.

 

Natabio

ARTÍCULO 1° — Prohíbese el uso y la comercialización en el territorio nacional todos los productos rotulados como “NATABIO, nataclor, elimina algas y bacterias, sin cloro, Reduzca el uso de químicos, tratamiento prolongado para piscinas. Ideal para piletas de lona. Cont. Neto 500 cm3. Elaborado por Aguas S.R.L. RNE 020035106.” y “NATABIO, nataclor, elimina algas y bacterias, sin cloro, Reduzca el uso de químicos, nuevo tratamiento prolongado para piscinas 30 días, Cont. Neto 1 litro. Elaborado por Aguas S.R.L. RNE 020035106.”.

 

Jabón falsificado marca Ariel

La ANMAT informa que se han detectado en el mercado unidades adulteradas de dos productos para el lavado de ropa de la marca ARIEL. En todos los casos, el contenido del producto es apócrifo. En cuanto a los envases primarios y los rótulos de las unidades detectadas, corresponden al producto original, aunque pueden presentar datos de lote y vencimiento cortados, poco legibles o directamente omitidos. Las unidades adulteradas responden a la siguiente descripción: 1. ARIEL LIMPIEZA IMPECABLE, AHORA TAMBIÉN EN AGUA FRÍA, 30 LAVADOS*, PUEDEN APARECER LEYENDAS CORTADAS EN LA PARTE SUPERIOR DEL ENVASE , LÍQUIDO PARA LAVAR ROPA BLANCA Y DE COLOR, *Basado en instrucciones de uso con dosis para cargas regulares, CONT. NETO 3L en algunas de las unidades se observó 5 308 0370 L4 VTO 05/17, en otras se observa solo una fracción del lote antes mencionado y mismo vencimiento: VTO05/07, P&G, R.N.E. Nº 20035513, T.I. Nº 354/15. Como se observa en la fotografía, el producto adulterado puede poseer en los extremos superiores del envase un corte transversal que recorta leyendas del rótulo. 2. ARIEL SOLUCION TOTAL, REMUEVE MANCHAS DIFÍCILES EN EL PRIMER LAVADO, LÍQUIDO PARA LAVAR ROPA BLANCA Y DE COLOR, 30 LAVADOS,CONT.NETO 3L RINDE LO MISMO QUE 3 KG ARIEL POLVO, codificación de lote y vencimiento poco legibles (se lee 5 248 0370 L), P&G, R.N.E. Nº 020035513, T.I. Nº 10492/13. 3. ARIEL SOLUCION TOTAL, REMUEVE MANCHAS DIFÍCILES EN EL PRIMER LAVADO, LÍQUIDO PARA LAVAR ROPA BLANCA Y DE COLOR, 30 LAVADOS, CONT.NETO 3L RINDE LO MISMO QUE 3 KG ARIEL POLVO, sin codificación de lote ni vencimiento, P&G, R.N.E. Nº 020035513, T.I. Nº 10492/13. Debido a que se desconoce la procedencia de estos productos, esta Administración Nacional recomienda a la población que se abstenga de adquirir y utilizar unidades que respondan a la descripción que se detalla en este comunicado.

jabón líquido adulterado

 

Jabón liquido y jabón en polvo adulterados marca ACE

La ANMAT informa que se ha detectado la presencia en el mercado de unidades adulteradas de diferentes productos para el lavado de ropa de la marca ACE. Los productos detectados no poseen datos de lote ni fecha de vencimiento, y su contenido es apócrifo. Los envases primarios y los rótulos de las unidades detectadas corresponden al producto original, aunque no siempre a la versión que se comercializa actualmente. Las unidades adulteradas responden a la siguiente descripción: 1. ACE BLANCOS DIAMANTE LIQUIDO, LÍQUIDO PARA LAVAR ROPA/PARA LAVARROPAS AUTOMÁTICOS, SEMIAUTOMÁTICOS Y LAVADO A MANO. Líquido para lavar ropa blanca y de COLOR, RINDE lo mismo que 3 kg de polvo. Hacé que tus blancos brillen como vos. Contenido neto 3L, sin datos de lote ni vencimiento, 99971389, Procter & Gamble Argentina, R.NE. Nº 020035513, R.N.P.U.D. 0250046. Como se observa en las fotografías, el diseño del rótulo del producto adulterado no coincide con el que actualmente se comercializa. 2. ACE con un toque de suavizante, Líquido para lavar ropa blanca y de color, LEA ATENTAMENTE EL RÓTULO ANTES DE USAR EL PRODUCTO, 30 LAVADOS, CONT. NETO 3L, sin datos de lote ni vencimiento, P&G, R.N.E. Nº 020035513, T.I. Nº 010557/13. 3. ACE MATIC NATURALS ALOE VERA MANZANILLA POLVO BAJA ESPUMA PARA LAVAR LA ROPA BLANCA Y DE COLOR, Biodegradable*, *ACTIVOS BIODEGRADABLES, PARA LAVARROPAS AUTOMÁTICOS, CONT. NETO 800g, sin datos de lote ni vencimiento, P&G, R.N.E. Nº 20035513, R.N.P.U.D. Nº 0250062. El diseño del rótulo del producto adulterado no coincide con el que actualmente se comercializa, sino que presenta un diseño como el que se observa en la fotografía: 4. ACE MATIC BLANCOS DIAMANTES AROMA – RELAX, Polvo Baja Espuma para lavar la ropa blanca y de COLOR, ACTIVOS BIODEGRADABLES, LEA ATENTAMENTE EL RÓTULO ANTES DE USAR EL PRODUCTO, CONT.NETO 3KG, sin datos de lote ni vencimiento, P&G, R.N.E. Nº 020035513, T.I. Nº 5098/14. 5. ACE MATIC BLANCOS DIAMANTES, Polvo baja espuma para lavar la ropa BLANCA Y DE COLOR, Lavarropas automáticos, Hacé que tus blancos brillen como vos, CONT. NETO 3KG, sin datos de lote ni vencimiento, R.N.E. Nº 020035513, T.I. Nº 0250007. Como se observa en las fotografías, el diseño del rótulo del producto adulterado no coincide con el que actualmente se comercializa. Debido a que se desconoce la procedencia de estos productos, esta Administración Nacional recomienda a la población abstenerse de adquirir y utilizar unidades con los datos mencionados en este comunicado.

 

jabón adulterado ace jabón adulterado ace3 jabón líquido adulterado ace jabón líquido adulterado ace2

 

Crema depilatoria

ARTÍCULO 1º — Prohíbese preventivamente la comercialización y uso en todo el territorio nacional los productos rotulados como: – DEPILORM CREMA DEPILATORIA PARA ROSTRO CON ALOE VERA – EMAIL DIAMAN por 60 gr, Lote Nº 7405, Vto.: 12/17; Lote Nº 7421, Vto.: 12/17; Lote Nº 7367, Vto.: 12/17. – DEPILORM CREMA DEPILATORIA PARA ROSTRO PIEL NORMAL – EMAL DIAMAN por 60 gr., Lote Nº 7366, Vto.: 12/17; Lote Nº 7414, Vto.: 12/17. – DEPILORM CREMA DEPILATORIA PARA ROSTRO FLORAL – EMAL DIAMAN por 60 gr., Lote Nº 7368, Vto.: 12/17; Lote Nº 7428, Vto.: 12/17.

El diario La Nación publicaron el descargo del empresa: “Fue una partida que salió más fuerte de lo que debía ser. Esto ocurrió en diciembre durante la fabricación y luego se procedió a retirar el producto del mercado. El comunicado de la Anmat se refiere a partidas ya retiradas. Lo que sigue vigente es la prohibición de venta de esas determinadas partidas. Ahora tenemos todo en orden”

Tiras de glucosa

ARTÍCULO 1° — Prohíbese el uso y distribución en todo el territorio nacional, del producto médico rotulado como Tiras de prueba de glucosa en sangre “Accu-chek Performa, lote 473669 y vto. 2016-08-31”, presentación por 50 tiras reactivas, por los argumentos expuestos en el considerando de la presente disposición.

Aceite

ARTÍCULO 1° — Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto: “Aceite de Oliva Extra Virgen, atributo Premium, marca: San Marco”, Registro Nacional de Producto Alimenticio (RNPA) N° 13008776, elaborado y fraccionado por Registro Nacional de Establecimiento (RNE) N° 12000455 con domicilio en Av. San Francisco Km. 5.5, La Rioja, provincia de La Rioja, como así también de todo otro producto del mismo RNE, por las razones expuestas en el Considerando.

 

Skip inteligent falsificado

ANMAT ADVIERTE SOBRE UNIDADES APÓCRIFAS EN LOTES DE “SKIP FIBER INTELLIGENT – PERFECT RESULTS” La ANMAT informa a la población que se han detectado unidades adulteradas del producto líquido para lavado de ropa “SKIP FIBER INTELLIGENT. PERFECT RESULTS”. UNILEVER. RNE Nº 020035360. T.I. Nº 010892/13. Las unidades adulteradas se detectaron en lotes codificados de la siguiente manera, de acuerdo a su fecha de fabricación: – “FAB: 08/2014. L: 23/08/14”; y – “FAB: 08/2015. L: 31/08/15”. Cabe mencionar que tanto el envase secundario como el rótulo de las unidades en cuestión resultaron ser originales, pero su contenido es apócrifo. Por otra parte, las unidades falsificadas poseen una coloración azul francia y mayor viscosidad, mientras que las originales son de color celeste traslúcido. Esta Administración Nacional recomienda a la población que se abstenga de adquirir y utilizar unidades correspondientes a los lotes detallados.

Nueva normativa ANMAT para guardar insecticidas y vendenos y demás

 MINISTERIO DE SALUD

SECRETARÍA DE POLÍTICAS, REGULACIÓN E INSTITUTOS

ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

Disposición 8224/2016

Bs. As., 27/07/2016

VISTO el Tratado de Asunción del 26 de marzo de 1991, aprobado por la Ley N° 23.981, el Protocolo de Ouro Preto del 17 de diciembre de 1994, aprobado por la Ley N° 24.560, la Resolución MERCOSUR GMC N° 18/10 y el Expediente N° 1-2002-15127-10-6 del Registro del MINISTERIO DE SALUD; y

CONSIDERANDO:

Que el proceso de integración del MERCOSUR es de la mayor importancia estratégica para la REPÚBLICA ARGENTINA.

Que conforme a los artículos 2, 9, 15, 20, 38, 40 y 42 del Protocolo de Ouro Preto, las normas MERCOSUR aprobadas por el Consejo del Mercado Común, el Grupo Mercado Común y la Comisión de Comercio del MERCOSUR son obligatorias y deben ser incorporadas, cuando ello sea necesario, al ordenamiento jurídico nacional de los Estados Parte mediante los procedimientos previstos en su legislación.

Que conforme a los artículos 3, 14 y 15 de la Decisión N° 20/02 del Consejo del Mercado Común, las normas MERCOSUR que no requieran ser incorporadas por vía de aprobación legislativa podrán ser incorporadas por vía administrativa por medio de actos del Poder Ejecutivo.

Que el artículo 7 de la citada decisión establece que las normas MERCOSUR deberán ser incorporadas a los ordenamientos jurídicos de los Estados Parte en su texto integral.

Que la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud —Departamento de Productos de Uso Doméstico— y la Dirección General de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.

Que la presente se dicta en ejercicio de las atribuciones conferidas por el Decreto N° 1490 del 20 de agosto de 1992 y el Decreto N° 101 del 16 de diciembre de 2015.

Por ello,

EL ADMINISTRADOR NACIONAL

DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL

DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:

ARTÍCULO 1° — Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional, como Anexo de la Disposición ANMAT N° 7292/98, la Resolución MERCOSUR GMC N° 18/10 “REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR PARA PRODUCTOS DESINFESTANTES (PLAGUICIDAS) DOMISANITARIOS”, que se adjunta como anexo y forma parte integrante de la presente disposición

ARTÍCULO 2° — En los términos del Protocolo de Ouro Preto, la norma que se incorpora por la presente disposición, entrará en vigor simultáneamente en los Estados Parte, 30 días después de la fecha de la comunicación efectuada por la Secretaría del MERCOSUR, informando que los Estados han incorporado la norma en sus respectivos ordenamientos internos.

La entrada en vigor de la Resolución MERCOSUR GMC N° 18/10 “REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR PARA PRODUCTOS DESINFESTANTES (PLAGUICIDAS) DOMISANITARIOS” será comunicada a través de un aviso en el Boletín Oficial de la Nación (cfr. Artículo 40 inciso III del Protocolo de Ouro Preto).

ARTÍCULO 3° — Deróganse los ítems 3, 4, 7, 8, 8.1, 8.3, 9, 9.1, 9.2, 10, 11, 12, 13 y 15 del apartado B del artículo 2°, el ítem 18.1 del artículo 18 y los artículos 4, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 13, 14 a excepción de lo relativo a la prohibición de formulados raticidas rodenticidas en polvo, 15, 16 y 17 de la Disposición ANMAT N° 7292/98.

ARTÍCULO 4° — Deróganse los ANEXOS IV, VI, VII, VIII, IX y el apartado bajo el título “TEXTO DE RÓTULOS PARA PRODUCTOS DESINFESTANTES DE RIESGO IIA Y IIB” del Anexo X de la DISPOSICIÓN ANMAT N° 7292/98.

ARTÍCULO 5° — Deróganse el artículo 5° de la Disposición ANMAT N° 3144/09 y las Disposiciones ANMAT Nros. 3143/97, 5170/00, 5152/01 y 6254/09.

ARTÍCULO 6° — Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Dése a la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud y a la Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria. Cumplido, archívese. — Dr. CARLOS CHIALE, Administrador Nacional, A.N.M.A.T.

MERCOSUR/GMC/RES. N° 18/10

REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR PARA PRODUCTOS DESINFESTANTES (PLAGUICIDAS) DOMISANITARIOS (DEROGACIÓN DE LA RES. GMC N° 49/99)

VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto y las Resoluciones N° 25/96, 27/96, 38/98, 49/99 y 56/02 del Grupo Mercado Común.

CONSIDERANDO:

Que los avances científicos y tecnológicos hacen necesaria la actualización de la reglamentación de productos desinfestantes.

Que ello implica la adecuación de los parámetros técnicos para el registro de los productos desinfestantes.

Que es necesario perfeccionar las acciones de control sanitario en el área de productos desinfestantes y así optimizar la protección de la salud de la población.

EL GRUPO MERCADO COMÚN

RESUELVE:

Art. 1 – Aprobar el “Reglamento Técnico MERCOSUR para Productos Desinfestantes (Plaguicidas) Domisanitarios”, que consta como Anexo y forma parte de la presente Resolución

Art. 2 – Los organismos nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución son:

Argentina: Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)

Brasil: Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA/MS)

Paraguay: Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social (MSPyBS)

Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DNVS)

Uruguay: Ministerio de Salud Pública (MSP)

Art. 3 – La presente Resolución se aplica en el territorio de los Estados Partes, al comercio entre ellos y a las importaciones extrazona.

Art. 4 – Derogar la Resolución GMC N° 49/99.

Art. 5 – Esta Resolución deberá ser incorporada al ordenamiento jurídico de los Estados Partes antes de 15/XII/2010.

LXXX GMC – Buenos Aires, 15/VI/10.

ANEXO

REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR PARA PRODUCTOS DESINFESTANTES (PLAGUICIDAS) DOMISANITARIOS

A. OBJETIVO

El presente Reglamento tiene por objeto establecer definiciones, características generales, sustancias activas y coadyuvantes de formulación permitidos, forma de presentación, advertencias y cuidados a ser mencionados en el rótulo de productos desinfestantes domisanitarios con el fin de minimizar el riesgo a la salud del usuario.

B. ALCANCE

Este Reglamento abarca a los productos desinfestantes destinados a la aplicación domiciliaria y sus áreas comunes, en el interior de instalaciones, en edificios públicos o colectivos y ambientes afines, para el control de insectos, roedores y de otras plagas incómodas o nocivas para la salud.

En lo que se refiere a la venta y modo de empleo, estos productos pueden ser de venta libre al consumidor o de venta restringida a Instituciones o Empresas especializadas prestadoras de servicios.

C. DEFINICIONES/GLOSARIO

Para las finalidades de este Reglamento se consideran:

Agente fumigante – sustancia o mezcla de sustancias que presentan propiedades de volatilización cuando se someten a la acción del calor o de otra fuente adecuada de energía, destinadas al tratamiento de un ambiente, mediante la liberación de una cantidad adecuada del principio activo y eventuales transportadores.

Aplicación espacial – aplicación de un producto en el aire, dirigido directamente a insectos voladores molestos o nocivos para la salud y actuando también contra otras plagas a ser controladas.

Aplicación residual – aplicación de un producto en los lugares de tránsito de plagas, con formulaciones cuyos ingredientes permanecen activos por períodos prolongados de tiempo (semanas o meses).

Atrayente – sustancia utilizada para atraer la plaga blanco e inducida a ingerir el cebo, o entrar en contacto con el principio activo o facilitar su captura.

Cebo – forma de presentación de un producto, generalmente asociado a un atrayente, destinado a inducir el contacto o consumo por la plaga blanco.

Componentes complementarios de formulación – sustancias que, no siendo ingredientes activos, se utilizan en la formulación con la finalidad de auxiliar en la obtención de las calidades deseadas del producto, manteniendo sus características físicas y químicas durante el plazo de validez y también para facilitar su empleo. En este concepto se incluyen, entre otros, los sinergistas, los solventes, los diluyentes, los estabilizantes, los aditivos, los coadyuvantes y las sustancias inertes.

Embalaje: envoltorio, recipiente o cualquier forma de acondicionamiento removible o no, destinado a cubrir, empaquetar, envasar, proteger o mantener, específicamente o no, productos de los cuales trata este Reglamento.

Evaluación de riesgo – estudio cualitativo y cuantitativo de los datos toxicológicos y físico-químicos de un producto o mezcla de sustancias con la finalidad de establecer el grado de seguridad para las especies no blanco y para el medio ambiente, teniendo en cuenta la concentración y los datos sobre exposición.

Evaluación toxicológica – estudio de los datos biológicos, bioquímicos y toxicológicos de una sustancia o de un producto por su acción en animales de laboratorio y en otros sistemas de prueba, con el objetivo de extrapolar los resultados para la especie humana.

Factor de incertidumbre – comprende dos factores que involucran la extrapolación interespecies y la variabilidad entre individuos de la especie humana atribuyéndose a cada uno un valor 10. Por lo tanto, el valor del factor de incertidumbre que se utiliza de acuerdo con lo expresado es de 100. Si no existen datos toxicológicos suficientes, o sea estudios tóxicocinéticos y/o tóxicodinámicos se utilizará un valor mayor.

Formulación – asociación de ingredientes activos, solventes, diluyentes, aditivos, coadyuvantes, sustancias inertes y otros componentes complementarios para la obtención de un producto final, útil y eficaz según su propósito.

Ingrediente activo o principio activo o sustancia activa – componente presente en la formulación para otorgar eficacia al producto, según su destino obtenido por un proceso de fabricación (químico, físico o biológico) conteniendo un porcentaje definido de pureza.

Institución o Empresa especializada – Institución o empresa autorizada por la autoridad competente para efectuar servicios utilizando los productos debidamente registrados por la Autoridad Sanitaria Competente, observadas las restricciones de uso y seguridad, durante su aplicación.

Insecticida biológico – es aquel que posee como ingrediente activo un microorganismo (virus, hongos, bacterias o protozoos).

LOAEL – (Lowest Observed Adverse Effect Level) menor nivel al que se observa efecto adverso. Es la menor concentración de sustancia que causa una alteración considerada adversa.

NOAEL – (No Observed Adverse Effect Level) nivel sin efecto adverso observado. Es la mayor concentración de sustancia que no causa efectos adversos observados.

NOEL – (No Observed Effect Level) nivel sin efecto observado. Es la mayor concentración de sustancia encontrada por observación y/o experimentación, que no causa alteraciones fisiopatológicas en los organismos tratados diferentes de aquellos observados en los controles de la misma especie y cepa, bajo las mismas condiciones de ensayo.

Proceso de Evaluación de Riesgo – consiste en evaluar la relación entre la exposición a sustancias químicas y/o biológicas intrínsecamente tóxicas y la probabilidad potencial de los efectos adversos que pueden influir sobre la salud humana y el medio ambiente.

Producto formulado listo para su uso – formulación que para su empleo, no necesita de ningún procedimiento de dilución.

Producto fumigante – formulación que presenta propiedades de volatilización, alcanzando de este modo a los insectos y otras plagas a ser controladas.

Productos de venta libre al consumidor – son formulaciones de baja toxicidad y considerados de uso seguro, de acuerdo con las recomendaciones de uso.

Productos de venta restringida a Instituciones o Empresas especializadas – son formulaciones que pueden estar listas para su uso o pueden estar más concentradas para posterior dilución u otras manipulaciones autorizadas, en lugar adecuado y por personal especializado de la empresa aplicadora, inmediatamente antes de ser utilizadas para su aplicación.

Repelentes – son formulaciones destinadas a repeler animales indeseables (sinantrópicos).

Riesgo – es la probabilidad de que ocurra un efecto no deseable en forma de intoxicación sobre las especies no blanco o de daños al medio ambiente.

Rótulo – identificación impresa o litografiada, así como también inscripciones pintadas o grabados a fuego, presión o calco, aplicados directamente sobre recipientes, envases y envoltorios.

Sinergista – sustancia que, adicionada a una formulación, permite potenciar/aumentar el efecto del principio activo.

D. CARACTERÍSTICAS GENERALES

D.1 – Los desinfestantes domisanitarios para venta libre al consumidor se comercializarán listos en la dilución de uso y deben tener el/los ingrediente/s activo/s en la/s concentración/es necesaria/s para asegurar una acción eficaz conforme sus indicaciones e instrucciones de uso.

D.2 – A los fines de la solicitud para registro de un producto desinfestante domisanitario, se deben presentar los datos especificados en el Apéndice 1 de este Reglamento.

D.3 – Solamente serán permitidos los desinfestantes domisanitarios para venta libre al consumidor productos formulados cuya toxicidad oral aguda (dosis letal 50-DL-50) determinada a través de metodología experimental aceptada y reconocida internacionalmente sea superior a 2.000 mg/kg de peso corporal para productos bajo la forma líquida, o a 500 mg/kg de peso corporal para productos bajo la forma sólida, incluidos en la clase III o siguientes de la Clasificación de Pesticidas según su grado de Peligro, recomendada por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

D.3.1 – Solamente serán permitidos los desinfestantes domisanitarios para venta restringida a Instituciones o Empresas especializadas, los productos formulados cuya dilución final de uso presente toxicidad oral aguda (DL-50) determinada a través de metodología experimental aceptada y reconocida internacionalmente sea superior a 2.000 mg/kg de peso corporal para productos bajo la forma líquida, o a 500 mg/kg de peso corporal para productos bajo la forma sólida, incluidos en la clase III o siguientes de la Clasificación de Pesticidas según su grado de peligro, recomendada por la OMS.

D.3.2 – Se exceptúan de los Items D.3 y D.3.1 a los rodenticidas.

D. 4 – Para el registro de nuevos productos que posean igual fórmula cualitativa a la de un producto ya registrado o bien cualquier modificación en la concentración de una o más sustancias de un producto ya registrado que pertenezca al mismo titular, mismo elaborador y mismo proveedor del ingrediente activo, la Autoridad Sanitaria eximirá de la presentación de la determinación experimental de la DL50 oral mediante la evaluación de la justificación técnica presentada.

D.5 – La solicitud para el registro de productos con asociación de insecticidas, debe ser acompañada de la comprobación de que la toxicidad en la dilución final de uso permita su inclusión en la clase III o siguientes de la OMS, conforme lo especificado en el ítem D.3.

D.6 – En la fabricación de productos desinfestantes domisanitarios solamente pueden ser usadas sustancias activas permitidas por la Autoridad Sanitaria Competente.

D.7 – Las solicitudes para registros de productos desinfestantes domisanitarios con ingredientes activos nuevos o aún no autorizados por la Autoridad Sanitaria Competente solamente serán aceptados después del previo análisis de dichos ingredientes activos, conforme a los resultados de la evaluación de los datos toxicológicos mencionados en el Apéndice 4.

D.8 – Las formulaciones de productos desinfestantes domisanitarios no deben confundirse, en su conjunto, en lo que respecta al color, forma de presentación, embalaje y nombre comercial con alimentos, bebidas, cosméticos o medicamentos, permitiéndose el empleo de colorantes con la finalidad de evitar confusión entre los mismos.

D.8.1 – Con respecto al tipo de enmascarantes a ser utilizado en los productos desinfestantes domisanitarios, su autorización de uso será realizada a través del análisis de la Autoridad Sanitaria Competente del Estado Parte receptor, teniendo como base la legislación vigente sobre el tema en el mencionado Estado Parte.

En las formulaciones líquidas, incluyendo las presentaciones en forma de aerosoles o similares, se permitirá el uso de enmascarantes en una concentración no mayor a 0,15% p/p (peso/peso) prohibiéndose su uso en los insecticidas de venta a las Instituciones o Empresas Especializadas.

En el rótulo de los productos desinfestantes que contengan enmascarantes no deben ser utilizadas las expresiones “perfume”, “fragancia” o similar que pueda llegar a confundir el producto con aromatizantes de ambientes, cosméticos, detergentes, limpiadores, u otros de uso común.

Los productos de liberación controlada como espirales, tabletas termoevaporables y líquidos termoevaporables pueden contener enmascarantes en concentraciones distintas a las ya mencionadas, los cuales deben ser declarados a la Autoridad Sanitaria Competente, no debiéndose aludir al enmascarante en el rótulo.

D.9 – Junto con la solicitud para registro de productos desinfestantes domisanitarios deben presentarse los tests de eficacia contra las plagas indicadas en el panel principal del rótulo. Para la comprobación de la acción sobre otras plagas indicadas en el panel secundario deben presentarse los tests de eficacia o literatura sobre la acción de los activos en las concentraciones propuestas. Los informes referentes a los tests de eficacia, deben incluir datos sobre la aplicación de los productos, simulando las condiciones de uso con la utilización de las plagas contra las cuales se destinan, utilizando preferentemente protocolos de organizaciones internacionales.

D.9.1 – Los tests de eficacia arriba mencionados, pueden realizarse en laboratorios nacionales o internacionales, oficiales o privados, siempre que los mismos sigan las prácticas de laboratorio adecuadas y utilicen metodologías internacionalmente reconocidas.

D.10 – Para el registro de productos insecticidas y repelentes de venta libre, cuya aplicación sea por medio de aparatos, se debe presentar su diseño esquemático.

D.10.1 – Cuando sea necesario, la Autoridad Sanitaria Competente puede determinar que el producto y su respectivo equipamiento sean comercializados en un embalaje único. En el caso de ser comercializados por separado, el equipamiento será acompañado de un folleto explicativo de su uso y las advertencias de seguridad necesarias.

D.11 – Los envases de productos desinfestantes domisanitarios, tanto de venta libre al consumidor como de venta restringida a Instituciones o Empresas especializadas, deben ser químicamente compatibles con el producto y de difícil ruptura, que minimicen eventuales accidentes durante el almacenamiento, transporte o uso.

D.12 – Se prohibe el uso de envases de vidrio.

D.13 – Las empresas registrantes deben presentar la documentación necesaria que será destinada a Instituciones o Empresas especializadas a fin de elaborar un documento informativo destinado al usuario del servicio.

E. INSECTICIDAS

E.1 – Solamente serán permitidos en las formulaciones de insecticidas los principios activos cuyo valor de toxicidad oral aguda (DL- 50) determinada a través de metodología internacionalmente reconocida sea superior a 200 mg/kg de peso corporal para productos bajo la forma líquida, o a 50 mg/kg de peso corporal para productos bajo la forma sólida, incluidos en la clase II, III o siguientes de la OMS, que se encuentren autorizadas por la Autoridad Sanitaria Competente, de acuerdo al uso propuesto para los mismos.

E.1.1. – No serán permitidos los principios activos incluidos en las clases “la” y “lb” de la OMS, a excepción del Diclorvós que será permitido exclusivamente para productos de venta restringida a Instituciones o Empresas Especializadas con las restricciones correspondientes, ni los que figuran en el Apéndice 6A y sus actualizaciones.

E.1.2. – Los principios con restricción constan en el Apéndice 6B.

E.2 – El fabricante de productos insecticidas debe presentar, cuando sea solicitado por la Autoridad Sanitaria Competente, las especificaciones de la válvula y del actuador (con fase vapor y/o con ruptura mecánica).

E.3 – Para los productos en aerosol con 20% o más de partículas con diámetro inferior a 15 micrones, deben ser presentados en el momento del registro y en las modificaciones de fórmulas, los datos referentes a la concentración inhalatoria 50 (CL50).

E.4.- Los envases de los líquidos comprimidos deben tener dispositivos de seguridad que indiquen la dirección del rociador y dificulten el contacto con el producto.

E.5 – Todos los productos insecticidas líquidos no comprimidos de venta libre a base de solventes deben poseer dispositivo de seguridad a prueba de apertura por niños.

E.6 – Están prohibidos los cebos insecticidas líquidos.

E.7 – Los cebos insecticidas deben ser aplicados en porta-cebos o dispositivos diseñados de tal manera, que impidan el acceso al cebo por parte de niños. Se exceptúan los cebos en gel o pasta, aplicados por medio de jeringas o similares.

F. INSECTICIDAS BIOLÓGICOS

F.1 – Para los fines del registro se debe cumplir la Directiva 98/8 CEE y las reglamentaciones de la EPA, y sus respectivas actualizaciones. La Autoridad Sanitaria evaluará la pertinencia del registro de insecticidas biológicos genéticamente modificados.

G. RODENTICIDAS

G.1 – Se prohiben los rodenticidas que contengan alfanaftiltiourea (ANTU), arsénico y sus sales, estricnina, fosfitos metálicos, fósforo blanco, monofluoroacetato de sodio, monofluoroacetamida, sales de bario y sales de talio.

G.2 – Se permite la incorporación de insecticida y/o fungicida a las formulaciones de rodenticidas en la cantidad estrictamente necesaria para su conservación.

G.3 – Las formas de presentación de los rodenticidas pueden ser: bloques sólidos, pellets, granos, totalmente resinados o parafinados en todos los casos.

G.3.1- La aceptación de cualquier otro tipo de presentación quedará a criterio de la Autoridad Sanitaria quedando a cargo de la misma las recomendaciones orientativas para el gerenciamiento del riesgo.

G.4 – No se permiten formulaciones líquidas, comprimidas o no, en pasta, polvos solubles, polvos mojables, cebos en polvo.

G.5 – En las formulaciones se debe agregar una sustancia amargante.

G.6 – Se prohiben las formulaciones rodenticidas fumígenas.

G.7 – Se prohíben las formulaciones rodenticidas a base de enterobacterias.

H. REPELENTES

H.1- Se permiten las formulaciones de productos desinfestantes domisanitarios de acción repelente para plagas, para aplicación en superficies inanimadas o para volatilización en ambientes, con liberación del ingrediente activo, por calentamiento eléctrico, otra forma de energía o espontáneamente.

I. COMPONENTES COMPLEMENTARIOS DE FORMULACIÓN

I.1 – Se permiten como componentes complementarios de formulación los ingredientes listados en el “Code of Federal Regulations USEPA, 1994 vol. 40 parts 150 to 189 pag 439 180.1001, ítem C”, y sus actualizaciones que serán aceptadas en forma automática.

I.1.1- Se excluye de la lista citada anteriormente los clorofluorcarbonos (CFC).

I.1.2 – Se incluye en la lista citada anteriormente las siguientes sustancias:

• Aceite de Sésamo

• Butóxido de piperonilo

• Dicarboximida

• N-octil sulfóxido de isosafrol

• Octacloro dipropiléter

I.2 – Para la solicitud de registro deben ser presentados los siguientes datos técnicos sobre los componentes complementarios de formulación que no estén mencionados en el ítem I.1.

I.2.1 – Identidad, nombre técnico y común, sinónimos, nombre comercial, nombre químico y fórmula estructural (cuando fuera el caso), estado físico, peso molecular, punto de fusión, punto de ebullición, solubilidad, presión de vapor y densidad.

I.2.2 – Datos toxicológicos disponibles, datos sobre inflamabilidad, prevención y acciones de control en caso de accidente.

I.2.3 – Límite de seguridad de exposición en ambientes de trabajo, concentración máxima permitida, TLV (Threshold Limit Value) o índices similares.

I.2.4 – No son permitidas sustancias mutagénicas, teratogénicas, carcinogénicas o transgénicas para la especie humana.

J. CANTIDAD DE PRODUCTO EN LOS ENVASES

J.1 – El contenido máximo permitido para envases individuales de productos desinfestantes domisanitarios de venta libre al consumidor, debe obedecer las especificaciones mencionadas en el Apéndice 2.

J.2 – Los envases de productos desinfestantes domisanitarios de venta restringida a Instituciones o Empresas especializadas deben presentar un contenido neto mínimo de 1 L o 1 Kg, para productos líquidos y sólidos respectivamente, quedando excluidos los productos en gel presentados en forma de jeringas o similares.

J.2.1 – Para productos que necesiten contenidos menores, los mismos pueden estar contenidos en un envase secundario siempre que el mismo presente un contenido mínimo de 1L ó de 1 Kg.

K. ROTULADO

El rotulado debe contener información verdadera y suficiente de sus usos y características esenciales.

K.1 – El texto del rótulo de productos desinfestantes domisanitarios:

a) No debe inducir a error respecto de la composición del producto ni a su eficacia.

b) No puede inducir a engaño respecto del uso del producto con finalidad diferente a la que fue propuesta.

c) No puede hacer comparaciones con otros productos.

d) No puede hacer mención alguna en forma directa o indirecta de que el producto es recomendado por algún organismo nacional, internacional, y/o profesionales.

e) No puede emplear frases tales como “confiable”, “seguro”, “no tóxico para humanos y animales domésticos”, “contiene todos ingredientes naturales”, “entre los productos menos tóxicos conocidos”, “libre de contaminación”, entre otras.

f) No puede emplear frases que impliquen o sugieran que el producto puede prevenir o controlar enfermedades o que ofrezca protección a la salud, por ej “previene infecciones”, “controla infecciones”, entre otras.

g) No puede contener frases tales como “es menos tóxico porque no contiene……”, si el mismo no está incluido en la formulación ya que esto provoca confusión en el consumidor.

h) No puede emplear términos como “natural” o “naturalmente”, en el rótulo de ningún producto, incluyendo los insecticidas biológicos.

i) No puede emplear términos como “Mata numerosos insectos”, “Mata muchos insectos”, “Mata todos los insectos”, cuando lo correcto sería, “Mata muchos de los insectos abajo listados”, para los cuales se haya presentado los ensayos de eficacia correspondientes.

j) No puede usar el término BIODEGRADABLE

k) No puede hacer mención a que el producto es seguro por poseer un dispositivo de seguridad a prueba de apertura por niños.

I) Si el producto formulado posee en su composición un activo organofosforado o carbamato, se debe colocar debajo de la denominación del producto/Marca o en las Precauciones “Este producto contiene……que inhibe la colinesterasa”

m) No puede emplear frases como “máxima eficacia”, “con la potencia de un producto industrial”, “ultra potente”, “única formula”, “el mejor del mercado” y todo aquello que sea comparativo o superlativo respecto de la eficacia del producto.

K.2 – En imágenes y/o diseños en el rotulado de productos desinfestantes domisanitarios:

a) No se puede incluir imágenes de alimentos, flores, o cualquier otro elemento que permita asociar la imagen del producto con alimentos, medicamentos, cosméticos, juguetes etc.

b) No se puede incluir imágenes en las cuales las personas aplican el producto sin equipo de protección personal, si el mismo esta indicado en el texto del rótulo.

c) No se puede incluir imágenes de insectos que no son controlados por el producto.

d) No se puede incluir imágenes que representen al enmascarante del producto.

e) No se puede incluir imágenes de personas aplicando el producto en presencia de niños y animales domésticos, siendo que el mismo se debe aplicar en su ausencia.

f) No se puede incluir imágenes ni símbolos que denoten que el producto es no tóxico y/o seguro.

g) No se puede incluir imágenes de lugares donde el producto está siendo aplicado si su uso está restringido en ellos.

h) Se puede incluir imágenes o diagramas de cómo abrir el envase, de cómo aplicar el producto en forma segura, de lugares de aplicación de acuerdo a lo indicado en el texto.

i) Se puede incluir pictogramas indicando las principales vías de exposición del producto (oral, inhalatoria y/o dérmica).

K.3 – El rótulo de los productos desinfestantes domisanitarios debe contener la información abajo detallada, las frases de advertencias, precauciones obligatorias e indicaciones para uso médico, las indicaciones descriptas en el Apéndice 3, además de cumplir las demás disposiciones de la normativa MERCOSUR vigente.

• Modo de uso

• Plagas para las cuales se lo recomienda

K.3.1 – Para productos desinfestantes Domisanitarios de venta restringida a Instituciones o Empresas especializadas agregar también:

• Lugares donde el producto puede ser aplicado

• Forma de aplicación requerida y/o preferida

• Cantidad de producto a ser aplicado

• Restricciones de uso, especialmente para productos de venta restringida a Instituciones o Empresas Especializadas, tales como factores climáticos, hora del día, estación del año, contaminación de áreas sensibles, exposición de especies no blanco, etc. (cuando corresponda)

• Métodos de aplicación permitidos.

• Intervalos entre aplicaciones teniendo en cuenta todos los usos posibles.

• Establecer tiempos de reingreso a los locales desinfestados.

K.4 – Las frases “CUIDADO! PELIGROSO!” (Insecticidas y Repelentes) y “CUIDADO! VENENO” con el símbolo de la calavera (Rodenticidas) deben ser colocadas en el panel principal del rótulo en mayúsculas destacado en negrita en color negro teniendo las letras una altura mínima de 0,3 cm. Estas frases deben estar inserta en un rectángulo contrastando con el fondo del rótulo y las demás letras y situado a 1/10 por encima del margen inferior del rótulo. La frase “ANTES DE USAR LEA LAS INSTRUCCIONES DEL RÓTULO”, debe estar inserta en mayúsculas, destacado en negrita inmediatamente debajo de las frases de advertencias.

K.5 – En los rótulos de los desinfestantes domisanitarios de venta restringida a Instituciones o Empresas especializadas debe constar, de forma destacada: VENTA RESTRINGIDA A INSTITUCIONES O EMPRESAS ESPECIALIZADAS, ubicada inmediatamente debajo del nombre técnico, ocupando un área igual a la ocupada por el nombre comercial y con un mínimo de 1/10 de la altura del panel principal. Se debe agregar la frase “PROHIBIDA LA VENTA LIBRE”.

K.5.1 – El nombre técnico de los ingredientes activos debe colocarse en el panel principal, debajo del nombre comercial con 1/3 del tamaño de éste, como mínimo.

K 6 – Está permitido, solamente para insecticidas y rodenticidas de venta directa al consumidor / venta libre, incorporar o sustituir la expresión “Producto X es eficaz contra”, que consta en el Apéndice 3 de este Reglamento, por otras que contengan el verbo matar y en los casos de repelentes los verbos repeler, ahuyentar o alejar.

K 7 – El texto del rotulado debe ser legible, en colores que no dificulten la lectura.

K 8 – El rótulo debe obligatoriamente permanecer adherido al envase primario del producto cualquiera sea su forma de fijación, pegado, impreso directamente o mediante cualquier otro sistema disponible en las condiciones normales de uso y durante el plazo de validez del mismo.

APÉNDICE 1

DATOS NECESARIOS PARA EL INFORME TÉCNICO DEL PRODUCTO

1) Nombre y marca del producto;

2) Categoría (insecticida, rodenticida, repelente);

3) Destino/Aplicación (venta libre /institución o empresa especializada);

4) Composición cualitativa y cuantitativa del producto, expresada en concentración porcentual (peso/peso o peso/volumen);

5) Nombre químico y común, fórmula estructural, fórmula bruta de los ingredientes activos y número Chemical Abstract Service (CAS), si está disponible. Nombre químico o común, con el número CAS, si está disponible, para los demás componentes de la formulación;

6) Descripción del envase primario y secundario;

7) Descripción del sistema de identificación del lote o partida;

8) Metodología de análisis del/de los ingrediente(s) activo(s) y su(s) determinación(es) en el producto formulado;

9) Grado de pureza y procedencia del/de los ingrediente (s) activo(s) y demás componentes de formulación;

10) Identidad, concentración y toxicidad, cuando sea el caso, de las impurezas presentes en el/los ingrediente (s) activo(s);

11) Clase según la actividad, contra la plaga blanco, grupo químico y modo de acción;

12) Modo y restricciones de uso;

13) Forma de presentación, características físicas y químicas de la formulación.

13.1) Incompatibilidades físico-químicas con otras sustancias, si las hubiera.

14) Indicación de las plagas contra las cuales se lo recomienda;

15) Especificaciones del proveedor de las válvulas, con respecto al porcentaje de partículas con un diámetro inferior a 15 micrones, según el tipo de formulación;

16) Determinación experimental de la DL50 oral para productos de venta libre al consumidor exceptuando los rodenticidas y aquellos productos alcanzados por el ítem D4;

17) Datos toxicológicos, para productos insecticidas de venta restringida a instituciones o empresas especializadas, incluyendo aspectos de toxicidad aguda: DL50 dérmica, DL50 oral, irritabilidad dérmica, ocular y sensibilidad cutánea;

18) Evaluación de Riesgo de acuerdo con el Apéndice 5;

19) Pruebas de eficacia del producto en la dilución final de uso, en relación a las plagas principales contra las cuales es indicado, con los datos de experimentación;

20) Los informes/laudos de los tests realizados con el producto formulado, deben ir acompañados de los resultados de los análisis químicos cuantitativo y cualitativo del laboratorio responsable de los mismos;

21) Resultados de estudios que comprueben la estabilidad del producto por el plazo de validez pretendido;

22) Para productos de venta restringida a Instituciones o Empresas especializadas, métodos de desactivación y descarte del producto y del envase, para impedir que los residuos remanentes provoquen riesgos a la salud humana y al medio ambiente;

23) Resumen de las informaciones toxicológicas relacionadas con los cuidados de la salud humana, destacando los primeros auxilios, tratamiento médico de emergencia y antídoto para cada formulación.

APÉNDICE 2

CONTENIDO MÁXIMO PERMITIDO EN LOS ENVASES INDIVIDUALES DE PRODUCTOS DESINFESTANTES DOMISANITARIOS DE VENTA LIBRE, DE ACUERDO CON EL TIPO DE PRESENTACIÓN

PRESENTACIÓN CONTENIDO MÁXIMO PERMITIDO

Insecticidas / Repelentes

Líquidos listos para su uso 1.000 ml

Líquidos comprimidos 750 ml

Líquidos volátiles 50 ml

Polvos secos 250 g

Tabletas fumigantes 50 g

Granulados 50 g

Pelletizados 50 g

Pastas 50 g

Gel 20 g

Rodenticidas

Cebos granulados 200 g

Cebos pelletizados 200 g

Cebos sólidos 200 g

APÉNDICE 3

1. ROTULADO DE LOS PRODUCTOS DESINFESTANTES DOMISANITARIOS

1.1. INFORMACIONES OBLIGATORIAS EN EL PANEL PRINCIPAL (parte delantera visible al consumidor):

1.1.1. Nombre Comercial o marca del producto formulado.

1.1.2. Categoría de uso (insecticida, rodenticida o repelente).

1.1.3. “CUIDADO! PELIGROSO!” (para insecticidas y repelentes).

1.1.4. “CUIDADO! VENENO” – acompañando la figura de la calavera (para rodenticidas).

1.1.5. “ANTES DE USAR LEA LAS INSTRUCCIONES DEL RÓTULO” (en mayúscula y negrita), excepto para rodenticidas de 2° generación anticoagulante

1.1.6. Contenido (conforme lo establecido en la normativa MERCOSUR vigente y declarado en el momento del registro).

2. INFORMACIONES OBLIGATORIAS EN EL RÓTULO (PANEL PRINCIPAL O SECUNDARIO)

2.1. Descripción de la eficacia del producto (ej.: Producto X es eficaz contra…, Mata Moscas y Mosquitos, Mata Cucarachas, Mata Arañas, etc.)

2.2. La expresión: “CUIDADO PELIGROSA SU INGESTIÓN, INHALACIÓN O ABSORCIÓN POR LA PIEL” (en mayúscula, de acuerdo a las principales vías de absorción al cuerpo humano de acuerdo al sistema de aplicación y uso),

2.3. Modo de aplicación o uso.

3. FRASES GENERALES OBLIGATORIAS (PANEL PRINCIPAL O SECUNDARIO)

3.1. No aplicar sobre los alimentos, utensilios de cocina, plantas y acuarios.

3.2. No fumar o comer durante la aplicación.

3.3. En caso de intoxicación, dirigirse al Centro de Intoxicaciones o Servicio de Salud, llevando el envase o el rótulo del producto.

3.4. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Y DE LOS ANIMALES DOMÉSTICOS (mayúscula y negrita).

3.5. Mantener el producto en su envase original.

3.6. No volver a utilizar los envases vacíos.

3.7. En caso de contacto directo con el producto, lavar la parte afectada con abundante agua y jabón.

3.8. En caso de contacto con los ojos, lavar inmediatamente con abundante agua corriente.

3.9. Si se inhala en exceso, retirar a la persona a un lugar ventilado.

4. FRASES ESPECÍFICAS DE ACUERDO A LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO Y EL MODO DE APLICACIÓN

4.1. “Agite bien antes de usar” (según el caso).

4.2. En el caso de un producto líquido comprimido, agregar las expresiones:

4.2.1. “¡Inflamable! No perforar el envase, aunque esté vacío.”

4.2.2. “Proteja los ojos durante la aplicación.”

4.3. En el caso de un producto líquido comprimido o no comprimido, con características inflamables, agregar la expresión: “No arrojar al fuego o al incinerador. Peligroso si es aplicado próximo a las llamas o superficies calientes.”

4.4. En el caso de insecticidas que contienen destilado de petróleo (kerosene, nafta y otros), agregar la expresión: “Su ingestión puede ser fatal. En caso de ingestión no provocar el vómito.”

4.5. En el caso de insecticidas líquidos comprimidos o no, agregar la expresión: “Durante la aplicación no deben permanecer en el lugar personas ni animales domésticos.”

4.6. En el caso de cebos, agregar la expresión: “Sólo utilizar en lugares de difícil acceso para los niños y los animales domesticos.”

4.7. En el caso de desinfestantes de Venta Restringida a Instituciones o Empresas Especializadas, agregar las expresiones:

4.7.1 “Advertir a los usuarios sobre las medidas de seguridad y precauciones a tomar para evitar accidentes”.

4.7.2 “Usar ropa protectora adecuada, guantes, protección ocular y/o Respiratoria” (conforme la vía de exposición)

4.7.3 “Venta restringida a instituciones o empresas especializadas”, de acuerdo con el ítem K5

4.7.4 Modo de eliminación y desactivación del tóxico en caso de derrame (si corresponde)

5. EN EL CASO DE REPELENTES, AGREGAR LAS SIGUIENTES EXPRESIONES:

5.1. “No toque el repuesto con el aparato conectado. No introduzca objetos ni los cubra” (según el caso).

5.2. “Lavar las manos con agua y jabón después de cambiar el repuesto”.

5.3. “Este producto no debe ser utilizado en ambientes con poca ventilación, ni en presencia de personas asmáticas o alérgicas respiratorias”.

5.4. “Mantener la cabeza a una distancia mínima de 2 metros del punto de liberación del producto”.

6. EN EL CASO DE RODENTICIDAS, AGREGAR:

6.1 Denominación del ingrediente activo por nombre químico y su concentración, inmediatamente debajo del nombre del producto, en el panel principal.

6.2 Expresión indicativa del tipo de formulación (ej: cebo en bloque, cebo en pellets, etc.), en el panel principal.

6.3. Precauciones generales:

6.3.1 “En caso de ingestión no provoque el vómito”.

6.3.2. “Durante su manipulación, usar guantes y evitar el contacto con la piel, boca y ojos. No comer, beber ni fumar”.

6.3.3. “Después de aplicar el producto y en el caso de contacto con la piel, lavar con abundante agua y jabón, en contacto con los ojos, lavar con abundante agua”.

6.3.4. “Aplicar en lugares inaccesibles para niños y animales domésticos.”

6.3.5. “No aplicar en conducto de aire o fuentes de ventilación que posibiliten la liberación del rodenticida al ambiente”.

6.3.6. “Las mujeres embarazadas no pueden manipular el rodenticida”.

6.3.7. “Conservar el lugar desratizado en perfectas condiciones de limpieza”.

6.4. Para los rodenticidas de venta a instituciones o empresas especializadas, agregar la frase: “Usar guantes, máscara y protección ocular”.

6.5. Frase relacionada con el almacenamiento y el transporte: “No transportar ni almacenar con alimentos ni medicamentos”.

6.6. Agregar las siguientes frases, de acuerdo con la información toxicológica del ingrediente activo:

6.6.1. “Producto tóxico para mamíferos, aves y peces”.

6.6.2. “No se debe contaminar los cursos de agua”.

6.7. Para el descarte de roedores muertos, se debe incluir las siguientes frases:

6.7.1. Para productos de venta libre, “Se recomienda descartar los roedores muertos, restos de agente tóxico (cebo) y embalaje, envolviendo previamente los mismos, usando guantes y bolsas de residuo”.

6.7.2 Para productos de venta a instituciones o empresas especializadas, “Quemar o enterrar los roedores muertos y eliminar los restos de producto de forma segura”.

6.8. Para rodenticidas de 2a generación anticoagulantes (superwarfarinicos), se deben colocar las siguientes frases en el panel principal:

6.8.1. “Rodenticida DOSIS ÚNICA” (a continuación del nombre comercial o marca)

6.8.2. “Lea atentamente las instrucciones de uso, las precauciones generales y advertencias del rótulo y/o prospecto antes de utilizar el producto”.

7. Condiciones de almacenamiento (según el caso).

8. Indicaciones para uso médico:

Grupo químico: ____________________ Nombre común: ________________________________ Antídoto/Tratamiento sintomático: _______________________ Teléfono de Emergencia (de los países donde se comercializa el producto) ____________________________________________

Este cuadro obligatoriamente debe tener una altura equivalente a 1/10 de la mayor altura del panel principal y nunca inferior a 2 cm, debiendo estar claramente destacado de las demás frases del rótulo.

9. “Composición:” seguida por la descripción de los ingredientes activos en su denominación común, concentración en % p/p., sustancias de interés toxicológico por su nombre químico y demás componentes de formulación por su función.

10. Número de registro otorgado por la Autoridad Sanitaria Competente que identifique a la empresa y el producto.

11. Se debe incluir la expresión identificatoria del lote de fabricación.

12. Se debe incluir la expresión de la fecha de fabricación acompañada por el plazo de validez o bien la fecha de vencimiento del producto (debe ser impreso de manera indeleble directamente en el envase o en el rótulo).

13. Código de barras (según el caso).

14. Servicio de atención al consumidor: se debe incluir necesariamente un número de teléfono de atención al consumidor.

15. Se debe incluir la frase: “Fabricado por:” seguido por el nombre de la empresa, dirección completa, país y dirección electrónica si está disponible.

16. Cuando el producto es importado se debe incluir la frase: “Importado y Distribuido por:”: empresa, dirección completa, país de origen.

APÉNDICE 4

DATOS TOXICOLÓGICOS ABARCANDO ASPECTOS BIOQUÍMICOS Y PRUEBAS TOXICOLÓGICAS PARA EVALUACIÓN DE INGREDIENTES ACTIVOS NO AUTORIZADOS POR LA AUTORIDAD SANITARIA COMPETENTE

1. Dosis letal 50 aguda – DL 50 – por vía oral y dérmica, para animales de laboratorios.

2. Toxicidad a corto plazo, comprendiendo la alimentación de animales de laboratorio diariamente, con raciones adicionales de varias dosis de ingredientes activos ensayados, por período de tiempo nunca inferior a un décimo de vida media (90 días para ratas y ratones, 1 año para perros), incluyendo datos sobre curvas ponderadas, consumo de alimentos, examen clínico, pruebas hematológicas, tests bioquímicos de sangre y orina, inclusive para detectar posibles efectos hormonales, exámenes anátomo-patológicos e histopatológicos abarcando por lo menos dos especies de animales, una de las cuales debe ser no roedora.

3. Toxicidad a largo plazo, comprendiendo la alimentación de animales de laboratorio diariamente, con raciones adicionadas de varias dosis de ingrediente activo ensayado, por período de tiempo en un mínimo equivalente a la mitad de vida media de las especies de animales empleados (18 meses para ratones y 24 meses para ratas), incluyendo observaciones semejantes a los ensayos de toxicidad a corto plazo y además de éstas, estudios sobre los posibles efectos carcinogénicos.

4. Efecto sobre la reproducción y la descendencia, en tres generaciones sucesivas.

5. Metabolismo y vía de excreción incluyendo la vida media biológica del ingrediente activo, con animales de laboratorio. Toxicidad de los metabolitos si fuesen diferentes en las plantas y animales.

6. Posibles efectos teratogénicos.

7. Posibles efectos mutagénicos.

8. Posibles efectos neurotóxicos retardados, cuando sea aplicable.

9. informaciones de orden médico:

a) Datos clínicos y de laboratorio referente a personas expuestas, voluntaria u ocupacionalmente.

b) Confirmación de diagnóstico en casos de intoxicación.

c) Primeros auxilios, en caso de intoxicación.

d) Medidas terapéuticas y antídotos.

10. Resumen de los datos relacionados con los efectos sobre el ambiente:

a) Toxicidad para peces, organismos acuáticos inferiores, aves, abejas y fauna silvestre.

b) Acumulación en la cadena alimentaria.

c) Desplazamiento al ambiente.

d) Persistencia y degradación en el ambiente.

e) Toxicidad del producto degradado.

Las pruebas y ensayos deben efectuarse de acuerdo con las especificaciones publicadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS), Programa Internacional de Seguridad de Sustancias Químicas (IPCS), Agencia Internacional de Investigación sobre el Cáncer (IARC/OMS), Centro Panamericano de Ecología Humana y Salud (ECO/OPS), Organizaciones de las Naciones Unidas para Agricultura y Alimentación (FAO), Registro Internacional de Sustancias Potencialmente Tóxicas del Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente (IRPT/UNEP), Organización para la Cooperación Económica de Desarrollo de la Comunidad Económica Europea (OECD/CEE) y Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos de América (EPA).

APÉNDICE 5

PROCESO DE EVALUACIÓN DE RIESGO

El proceso de evaluación de riesgo involucra:

a) Identificación del peligro: El reconocimiento del potencial tóxico de una sustancia a través de datos sobre toxicidad aguda y crónica, animal y humano.

b) Evaluación de la relación dosis/respuesta: Estudios agudos, subcrónicos y crónicos; incluyendo estudios reproductivos de carcinogenicidad, neurotoxicidad, metabolismo, etc., y sus valores NOEL o NOAEL establecidos siendo aceptados los estudios científicos disponibles, con las debidas referencias.

c) Evaluación de la exposición: Es el cálculo de las concentraciones o dosis a las cuales están o van a estar expuestas las poblaciones humanas en el ambiente. Es la cuantificación de la exposición.

Los datos utilizados para los cálculos son:

– Principales vías de exposición: oral, dérmica e inhalatoria.

– Tiempo de exposición.

– Población expuesta.

– Tipo de formulación.

– Modo de uso.

– Dosis de uso.

– Contenido neto del producto.

– Concentración del/de los activo (s) en el producto.

– Concentración del/de los activo (s) en el ambiente.

d) Caracterización del riesgo: Es la estimación de la incidencia y gravedad de los efectos adversos probables en una población humana o en un compartimiento del ambiente debidos a la exposición real o prevista a la sustancia. En esta etapa son comparados los valores NOEL o NOAEL con la exposición e incluidos los factores de incertidumbre para la obtención de los márgenes de seguridad.

e) Conclusiones.

f) Recomendaciones si corresponde.

APÉNDICE 6

A-LISTA DE PRINCIPIOS ACTIVOS NO PERMITIDOS EN INSECTICIDAS

CLORDANO

DDT

DIAZINON

HCH

HEPTACLORO

LINDANO

METOXICLORO

B-LISTA DE PRINCIPIOS ACTIVOS DE USO RESTRINGIDO EN INSECTICIDAS

CLORPIRIFOS solo para porta-cebos con cierre a prueba de niños

DDVP solo para uso por instituciones o empresas especializadas con las restricciones de uso correspondientes.

e. 01/08/2016 N° 53236/16 v. 01/08/2016

 

 

Perlavita, por publicidad inexacta

 Cámara Nacional de Apelaciones en lo Contencioso Administrativo Federal
Sala/Juzgado: III, “Microsules Argentina S.A. de SCIIA c/ DNCI s/ defensa del consumidor – Ley 22.802 – art. 9”, 12-abr-2016

Buenos Aires, 12 de abril de 2016
VISTOS Y CONSIDERANDO:
I.- Que, por Disposición D.N.C.I. Nº 357/2015 -que obra glosada a fs. 162/299-, se impuso multa de $250.000 a la firma Microsules Argentina S.A de S.C.I.I.A., por infracción al art. 9º de la Ley nº 22.802.
En primer término, se indicó que las actuaciones se iniciaron de oficio 8/3/2013 con motivo de la publicidad aparecida en el diario La Nación, del 7 de marzo de 2013, que figura bajo el título destacado “Mas de 50.000 mujeres y hombres ya toman Perlavita”, promocionando, para mujeres y hombres, la utilización del producto “Perlavita ácido hialurónico”, indicándolo como “comprimido anti-age de uso diario”, “otorgando por su uso diversas virtudes en beneficio del organismo humano”, se afirma entre otras cosas, que “.ayuda a combatir las arrugas y revierte los signos de envejecimiento de la piel (efecto antiaging)” y “. en un período de 3 a 5 semanas una piel más tersa, más luminosa y con menos arrugas.”(confr. fs. 2).
Al respecto, se observó que la ANMAT, al contestar el informe requerido, indicó que las frases “Perlavita ayuda a combatir las arrugas y revierte los signos de envejecimiento de la piel (efecto antiaging) y “en un período de 3 a 5 semanas una piel más tersa, más luminosa y con menos arrugas”, entrarían en contradicción con la normativa vigente de publicidad y también podrían inducir a la confusión del consumidor al momento de toma de decisión de la compra del producto y, en el informe ampliatorio especifico que la publicidad en cuestión podría inducir a error, engaño o confusión respecto de las características o propiedades y uso del producto ofrecido, debido que el mismo aduce tener propiedades no reconocidas ni autorizadas, incumpliendo presuntamente con lo establecido en el art.9 de la Ley 22802.
Luego de efectuar consideraciones en punto a la competencia de la Dirección Nacional de Comercio Interior y de la ANMAT, precisó: que, la propaganda en cuestión, aparecida en el diario “La Nación”, fue realizada por la firma “Microsules Argentina SA” para el producto marca “Perlavita”, en contraposición a lo dispuesto por el art. 9, de la Ley 22.802 y diversas normas de la Disposición ANMAT Nº 4980/2005; que, el aviso promociona un producto atribuyéndole la eficacia de “revertir los signos de envejecimiento en la piel.” dando a entender que, con su utilización, cualquier persona puede lograr de modo efectivo y seguro la recuperación del estado natural que poseía en su juventud, respecto de lo cual se indicó que ello no se encontraba acreditado científicamente ni autorizado por la ANMAT, lo cual demuestra que esa forma de presentar el producto contiene inexactitudes que no respetan las prohibiciones establecidas en la normativa vigente; tal situación se produce también por comunicar al lector del aviso de que en un plazo de 3 a 5 semanas se obtendrían las bondades de “.una piel más tersa, luminosa y con menos arrugas” careciendo también dicha afirmación de respaldo científico y autorización de la ANMAT; que, no se respetan las exigencias previstas en el Anexo II, de la Disposición ANMAT Nº 4980/2005, que establece las reglas que deben cumplirse en la publicidad o propaganda de diversos productos, entre los que se encuentran los “medicamentos de venta libre”; que, la publicidad cuestionada no presenta las propiedades del producto “Perlavita” en forma objetiva, omitiendo brindar una información veraz, precisa y clara acorde a su uso, atribuyéndole propiedades diagnósticas que no se encuentran expresamente reconocidas por la ANMAT y; que, el producto no tiene autorizado -en el prospecto- la inclusión de ninguna leyenda referente a las propiedades y usos que anuncia el aviso, por cuanto sólo indica que su uso “ayuda a hidratar y mejorar la elasticidad de la piel” .
Y, en lo concerniente a las defensas esgrimidaspor la sumariada, se observó: que, es improcedente el planteo esgrimido para cuestionar el informe ampliatorio de la ANMAT, por cuanto no es cierto que éste sería parcial o incompleto, por no expedirse sobre las razones fácticas por las cuales se entendió que las frases de la publicidad podrían inducir a confusión en el potencial consumidor; que la propia sumariada al manifestar que ajustó sus publicidades eliminando las frases que la ANMAT consideraba incorrectas está reconociendo la ilicitud que se le atribuye y; que la documental aportada, no puede considerarse que constituya una demostración científica de que el producto promocionado en el aviso produzca los beneficios que anuncia En tal contexto, la Dirección Nacional de Comercio Interior entendió que la consideración formulada por la ANMAT -en el sentido de que la frase “Perlavita ayuda a combatir las arrugas y revierte los signos de envejecimiento de las piel”; “efecto anti aging” y “en un período de tres a cinco semanas”, infringe la Disposición ANMAT Nº 4980/2005-, pues transmite un mensaje que viola el principio de veracidad, por cuanto promociona un producto con la afirmación de calidades incorrectas o especificaciones no acordes con el objeto promocional, lo que conduce en forma inexorable a que -en la especie- no se respetaron las previsiones del art. 9º de la ley nº 22.802, por cuanto las afirmaciones contenidas en el aviso gráfico cuestionado presentan inexactitudes u ocultamientos con suficiente aptitud para inducir a error o confusión respecto a las características, propiedades y calidad del producto ofrecido.
II. Que, por presentación de fs. 304/310, Microsules Argentina S.A. de S.C.I.I.A. interpone recurso de apelación directa contra el acto administrativo precedentemente individualizado y, al efecto, sustancialmente, postuló que:no cuestiona la validez del informe de la ANMAT como acto administrativo, sino el alcance que pretende otorgársele para concluir que efectivamente las frases objetadas conducen a error a los potenciales consumidores, pues exponen atribuciones del producto que resultarían engañosas; que la ANMAT omite expedirse en relación a las razones fácticas por las cuales las manifestaciones de la publicidad del producto Perlavita constituyeron una falsedad y una manifestación de beneficios no aprobados y por último, se agravia del excesivo monto de la sanción impuesta, la que considera desproporcional y arbitraria.
En tanto que, por escrito de fs. 327/344, el Estado Nacional (Ministerio de Economía y Finanzas Públicas) contestó el recurso deducido por la citada firma.
III. Que, preliminarmente es oportuno señalar que el Tribunal no está obligado a seguir a los recurrentes en todas y cada una de las cuestiones y argumentaciones que proponen a consideración de la Alzada, sino tan sólo aquéllas que son conducentes para decidir el caso y que bastan para dar sustento a un pronunciamiento válido (CSJN, Fallos: 258:304; 262:222; 265:301; 272:225; 278:271; 291:390; 297:140; 301:970; esta Sala, “Torre Hugo c/CPACF”, del 8/2/07; “Marroquín de Urquiola, Ignacio Francisco c/EN-Mº del Interior-Prefectura Naval Argentina s/Personal Militar y Civil de las FFAA y de Seg.”, del 19/7/07; “Sayago, Horacio Adrián y otro c/EN-PFA y otro s/Daños y Perjuicios” del 11/10/07; “ACIJ c/EN-Ley 24.240-Mº de Planificación s/ Proceso de Conocimiento”, del 29/5/98; “Multicanal SA y otro c/EN -SCI DLC (Actas 2600/09 y otras) s/Amparo Ley 16.986”, del 21/5/09; “Ciudadanos Libres Calidad Institucional Asoc. Civil c/EN-Dto. 67/10 s/Medida Cautelar Autónoma”, del 21/10/10, entre otros).
IV.Resulta necesario recordar que el fin que persigue la ley 22.802 de Lealtad Comercial, es evitar que los consumidores, mediante indicaciones poco claras y engañosas o inexactitudes, sean inducidos a error o falsedad en la adquisición de productos, mercaderías o en la contratación de servicios, protegiéndose de este modo el derecho de aquellos a una información adecuada, completa y veraz en relación al consumo (art. 42 de la C.N.) (conf. esta Sala, in re: “Credipaz S.A. c/DNCI DISP 804/08”, del 17/5/10; “Bosan S,.A. c/DNCI-DISP 646/09”, del 7/9/10; Sala II “Sevel Arg. S.A. c/SCI-DISP. DNCI 1210/97” del 18/11/99; “Frávega S.A. c/DNCI-DISP. 726/08”, DEL 22/9/09).
Que, el art. 9º de la ley 22.802 prohíbe la realización de cualquier clase de presentación, publicidad o propaganda que mediante inexactitudes y ocultamientos pueda inducir a error, engaño o confusión respecto de las características, propiedades, naturaleza, origen, calidad, pureza, mezcla, cantidad, precio, condiciones de comercialización o técnicas de producción de bienes muebles, inmuebles o servicios.
Ahora bien, corresponde poner de resalto que al ser requerido el informe a la ANMAT, respecto de las expresiones contenidas en la pieza publicitaria, a saber: “Perlavita es el único comprimido que actúa de adentro hacia afuera hidratando en profundidad la piel de todo tu cuerpo”; “Perlavita ayuda a combatir las arrugas y revierte los signos de envejecimiento de la piel (efecto anti-aging); “En un período de 3 a 5 semanas una piel más tersa, más luminosa y con menos arrugas”, podrían llevar a error, engaño y/o confusión a los potenciales consumidores a la luz de la normativa vigente, la ANMAT señaló que esas frases entrarían en contradicción con la normativa vigente de publicidad y que también podrían inducir a la confusión del consumidor en el momento de la toma de decisión de la compra del producto (confr. fs.26/274 y fs. 29-Nota Nº 066).
Asimismo, en el informe de ampliación la ANMAT indicó que “.las afirmaciones de la publicidad que se consideren en contradicción con la Disposición ANMAT Nº 4980/2005 son: “Perlavita ayuda a combatirlas arrugas y revierte los signos del envejecimiento de la piel”; “efecto anti-anging”; “En un período de 3 a 5 semanas” debido a que infringen específicamente la Disposición ANMAT Nº 4980/05, Anexo I, Normas Generales, ítems 1, 5 y 7; Anexo II -Normas específicas para especialidades medicinales de venta libre y medicamentos filotarápicos de venta libre, ítems 1.1; 2.1. Además, allí se advirtió que el producto no tiene autorizado en el prospecto ninguna indicación referente a ese tipo de propiedades y usos.” (confr. fs. 161/163 y fs. 154 -Nota Nº 279-).
En consecuencia, se advierte que la publicidad en cuestión induce a error, engaño o confusión respecto de las características, propiedades y uso del producto ofrecido, debido a que el mismo aduce tener propiedades no reconocidas ni autorizadas, incumpliendo con lo dispuesto en el art. 9, de la Ley 22.802.
V. Así las cosas cabe recordar que dichas infracciones son formales y su verificación supone por sí la responsabilidad del infractor, sin que se requiera la producción de un daño concreto sino simplemente “pura acción” u “omisión”, por ello su apreciación es objetiva y se configuran por la simple omisión que basta por sí misma para violar las normas (conf. esta Sala “Supermercados Norte c/DNCI-DISP 364/04”, del 9/10/06; “Vecinos de San Diego SA c/DNCI-DISP 425/08”, del 8/9/09, “Total Tim Argentina S.A.c/DNCI-DISP 363/12”, del 1/8/13, “INTI AR SA c/DNCI-DISP 246/12”, del 29/8/13, entre otros).
En tal sentido, cabe precisar que no se requiere un daño concreto a los derechos de los consumidores, sino la posibilidad de la existencia de tal daño y las normas legales imponen pautas y conductas objetivas que deben ser respetadas, bajo apercibimiento de las sanciones previstas en la norma (conf. Sala V “José Saponara y Hnos. c/Sec. De Comercio” del 25/6/97; Banco del Buen Ayre S.A. RDI c/DNCI Disp. 618/05″, del 6/2/07, “INTI AR SA. c/DNCI-DISP 246/12”,ya cit.).
VI.- En cuanto al monto de la sanción impuesta, hay que señalar que, como principio la graduación de la sanción es resorte primario de la autoridad de aplicación; no obstante lo cual es preciso destacar que no hay actividad de la administración que resulte ajena al control judicial de legalidad y razonabilidad, de modo que aun tratándose de una manifestación de las potestades discrecionales, éstas en ningún caso pueden resultar contrarias a derecho. La actuación administrativa debe ser racional y justa y la circunstancia de que la administración obre en ejercicio de facultades discrecionales no constituye justificativo de su conducta arbitraria, pues es precisamente la razonabilidad con que se ejercen tales facultades el principio que otorga calidez a los actos de los órganos del Estado y que permite a los jueces ante planteos de la parte interesada, verificar el cumplimiento de dicho presupuesto (cfr. C.S.J.N. Fallos: 304:721; 305:1489; 306:126; esta Sala “Círculo de Inv. S.A de Ahorro para Fines Determ. c/DNCI s/Rec. Directo”, del 20/11/12; “Frávega SACI e I. c/ DNCI-DISP 796/11”, del 8/8/13; “INTI AR SA”, ya cit.; Sala II “Ballatore Juan Alberto c/EN-Mº de Just.s/ Empleo Público”, Causa 15026/93, del 13/6/96).
Y, si bien el ejercicio de las potestades discrecionales significa libertad de opciones dentro del marco jurídico, a su vez implica el deber de fundar con mayor precisión la concurrencia de la conducta punible y la imposición de la adecuada sanción. Es necesaria entonces la existencia de un juicio de razonabilidad en el que primero se acredite la falta, se determinen sus circunstancias atenuantes y agravantes, se establezca qué pena puede ser acorde a ella y luego su monto (confr. esta Cámara, Sala I de este fuero, in re: Causa 11.363/97 “Klass, Ricardo y otros c/CPACF”, del 18/12/03), y dentro de esa órbita se ha dicho que lo razonable es lo opuesto a lo arbitrario, y significa, conforme a la razón, justo, moderado, prudente, todo lo cual puede ser resumido con arreglo a lo que dicte el sentido común (cfr. “Reglas para la Interpretación Constitucional”, Segundo V. Linares Quintana, pág. 122).
Por lo demás y con particular referencia a la extensión y alcance económico de la multa impuesta, preciso es reconocer que la función judicial no puede reemplazar la acción de los otros poderes, ni asumir sus responsabilidades o sustituirlos en las facultades que a ellos les conciernen y que precisamente en el ejercicio de la potestad sancionatoria ha de reconocerse al órgano competente un razonable margen de apreciación en la graduación de la pena a imponer (conf. esta Sala, doctrina en las causas “Lamagna SRL-TF 25088-I c/DGI”, del 10/4/08 y “Obras Civiles SA -TF 20336-I c/DGI”, del 16/4/08 y sus citas, entre otras), debiendo en cada supuesto verificarse el regular ejercicio de tal prerrogativa (esta Sala, in re: “Círculo de Inv. S.A. de Ahorro para Fines Determ. c/DNCI s/Rec.Directo”; “Frávega SACI e I c/DNCI-DISP 7906/11; “INTI AR SA c/DNCI-DISP 246/12”, ya cit.).
Desde esta perspectiva se advierte que en la resolución recurrida, para determinar la sanción aplicada -en cuanto aquí interesa, una multa de $ 250.000, el Directo Nacional de Comercio Interior hizo mención a que las multas necesariamente deben ser disuasivas, toda vez que el objetivo de la ley no es fiscal, sino lograr el ordenamiento de la actividad comercial en el mercado interno, a través de una ley que tipifica conductas desleales que resultan prohibidas.
En virtud de las consideraciones expuestas, SE RESUELVE: rechazar el recurso de apelación directa interpuesto en autos por la firma Microsules Argentina S.A de S.C.I.I.A., con costas a cargo de la parte actora (conf. art. 68, primer párrafo, del Código Procesal).
Teniendo presente la naturaleza, resultado y monto del litigio, la calidad y eficacia de la gestión profesional y la etapa cumplida, SE FIJAN los honorarios de la dirección letrada y representación de la parte demandada –Dres. Nicolás Olivari y Adrián Osvaldo Decundo- en la suma de ($.) y ($.) respectivamente (arts. 6, 7, 8, 9, 37 y 38 del Arancel de Abogados y Procuradores).
El importe del impuesto al valor agregado integra las costas del juicio y deberá adicionarse a los emolumentos cuando el profesional acreedor revista la calidad de responsable inscripto en dicho tributo.
Los honorarios fijados precedentemente deberán ser abonados dentro de los diez (10) días corridos de notificados (art. 49 de la Ley de Arancel).
En caso de incumplimiento, el acreedor queda facultado para solicitar la intimación de pago para que se cumpla en el plazo de cinco (5) días, bajo apercibimiento de ejecución, la que tramitará por ante primera instancia del fuero. Para ello, se facilitará en préstamo el expediente para la extracción de las copias pertinentes, que serán certificadas por el Tribunal y entregadas al interesado para el ingreso del respectivo incidente en la Mesa de Asignaciones de la Secretaría General de la Cámara. Si vencidos los plazos mencionados el interesado no impulsa el proceso en el término de diez (10) días hábiles, las actuaciones se devolverán sin más trámite.
Para el caso de que el profesional no haya denunciado la calidad que inviste frente al IVA, el plazo para el pago del tributo sobre el honorario regulado, correrá a partir de la fecha en que lo haga.
Regístrese, notifíquese y devuélvase.
JORGE ESTEBAN ARGENTO
CARLOS MANUEL GRECCO
SERGIO GUSTAVO FERNANDEZ

 

Cucarachicida

La ANMAT informa a la población que ha detectado en el mercado la venta de productos cucarachicidas en polvo, de origen chino, que no poseen el registro correspondiente ante esta Administración. Por lo expuesto, esta Administración Nacional recomienda abstenerse de adquirir este tipo de productos, cuyos rótulos no estén en idioma castellano y que no cuenten con los datos correspondientes de registro ante la ANMAT (número de RNE y RNPUD).

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“SKIP FIBER INTELLIGENT – PERFECT RESULTS”

La ANMAT informa a la población que se han detectado en el mercado unidades adulteradas del producto líquido para lavado de ropa “SKIP FIBER INTELLIGENT. PERFECT RESULTS”. UNILEVER. RNE Nº 020035360. T.I. Nº 010892/13. Las unidades adulteradas se detectaron en lotes codificados de la siguiente manera, de acuerdo a su fecha de fabricación: – “FAB: 08/2014. L: 23/08/14”; y – “FAB: 08/2015. L: 31/08/15”. Cabe mencionar que tanto el envase secundario como el rótulo de las unidades en cuestión resultaron ser originales, pero su contenido es apócrifo. Por otra parte, las unidades falsificadas poseen una coloración azul francia y mayor viscosidad, mientras que las originales son de color celeste traslúcido. Esta Administración Nacional recomienda a la población que se abstenga de adquirir y utilizar unidades correspondientes a los lotes detallados.

 

Suplemento dietario

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional de los productos: “Suplemento dietario a base de panax ginseng, astrágalo, esquizandra, ginkgo biloba y vitamina E, marca HUANG HE, RNPA N° 02-591062”, “Suplemento dietario a base de cola de caballo, garcinia, cambogia, centella asiática, hisopo, yodo y magnesio, con aspartame y xilitol, marca MEI-DIET, RNPA N° 02-514152”, “Suplemento dietario a base de gingseng, esquizandra, miel, jalea real y vitamina A – solución bebible, marca PANAX JALEA DE GINSENG, RNPA N° 02-509853”, “Suplemento dietario a base de hierro, vitaminas B1, B6, B12, astrágalo, angélica y cáscara de naranja amarga – polvo soluble, marca ALIV-ES, RNPA N° 02-529240” y “Suplemento dietario a base de hierro, sésamo y esquizandra – polvo soluble, marca NUTRI HAIR A, RNPA N° 02-529719, elaborados por Laboratorio Li Feng SRL, RNE: 02-033970”, por las razones expuestas en el Considerando.

 

Productos Don Lucas y Pronatte

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional de los productos: “Jalea de fantasía en polvo, postre gelatina sabor frutilla”, marca Pronatte, distribuido por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 04023563, RNE 04001992; “Polvo para preparar mousse sabor a vainilla”, marca Pronatte, distribuido por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 04023565, RNE 04001992; “Polvo para preparar crema chantilly”, marca Pronatte, distribuido por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 04025966, RNE 04001992; “Granas”, marca Pronatte, fraccionado por La Casa de Don Lucas SRL, RNE 04001992; “Esencia artificial de menta. Solución”, marca Pronatte, fraccionado por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 05404026129, RNE 05404001992; “Caramelo Líquido”, marca Pronatte, distribuido por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 04026857, RNE 04001992; “Esencia artificial de cereza. Solución”, marca Pronatte, fraccionado por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 05404025965, RNE 05404001992; “Polvo para preparar helado palito crema”, marca Pronatte, distribuido por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 04023589, RNE 04001992; “Polvo para preparar bebida sin alcohol artificial sabor a ananá”, marca Pronatte, distribuido por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 04023556, RNE 04001992; “Polvo para preparar bebida sin alcohol artificial sabor a frutilla”, marca Pronatte, distribuido por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 04025901, RNE 04001992; “Polvo para preparar bebida sin alcohol artificial sabor a multifruta”, distribuido por La casa de Don Lucas SRL, RNPA 04026872, RNE 04001992; “Polvo para preparar bebida sin alcohol artificial sabor a Durazno”, marca Pronatte, distribuido por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 04023581, RNE 04001992; “Polvo para preparar bebida sin alcohol artificial sabor a manzana”, marca Pronatte, distribuido por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 04023560, RNE 04001992; “Polvo para preparar bebida sin alcohol artificial sabor a naranja”, marca Pronatte, distribuido por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 04023555, RNE 04001992; “Polvo para preparar bebida sin alcohol artificial sabor a limón”, distribuido por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 04026871, RNE 04001992; “Esencia artificial de coco. Solución”, marca Pronatte, fraccionado por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 05404026130, RNE 05404001992; “Esencia artificial de dulce de leche. Solución”, marca Pronatte, fraccionado por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 04026856, RNE 05404001992; “Esencia artificial de budín. Solución”, marca Pronatte, fraccionado por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 05404025905, RNE 05404001992; “Esencia artificial de vainilla. Solución”, marca Pronatte, distribuido por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 05404025907, RNE 05404001992; “Esencia artificial de manteca. Solución”, marca Pronatte, fraccionado por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 05404026132, RNE 05404001992; “Esencia artificial de ananá. Solución”, marca Pronatte, fraccionado por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 05404026362, RNE 05404001992; “Esencia artificial de limón. Solución”, marca Pronatte, fraccionado por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 05404025902; RNE 05404001992; “Esencia artificial de banana. Solución”, marca Pronatte, fraccionado por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 05404025900, RNE 05404001992; “Esencia artificial de frutilla. Solución”, marca Pronatte, distribuido por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 05404025901, RNE 05404001992; “Bicarbonato de sodio”, distribuido por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 02-349630, RNE 04001992; “Polvo para preparar mousse sabor a frutilla”, marca Pronatte, distribuido por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 04023564, RNE 04001992; “Polvo para preparar helado palito frutilla”, marca Pronatte, distribuido por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 04023589, RNE 04001992; “Polvo para preparar crema pastelera instantánea sabor vainilla”, marca Pronatte, distribuido por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 04025967, RNE 04001992; “Polvo para preparar mousse sabor a chocolate”, marca Pronatte, fraccionado por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 04023564, RNE 04001992; “Esencia artificial de agua de azahar. Solución”, marca Pronatte, fraccionado por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 05404025964, RNE 05404001992; “Esencia artificial de chantilly. Solución”, marca Pronatte, distribuido por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 05404025966, RNE 05404001992; “Esencia artificial de naranja. Solución”, marca Pronatte, fraccionado por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 05404025907, RNE 05404001992; “Fondant sabor chocolate”, marca Pronatte, distribuido por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 04022138, RNE 04001992; “Fondant”, fraccionado por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 04022138, RNE 04001992; “Jalea de fantasía en polvo, postre gelatina sabor cereza, marca Pronatte, distribuido por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 04023562, RNE 04001992; “Agar Agar”, distribuido por La Casa de Don Lucas SRL, RNE 04001992; “Azúcar impalpable”, marca Pronatte, envasado y fraccionado por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 04023561, RNE 04001922; “Azúcar impalpable”, marca Lucas Santiago, envasado y fraccionado por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 04023561, RNE 04001992; “Polvo de hornear”, marca Pronatte, distribuido por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 04023571-04023558, RNE 04001992; “Azúcar negra”, distribuido por La Casa de Don Lucas SRL, RNE 04001992; “Antimoho”, distribuido por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 04025897, RNE 04001992; “Cacao dulce instantáneo”, marca Pronatte, distribuido por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 04023569, RNE 04001992; “Ácido cítrico”, distribuido por La Casa de Don Lucas SRL, RNE 04001992; “Bicarbonato de amonio”, distribuido por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 02-349639, RNE 04001992; “Polvo para preparar flan sin huevo con sabor a vainilla”, marca Pronatte, distribuido por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 04023559, RNE 04001992; “Fécula almidón de maíz”, fraccionado por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 04023570, RNE 04001992; “Fécula (almidón de maíz)”, marca Pronatte, fraccionado por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 04023570, RNE 04001992 y “Gelatina sin sabor”, fraccionado por La Casa de Don Lucas SRL, RNPA 04025967, RNE 04004950, por las razones expuestas en el Considerando.

 

 

Retiro de Lysoform contaminado

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
PRODUCTOS DOMISANITARIOS

Disposición 6226/2016

Prohibición de uso y comercialización.

Bs. As., 10/06/2016

VISTO el Expediente N° 1-47-1110-53-16-3 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y;

CONSIDERANDO:

Que se inician las actuaciones del VISTO remitidas por la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS) quien pone en conocimiento que se recibió una denuncia telefónica sobre un cuadro de irritación respiratoria causado por el producto LYSOFORM Original Desinfectante de ambientes y superficies Fragancia Original, contenido neto 278.4 g/390 cm3, RNPUD 0250087 LOTE 5231012L310 elaborado 08/15 a las 02.13 hs, el cual, según lo percibido y descripto por el consumidor, presentaba olor a insecticida.

Que mediante Acta de Entrevista (AE) 1510/36 de fecha 20 de Octubre del año 2015 (foja 3/4) se presentaron, convocados por el Departamento de Uso Doméstico dependiente de la DVS, Julieta CASTELLO en carácter de Asesora Centro de Atención al Consumidor, la Farmacéutica Maricel BARBARICCA en carácter de Directora Técnica, Gerardo CESTER en carácter de Gerente de Ingeniería y Carla LACERDA en carácter de Gerente Regional de Latinoamérica de la firma S. C. JOHNSON & SON de Argentina SOCIEDAD ANÓNIMA, INDUSTRIAL Y COMERCIAL para tomar conocimiento de la denuncia recibida, en donde la firma expresó haber registrado 14 reclamos en relación al lote mencionado del producto en cuestión.

Que en la citada acta de entrevista la firma reconoció que los reclamos realizados se debieron a una contaminación cruzada de la última serie del producto del lote que nos ocupa con el formulado Insecticida Mata Moscas y Mosquitos marca FUYI Base Acuosa Efectividad comprobada, RNPUD N° 0250524, el cual se elaboró a continuación en la línea llenadora de aerosoles (L310).

Que adjudicaron dicho accionar a un error humano que consistió en no descartar los envases que se llenan a efectos de arrastrar los remanentes del producto elaborado en primera instancia.

Que por O.I. 2015/5625-DVS-4595, con fecha 05 de Noviembre de 2015 (fojas 5/10) personal de la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud se hicieron presentes en el domicilio de la firma S. C. Johnson & Son de Argentina S.A.I.C., sita en la Calle 9 y del Gasoducto, Parque Industrial Pilar, de la localidad de Pilar, provincia de Buenos Aires, con el objetivo de Verificación de Buenas Prácticas de Fabricación y Control sobre línea Ilenadora de aerosoles.

Que se consultó a la firma sobre la posible causa del desvío de calidad de las unidades del producto cuyo lote es L310, a lo que los representantes de la misma indicaron: “la firma indica a las inspectoras que una vez completada la operación de envasado del producto LYSOFORM Desinfectante de ambientes y superficies Fragancia Original Contenido Neto 278,4 g/390cm3 RNPUD N° 0250087 Lote 5231012L310 elaboracion: 08/15, se procedió a realizar el envasado del producto FUJI Mata Moscas y Mosquitos Base acuosa Efectividad (comprobada Contenido Neto 271g/360 cm3 RNPUD N° 0250524 y reiteran que el error habría consistido en no descartar los envases que se llenan a efectos de arrastrar los remanentes del producto envasado en primera instancia. En tal sentido, los representantes indican que el adecuado proceder de dicha operación según las matrices de lavado, consiste en el llenado manual de envases con el intermediario FUJI a fin de purgar completamente de las cañerías y los picos de la llenadora el remanente del producto LYSOFORM, esta operación se realiza utilizando los mismos envases del producto que se estaba fraccionando. A continuación se descarta el contenido de los mismos en tambores especiales y se procede a la disposición de aquellos en contenedores, mientras que el remanente que permanece en los picos llenadores se descarta en bateas acopladas a la línea, dicho procedimiento se repite hasta tanto se verifique el cambio de olor y turbidez”.

Que en dicha oportunidad se indicó a la firma modificar el Procedimiento Operativo Estandar (POE) de limpieza de manera que exista diferencia visual en los envases que deben ser descartados luego de la operación de purga de cañerías y picos llenadores, a fin de evitar nuevas contaminaciones.

Que por otra parte, la empresa informó que el lote 5231012L310 elaborado el 08/15 está constituido por 10.161 cajas por 12 unidades, de las cuales 432 unidades como máximo serían, según supuso la firma, las contaminadas con el insecticida, de las cuales 134 unidades se habrían recuperado del mercado hasta el momento de la inspección, representando sólo el 31% de recupero de las unidades contaminadas.

Que la firma indicó que la contaminación se produjo en las unidades llenadas entre las 02:12 y las 02:14 horas.

Que las conductas evidenciadas presuntamente infringen la Disposición ANMAT N° 2335/02 —REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN Y CONTROL PARA LAS INDUSTRIAS DE PRODUCTOS DOMISANITARIOS— en el Ítem 1, B, 1.3) que indica: Las operaciones de producción deben ser controladas para que cualquier tendencia a desviarse de la calidad, sea corregida a tiempo, evitando la producción de los ítems no aceptables, vigente al momento del hecho denunciado (hoy reemplazada por Disposición ANMAT N° 6391/15 que incorpora la Resolución MERCOSUR GMC N° 31/12, ANEXO, punto 4, ítem f) y la Resolución N° 708/98 —REQUISITOS MÍNIMOS PARA EL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN Y CONTROL— Anexo I, punto 3, inciso h): (…) Una estructura organizacional adecuada que contemple (…) h) Precauciones adecuadas para evitar contaminaciones cruzadas en la manufactura simultánea de diferentes productos, en cuanto a la falta de pericia del operario de la máquina de envasado del producto LYSOFORM Original Desinfectante de ambientes y superficies Fragancia Original.

Que en consecuencia la DVS sugirió que se prohíba de uso y comercialización el producto antes indicado; iniciar el retiro del mercado del producto y lote en cuestión; iniciar el correspondiente sumario sanitario a la firma S.C. JOHNSON & SON de Argentina y a quien ejerza su Director Técnica por los presuntos incumplimientos antes indicados; notificar a la Autoridad Sanitaria Jurisdiccional a sus efectos.

Que desde el punto de vista procedimental esta Administración Nacional resulta competente en las cuestiones que se ventilan en estos obrados en virtud de lo dispuesto por el artículo 3° inciso b) del Decreto 1490/92.

Que en virtud de las atribuciones conferidas por el inciso n) y ñ) del artículo 8° y el inciso q) del artículo 10° del Decreto N° 1490/92 las medidas aconsejadas resultan ajustadas a derecho.

Que la Dirección de Vigilancia de Productos Para la Salud y la Dirección General de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto N° 1490/92 y el Decreto N° 101/15 del 16 de Diciembre de 2015.

Por ello,

EL ADMINISTRADOR NACIONAL
DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL
DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
DISPONE:

ARTÍCULO 1° — Prohíbese el uso y comercialización del producto LYSOFORM ORIGINAL DESINFECTANTE DE AMBIENTES Y SUPERFICIES FRAGANCIA ORIGINAL, CONTENIDO NETO 278.4G/390 CM3, RNPUD 0250087 LOTE 5231012L310 ELABORADO 08/15, UNIDADES CODIFICADAS EN LA BASE DEL ENVASE COMO 2:12 A 2:14, por las razones expuestas en el Considerando de la presente disposición.

ARTÍCULO 2° — Ordénase a la firma S. C. Johnson & Son de Argentina S.A.I.C. el recupero del mercado de todas las unidades del producto y lote mencionado en el artículo 1°.

ARTÍCULO 3° — Instrúyase sumario sanitario a la firma S. C. Johnson & Son de Argentina S.A.I.C. con domicilio en la Calle 9 y del Gasoducto, Parque Industrial Pilar, de la localidad de Pilar, provincia de Buenos Aires, y a quien ejerza su Dirección Técnica, por los presuntos incumplimientos al Anexo I, punto 3, inciso h) de la Resolución N° 708/98 y el ítem 1, B, 1.3) de la Disposición ANMAT N° 2335/02.

ARTÍCULO 4° — Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial. Comuníquese al Ministerio de Salud de la provincia de Buenos Aires. Comuníquese a la Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria. Dése a la Dirección de Faltas Sanitarias de la Dirección General de Asuntos Jurídicos a sus efectos. — Carlos Chiale.

 

Sanytol

Artículo 1° — Prohíbase el uso y comercialización en todo el territorio nacional del siguiente producto domisanitario: “SANYTOL, desinfectante de ambientes y superficies, mata en un 99,9% virus, hongos y bacterias, repuesto universal funciona en todos los aparatos automáticos, aerosol, contenido neto 154 g, 240 ml, versión matic, uso automático, origen China, importado por Industrias Iberia SAIC, RNE 010045128, RNPUD 0830099”.

Art. 2° — Instrúyase sumario sanitario a INDUSTRIAS IBERIA S.A.I.C., con domicilio en la calle Cuyo N° 2728/90, localidad Martínez, partido de San Isidro, provincia de Buenos Aires, por el presunto incumplimiento al artículo 1° de la Resolución Ministerial N° 709/98 y a la Disposición ANMAT N° 7292/98.

 

Bentol 10 fuera de la PBA

Artículo 1° — Prohíbese el uso y comercialización fuera del territorio de la Provincia de Buenos Aires de los productos: “Bentol 10 desinfectante, detergente, desodorante perfumado, uso profesional, contenido neto 5 litros, sin datos de lote, vencimiento, RNE ni RPUD” y “Líquido para lampazo, base solvente marca SEIQ, contenido neto 5 litros, sin datos de lote, vencimiento, RNE, ni RPUD/TI”.

 

Jabón antibacteriano Quick and Safe…

Artículo 1° — Prohíbese el uso y comercialización de los productos: Quick & Safe Clorhexidina 4 – Jabón Líquido antibacteriano con di-gluconato de clorhexidina, Contenido Neto 500 ml, L: 1552, V: 06/17, Elaborador Legajo N° 2542, CT Res. N° 155/98, Origen: Argentina, Laboratorios Q&S S.R.L, Tel/Fax: (54 11) 4951-9837, info@laboratoriosqys.com.ar, Industria Argentina; Quick & Safe Solución Jabonosa – Jabón neutro by Grupo Orion S.R.L, Cont. Neto 800 ml, L: 3799, V: 06/17, Elaborado por Legajo N° 1736, M.S. y A.S. Res: 155/98, Grupo Orion S.R.L, Tel/Fax (54 11) 4855-0738, info@grupoorionsrl.com.ar, Industria Argentina; Quick & Safe Solución Jabonosa – Jabón neutro by Grupo Orion S.R.L, Cont. Neto 800 ml, Elaborado por Legajo N° 1736, M.S. y A.S Res: 155/98, Grupo Orion S.R.L, Tel/Fax (54 11) 4855-0738, info@grupoorionsrl.com.ar, Industria Argentina; cuyo envase carece en su rotulado de la codificación de lote y vencimiento; Quick & Safe Gel Sanitizante con bactericida sin acción terapéutica, uso externo, Cont. Neto 250 ml, L: 4069, V: 03/16, Establecimiento Elaborador Legajo N° 1736, Res. N° 155/98, Q&S by Grupo Orion S.R.L, Tel/Fax (54 11) 4855-0738, info@grupoorionsrl.com.ar, Industria Argentina por las razones expuestas en el Considerando de la presente disposición.

 

Maca “Kallpa”

Artículo 1° — Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto: “Maca”, marca Kallpa, elaborado por Agroindustria Chaska S.R.L., de la localidad de Ayacucho, Perú; como así también de todo otro producto en el cual se encuentre entre sus ingredientes maca de cualquier origen y marca, por las razones expuestas en el Considerando.

 

Salamín primer corte

Artículo 1° — Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto: “Salames y Salamines”, conteniendo en su interior “Salamín” marca Primer Corte, RPPA N° en trámite, domicilio 25 de Mayo N° 898 (B) 6000 de la localidad de Junín, provincia de Buenos Aires, como así también de todo otro producto de la misma marca, por las razones expuestas en el Considerando.

 

La nouvelle pharmacie

Artículo 1° — Prohíbese preventivamente la comercialización y uso de los productos rotulados como: a) “La Nouvelle Pharmacie – emulsión tensora ultra humectante con muy alta protección solar – con silicio -color medio – Hecho en Argentina -100 cc – vto: 09/16”, sin datos de lote, inscripción ante la Autoridad sanitaria ni legajo elaborador; b) “La Nouvelle Pharmacie – fórmula tensora e hidratante con hidroxiprolina, silicio y aceite de argán-150 cc – vto: 09/16”, sin datos de lote, inscripción ante la Autoridad sanitaria ni legajo elaborador; c) “Bien Propio-cosmética argentina- gel concentrado con microesferas de vitamina C y Ac. Hialurónico, ultra humectante, antioxidante –Industria Argentina -cont. Neto 50 cc- La Nouvelle Pharmacie- Cosmeceuticals Suppliers srl – Austria 2272 1 B, Bs. As.”, sin datos de lote, inscripción ante la Autoridad sanitaria ni legajo elaborador; d) “Bien Propio – cosmética argentina-emulsión ultrahidratante con células madre y protección UVA-UVB cont./Wt:100cc/3.5oz – La Nouvelle Pharmacie- Hecho en Argentina -Made in Argentina”, sin datos de lote, inscripción ante la Autoridad sanitaria ni legajo elaborador; por las razones expuestas en el considerando de la presente.

 

Abastecedera Añasco

Artículo 1° — Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los productos domisanitarios elaborados y/o fraccionados por la firma ABASTECEDORA AÑASCO SOCIEDAD ANÓNIMA con domicilio en la Avenida Riestra 1490 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, hasta tanto la firma regularice su situación ante la Autoridad Sanitaria por las razones expuestas en los Considerandos de la presente disposición.

 

Galles marmoladas

Artículo 1° — Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto: “Galletitas Dulces Marmoladas marca Centenario”, elaborado y fraccionado por Centenario S.C., con domicilio en Hipólito Irigoyen N° 12 de la localidad de Bell Ville, provincia de Córdoba, por las razones expuestas en el Considerando.

 

Blanco de pavita (INADI!)

Artículo 1° — Prohíbase la comercialización en todo el territorio nacional el producto: “Blanco de Pavita, marca: Selva Negra Escabeches”, RNE Nº 04021673, RNPA N° 04085170, SENASA N° 053145, elaborado en Villa General Belgrano, provincia de Córdoba, así como todo producto del RNE citado, por las razones expuestas en el Considerando.

 

Bocadito de membrillo

Artículo 1° — Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional de los productos: “Bocadito de Membrillo”, marca San Benito, cont. neto 30g, RNPA N° 1800004453, RNE N° 180226416 y “Pan de Membrillo”, marca Abadía de San Benito, cont. neto 500g, elaborado por RNE N° 180226416, RNPA N° 1800004453, para Abadía de San Benito, así como de todo producto del RNE citado, por las razones expuestas en el Considerando.

 

Tiras de gluscosa Abbot

Artículo 1° — Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de los siguientes productos médicos rotulados como “Tiras de prueba de glucosa en sangre FREE STYLE Optium, Lote 45001 65288, vencimiento 2016/09/30, presentación por 50 tiras” y “Tiras de prueba de glucosa en sangre FREE STYLE Optium, Lote 45001 65289 y vencimiento 2016/09, presentación por 50 tiras”; en virtud de los argumentos expuestos en el considerando de la presente.

Art. 2° — Ordénase a la firma Abbott Laboratories Argentina S.A. proceder al retiro del mercado de los productos afectados, debiendo informar a la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud el resultado de la misma presentando la documentación respaldatoria correspondiente.

 

Productos médicos quirúrgicos

Artículo 1° — Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, de los siguientes productos médicos: -“Identity ADx XL DR 5386, Serie 2504136”; -“Isoflex S 1646T, Serie UB444563”; -“Tendril SDX 1688T, Serie DP 183791”; -“SJM PeelAway Introducer 405112, Serie 3304664”; -“Myopore Bipolar Sutureless Myocardial Leads 511211, Serie 190781”, por los fundamentos expuestos en el Considerando.

 

Varios productos

Artículo 1° — Prohíbese preventivamente el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes de los productos cosméticos rotulados como: 1) “ESPECIFICA CERVICALES cremagel. Único para cervicales. Alivio inmediato. Anestésico local. Uso externo. Cont. Neto 185 gr.- Lote: 1107 vto.: 05/2016- Lab. Prosan. Fondo de la Legua 204- J. L. Suarez. Res.: 155/98.” 2) “BABA DE CARACOL, estrías, cicatrices, arrugas, envejecimiento de la piel. Industria Argentina.” 3) “CAROLINA DUNCAN, gel refrescante post depilación con alantoina x 125 g, Lote 4546 – New Cosmetics SA. Bco. Encalada 60 – B1603BMB – V. Martelli – Pcia. de Bs. As. M.S. Res. N° 155/98. Elab. Legajo N° 1296.” 4) “CALORIN4 PLUS FLEX. Crema a base de aloe vera. Calmante Natural. Uso Externo. Lote 7650- Venta Libre. Cont. Neto 250 c.c. Ind. Argentina. Se aplica con masaje circular en la zona afectada. Dolores de cintura, cuello, espalda y piernas. Elimina dolores articulares. Calma tensiones musculares y contracturas. Calambres, torceduras y tortícolis. Reuma, lumbago, ciática, desgarros y torceduras. Ingredientes: monoestearato acido esteárico, hierbas naturales, aceite verde, trementina, alcanfor, aloe vera. Laboratorio Tilcara S.A. San Martin 958 – Caseros – Prov. de Bs. As. Estab. Elab. N° 2418 – Res. 155/98.”, por los fundamentos expuestos en el considerando.

Mentisán

Artículo 1° — Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes del producto: “Mentisan ungüento mentolado. Droguería Inti SA. La Paz-Bolivia”, hasta tanto obtenga la autorización correspondiente, por los argumentos expuestos en el considerando de la presente disposición.

Agua D’Alibour

Artículo 1° — Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, a excepción de la Provincia de Buenos Aires, de todos los lotes de los productos rotulados como: “Copea, Agua D’Alibour, solución cuprocíncica alcanforada, fraccionada por Droguesur”, sin datos de registro ante ANMAT; “Copea, Agua Oxigenada 10 volúmenes, 100 ml, fraccionada por Droguesur”, sin datos de registro ante ANMAT; “Copea, Agua D’Alibour; solución cuprocíncica alcanforada, 100 ml, fraccionada por Droguesur”, sin datos de registro ante ANMAT; “Copea, Vaselina sólida, 60 grs, fraccionada por Droguesur”, sin datos de registro ante ANMAT; “Copea, Bicarbonato de sodio, 100 grs, fraccionada por Droguesur”, sin datos de registro ante ANMAT, hasta tanto la firma Drogueur se habilite ante esta Administración Nacional en los términos de la Disp. ANMAT N° 3409/99, por los argumentos expuestos en el Considerando de la presente disposición.

 

Plata coloidal

Artículo 1° — Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como “Plata Coloidal Destilada Argentina, Magister Land”; en virtud de los argumentos expuestos en el considerando de la presente.

 

Suplemento con guaraná

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto: “Suplemento Vitamínico con guaraná, marca Focus X, RNPA N° 21-035740, RNE N° 20-579952, elaborador: TSA, Distribuidor: Focus X Latam LLC” por las razones expuestas en el Considerando.

 

Linimento Oleo Calcáreo

Artículo 1° — Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, hasta tanto la firma Droguería Saporiti S.A.C.I.F.I.A. se habilite ante esta Administración Nacional en los términos de la Disposición ANMAT N° 3409/99, de todos los lotes del producto rotulado como: “Linimento Oleo Calcáreo Parafarm por 250 cm3”. Droguería Saporiti, por los argumentos expuestos en el Considerando de la presente disposición.

 

Sindolor que venden en el tren

Artículo 1° — Prohíbese preventivamente el uso y comercialización de todos los lotes del producto rotulado como “”SINDOLOR doble acción-desinflama-saca el dolor-bursitis, codo de tenista, artritis, ciática, lumbalgias, dolor de espalda, cuello, hombros, dolores articulares, musculares y óseos. Ideal para deportistas. Ind. Argentina – cont. Neto 185 g. – LAB. PROSAN – Fondo de la Legua 204, J.L. Suarez – Res. 155/98”, sin datos de lote, vencimiento ni legajo elaborador; por las razones expuestas en el considerando de la presente.

 

Desengrasante cáustico

Artículo 1° — Prohíbese preventivamente la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto “Desengrasante caustico multiuso concentrado, KU 7, MERCLIN, uso profesional exclusivo, ideal para limpieza de pisos industriales y superficies engrasadas, remoción de restos de pinturas o ceras y para desengrasar tuberías y graseras. Contenido neto 1 litro. Con la leyenda: Fabricado por RNE: 020046639. RNPUD, Lote y Fecha de vencimiento: ver envase.”, sin datos de RNPUD, lote ni vencimiento en dicho envase hasta tanto la firma regularice su situación.

 

Insecticida “Mata Todo”

Artículo 1° — Prohíbese preventivamente la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto “Insecticida, líquido concentrado MATA TODO, Mata Moscas, Mosquitos, Cucarachas, Hormigas, Pulgas, Garrapatas, Piojos, Arañas, Topo Grillo. Mata al mosquito vector del dengue. Cont. Neto: 250 cc. Industria Argentina. PORTA. Laboratorio y Molino Porta S.A. Av. Constitución 630 Del Viso, Bs. As. Tel: (02320)40-9876- info@laboratorioporta.com.ar, P.A.M.S Pcia. Bs. As. Cert. N° 26.543”.

 

Pasta limpia manos

Artículo 1° — Prohíbase el uso y comercialización en todo el territorio nacional del siguiente producto: “RINO Car Products, Pasta Limpia Manos Bio Degradable. Con Aloe Vera – Aceite de Coco y Solventes naturales extraídos de la naranja, 1k. Fabricado por Escuderos S.A., e-mail: info@rinoargentina.com Industria Argentina, R.N.E N° 040030775”.

 

Lavandina concentrada

Artículo 1° — Prohíbese preventivamente la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos domisanitarios rotulados como “Lavandina concentrada, 55 g Cl/ I, marca: Keeper, bidón de contenido neto de 5 litros, fabricado por Keeperchem S.R.L., sin datos RNE ni RNPUD; Secuestrante de Polvo, mantenimiento intensivo de superficies, marca: Keeper, bidón de contenido neto de 5 litros, fabricado por Keeperchem S.R.L., sin datos de RNE ni RNPUD/TI; Cloro en solución, 110 g Cl/I, marca Keeper, bidón de contenido neto de 5 litros, fabricado por Keeperchem S.R.L., sin datos de RNE ni RNPUD; Desengrasante súper alcalino, áreas alimenticias bidón de contenido neto de 5 litros, fabricado por Keeperchem S.R.L., sin datos de RNE ni RNPUD; Wave antibacterial limpiador desinfectante desodorante, marca Keeper, bidón de contenido neto de 5 litros, dos años desde la fecha de elaboración, fabricado por Keeperchemical, sin datos de RNE ni RNPUD; variedades limón y marina, Limpiador desodorante, floral, marca Keeper, bidón de contenido neto de 5 litros, fabricado por Keeperchemical, sin datos de RNE ni RNPUD; Desincrustante Ácido, marca: Keeper, bidón de contenido neto 5 litros, fabricado por Keeperchem S.R.L., sin dato de RNE ni RNPUD, Carpet Shampoo para alfombras, marca: Keeper, bidón de contenido neto de 5 litros, fabricado por Keeperchemical, sin datos de RNE ni RNPUD/TI, Rinse Matic, abrillantador lavavajillas automático, bidón de contenido neto de 5 litros, fabricado por Keeperchemical, sin datos de RNE ni RNPUD/TI; KEEPER JABON LIQUIDO NEUTRO, Cont. neto 5lts, fabricado por Keeperchem S.R.L., lote/fecha 11 NOV 2015, validez 2 años desde la fecha de elaboración KEEPER JABON LIQUIDO ROSA BEBE, Cont. neto 5lts, fabricado por Keeperchem S.R.L., lote/fecha 20 SEP 2015, validez 2 años desde la fecha de elaboración; KEEPER JABON LIQUIDO ANTISEPTICO CON TRICLOSAN, Cont. neto 5Its, fabricado por Keeperchem S.R.L., lote/fecha 10 AGO 2015, validez 2 años desde la fecha de elaboración.

 

Productos sin TACC marca Don Ángel

La Agencia Santafesina de Seguridad Alimentaria (ASSAl) solicita a los consumidores con celiaquía, según Orden Nº009/2016, se abstengan de adquirir y consumir en todo el territorio nacional, los productos rotulados de la siguiente manera R.N.E. Nº: 21-113905,
Elaborado por: Miguel Ángel Laspina
Localidad: Santo Tomé
Provincia: Santa Fe

 

 

Distintos implantes

Artículo 1° — Prohíbese el uso y la distribución en todo el territorio nacional de los siguientes productos médicos: 1) Implante para ligamento rotulado como: “ANCORPLAN 2.0 mm – Implante Para Ligamento – Código 103.50004 – Lote: 00000 – Proceso Esterilizaçao: ETO – PRODUTO ESTERIL – PROIBIDO REPROCESSAR – ENGIMPLAN ENG. De IMPLANTE IND. E COM. LTDA – Ind. Brasileira”; 2) Implante para ligamento rotulado como: “ANCORPLAN 3.5 mm – Implante Para Ligamento – Código 103.55002 – Lote: 00000 – Proceso Esterilizaçao ETO – PRODUCTO ESTERIL – PROIBIDO REPROCESSAR – ENGIMPLAN ENG. De IMPLANTE IND. E COM. LTDA – Ind. Brasileira”; 3) Implante para ligamento rotulado como: “ANCORPLAN 5.0 mm – Implante Para Ligamento – Código 103.55003 – Lote: 00000 – Proceso Esterilizaçao: ETO – PRODUTO ESTERIL – PROIBIDO REPROCESSAR – ENGIMPLAN ENG. De IMPLANTE IND. E COM. LTDA – Ind. Brasileira”; 4) Cúpula radial rotulada como: “USHIS – Radial Dome – NoN Cement 15 mm”, sin datos del fabricante o importador responsable en Argentina; 5) Cúpula radial rotulada como: “USHIS – Radial Dome – NoN Cement 9 mm”, sin datos del fabricante o importador responsable en Argentina; 6) Cúpula radial rotulada como: “CUPULA RADIAL Ø 9 mm – INCOMEPE IND. E COM.E EXP. IMP REP. E DIST. DE MAT. CIRUR. LTDA – INDUSTRIA BRASILERA”; 7) Cúpula radial rotulada como: “CUPULA RADIAL Ø 12 mm – INCOMEPE IND. E COM.E EXP. IMP REP. E DIST. DE MAT. CIRUR. LTDA – INDUSTRIA BRASILERA”; 8) Cúpula radial rotulada como: “CUPULA RADIAL Ø 15 mm – INCOMEPE IND. E COM.E EXP. IMP REP. E DIST. DE MAT CIRUR. LTDA – INDUSTRIA BRASILERA”.

 

 

CREMA DEPILATORIA PARA ROSTRO

La ANMAT informa a la población que la firma Email Diamant S.A. ha iniciado el retiro del mercado de un lote del siguiente producto cosmético:
“Crema Depilatoria para Rostro con Aloe Vera marca DEPILORM, pomo x 60 gr”. Lote 7405, vencimiento: 12/2017.
La medida fue adoptada luego de que se detectara un desvío de calidad (valor de pH fuera de especificación) en unidades correspondientes al lote detallado.

 

Agua D’Alibour y otras

Artículo 1° — Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, a excepción de la Provincia de Mendoza, de todos los lotes de los productos rotulados como: “Agua D’Alibour, 90 cc, Química Jujuy”, sin datos de registro ante ANMAT; “Agua Blanca del Codex, 90 cc, Química Jujuy”, sin datos de registro ante ANMAT, por los argumentos expuestos en el Considerando de la presente disposición.

 

Varios productos médicos

Artículo 1° — Prohíbase el uso y distribución de todos los productos que se detallan a continuación: en todo el territorio nacional de todos los lotes de los productos médicos que se detallan a continuación: Prótesis de rodilla marca ZIMMER con etiquetas autoadhesivas que rezan: “CAT. NO. 5964-31-17 // NEXGEN COMPLETE KNEE SOLUTION // LEGACY KNEE-POSTERIOR STABILIZED // LPS FLEX // ARTICULAR SURFACE // W/LOCKING SCREW // SIZE A B 17 MM HEIGHT – STERILE QTY-1”, sin datos de importador responsable en Argentina; Prótesis de rodilla marca ZIMMER con etiquetas autoadhesivas que rezan: “CAT. NO. 5964-31-20 // NEXGEN COMPLETE KNEE SOLUTION // LEGACY KNEE-POSTERIOR STABILIZED // LPS FLEX // ARTICULAR SURFACE // W/LOCKING SCREW // SIZE A B 20 MM HEIGHT – STERILE QTY-1”, sin datos de importador responsable en Argentina; Prótesis de rodilla marca ZIMMER con etiquetas autoadhesivas que rezan: “CAT. NO. 5964-20-23 // NEXGEN COMPLETE KNEE SOLUTION // LEGACY KNEE-POSTERIOR STABILIZED // LPS FLEX // ARTICULAR SURFACE // W/LOCKING SCREW // SIZE A B 23 MM HEIGHT – STERILE QTY-1”, sin datos de importador responsable en Argentina; Prótesis de rodilla marca ZIMMER con etiquetas autoadhesivas que rezan: “CAT. NO. 5964-31-23 // NEXGEN COMPLETE KNEE SOLUTION // LEGACY KNEE-POSTERIOR STABILIZED // LPS FLEX // ARTICULAR SURFACE // W/LOCKING SCREW // SIZE A B 23 MM HEIGHT – STERILE QTY-1”, sin datos de importador responsable en Argentina; Sistema de resección de rótula marca ZIMMER rotulado como: “CAT. NO. 5120-95-32 // PATELLA REAMING SYSTEM // PATELLA REAMER BLADE // DISPOSABLE // 32 MM DIA. // STAINLESS STEEL // STERILE QTY-1”, sin datos de importador responsable en Argentina; Sistema de resección de rótula marca ZIMMER rotulado como: “CAT. NO. 5120-95-29 // PATELLA REAMING SYSTEM // PATELLA REAMER BLADE // DISPOSABLE // 29 MM DIA. // STAINLESS STEEL // STERILE QTY-1”, sin datos de importador responsable en Argentina; Sistema de resección de rótula marca ZIMMER rotulado como: “CAT. NO. 5120-95-32 // PATELLA REAMING SYSTEM // PATELLA REAMER BLADE // DISPOSABLE // 32 MM DIA. // STAINLESS STEEL // STERILE QTY-1”, sin datos de importador responsable en Argentina; Sistema de resección de rótula marca ZIMMER rotulado como: “CAT. NO. 5120-95-29 // PATELLA REAMING SYSTEM // PATELLA REAMER BLADE // 29 MM DIA. // STAINLESS STEEL // STERILE QTY-1”, sin datos de importador responsable en Argentina; Sistema de resección de rótula marca ZIMMER rotulado como: “CAT. NO. 5120-95-32 // PATELLA REAMING SYSTEM // PATELLA REAMER BLADE // SINGLE USE // 32 MM DIA. // STAINLESS STEEL // STERILE QTY-1”, sin datos de importador responsable en Argentina; Sistema de resección de rótula marca ZIMMER rotulado como: “CAT. NO. 5120-95-32 // PATELLA REAMING SYSTEM // PATELLA REAMER BLADE // SINGLE USE // 32 MM DIA. // STAINLESS STEEL // STERILE QTY-1”, sin datos de importador responsable en Argentina; Ancla con sutura rotulado como: “Twin Fix AB 2.0 mm – Anchor with two sutures – TITANIUM – Ref 72200777 – Lot 50336520 – Expirate date 2016-08 – Sterile EO”, sin datos del titular responsable en la Argentina (fabricante/importador); Ancla con sutura rotulado como: “Twin Fix AB 5.0 mm – Anchor with two sutures – BIOCOMPOSITE – Ref 72200777 – Lot 50336520 – Expirate date 2016-08 – Sterile EO”, sin datos del titular responsable en la Argentina (fabricante/importador); Ancla con sutura rotulado como: “PUSHLOCK – Anchor 3.5 mm – PEEK/BIOCOMPOSITE – Ref 2115663 – Lot 503212053 – Expirate date 2016-08 – Sterile EO”, sin datos del titular responsable en la Argentina (fabricante/importador); Sistema de anclaje rotulado como: “PIRALOCK ANCHOR – 5.0 mm PEEK – Ref. 72212063 – Lot. 503212053 – Expirate date 2016-08 – Sterile EO”, sin datos del titular responsable en la Argentina (fabricante/importador).

 

Productos médicos accme

Prohíbase el uso y distribución los siguientes productos médicos con indicaciones terapéuticas fabricados por la firma “ACCME SRL”, hasta tanto la firma obtenga su inscripción en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica de esta Administración: Estetic Ocho; Neuvelles; Sound +; Estetic R/RC/RCT; Sound Max; Estetic D4; Aspirex.

 

Productos de limpieza Acme

Prohíbase el uso y comercialización de todos los productos domisanitarios elaborados marca ACME rotulados como “pintura multinsecticida invisible, marca ACME profesional, listo para usar, 1 año sin insectos en interiores”.

 

 

Retiro de un lote de Blem

ANMAT ADVIERTE SOBRE UNIDADES CONTAMINADAS DE  “BLEM LUSTRAMUEBLES FRAGANCIA NARANJA”  
La ANMAT informa a la población que ha detectado la presencia en el mercado de unidades contaminadas de un lote del siguiente producto, elaborado por SC Johnson & Son Argentina SAIC:
“Blem lustramuebles fragancia naranja, 302g/360cc, Lote: 5241009, unidades codificadas en la base del envase como 10:45 a 10:51”. Aparentemente todas vendidas en COTO.
De acuerdo con lo informado por la empresa titular del producto, las unidades sobre las cuales recae la advertencia se encontraban contaminadas en un rango del 10 al 20% con el producto “MR. Músculo Limpiahornos”.  La empresa informó que esto es riesgoso para la salud.
Por lo expuesto, esta Administración Nacional se encuentra monitoreando el retiro del mercado del lote detallado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar unidades con las características mencionadas.

 

Nuevo estudio asocia antiácidos con riesgo de demencia en pacientes mayores

Un nuevo estudio ha confirmado una asociación entre inhibidores de protones (IBP) – Ej. Omeprazol y otros medicamentos para la acidez estomacal, úlceras pépticas y trastornos relacionados con el ácido del tracto gastrointestinal superior – y un mayor riesgo de demencia en pacientes de mayor edad.

Un estudio anterior de los mismos investigadores encontraron la misma conexión entre el uso de IBP y el riesgo de demencia, aunque el estudio actual es más grande y con base en información de una base de datos farmacéutica en lugar de en los registros médicos, al igual que la anterior.

El nuevo estudio, realizado por Willy Gomm, PhD, del Centro Alemán de Enfermedades Neurodegenerativas, Bonn, Alemania, y sus colegas y publicado en línea el 15 de febrero en Archives of Neurology, es importante, ya que los IBP se encuentran entre los fármacos más frecuentemente prescritos y su uso ha sido aumentando considerablemente, especialmente entre los ancianos.

“Desafortunadamente, la prescripción excesiva de los IBP se informa con frecuencia”, dijo el coautor del estudio Britta Haenisch, PhD, también del Centro Alemán de Enfermedades Neurodegenerativas.

Según algunas investigaciones, hasta el 70% de todas las prescripciones de PPI podría ser apropiado, se dijo a Medscape Medical News.

“En general, los médicos deben seguir las directrices para PPI receta para evitar los IBP sobre prescripción y uso inadecuado.”

El estudio utilizó la mayor aseguradora de salud pública obligatoria en Alemania, que incluye una tercera parte de la población en general y hasta un 50% de la población de edad avanzada. Su base de datos incluye información sobre diagnósticos y prescripciones de drogas.

El análisis incluyó a 73,679 sujetos de 75 años o más que inicialmente no tenían demencia al inicio del estudio. Durante el curso del estudio (2004 – 2011), 29,510 sujetos fueron diagnosticados con demencia. Más de la mitad (59,0%) tuvieron un diagnóstico de al menos dos tipos diferentes de demencia.

Los investigadores se centraron en la prescripción PPI regulares durante al menos 18 meses. Se veían a intervalos que comienzan con una línea de base de 1 año en 2004 seguido por intervalos de 18 meses, con el último intervalo de una duración de 12 meses.

Regular el uso de IBP se definió como al menos una prescripción por trimestre en estos intervalos de omeprazol, pantoprazol, lansoprazol, esomeprazol, o rabeprazol.

Los resultados mostraron que 2950 pacientes fueron regularmente con un IBP. Estos usuarios tenían un riesgo significativamente mayor de demencia en comparación con aquellos que no tomaron este fármaco (hazard ratio [HR], 1,44; 95% intervalo de confianza [IC], 1,36 – 1.52; p <0,001). Fuente.

Por eso, aunque sean de venta libre, siempre consultar antes con el médico responsable.

 

Productos de Biotechno Pharma SA

Artículo 1° — Inhíbese a la empresa BIOTECHNO PHARMA S.A. para realizar tareas productivas y de control de calidad, por las razones expuestas en el Considerando de la presente disposición.

Art. 2° — Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio de la República Argentina, y procédase al retiro del mercado, del producto TRU COMPUESTO SUSPENSIÓN, Lote N° 5Z085, Vto. 12/2017, (tinidazol 200mg/5ml + mebendazol 200mg/5ml), Certificado N° 40.518, por las razones expuestas en el Considerando de la presente disposición.

Art. 3° — Instrúyase sumario sanitario a la firma BIOTECHNO PHARMA S.A. con domicilio en la Avenida Vélez Sarsfield N° 5700, Parque Industrial Nort Wind, localidad de Munro, provincia de Buenos Aires, y a quien resulte ser su director Técnico, por los presuntos incumplimientos a los ítems 4.3 (a,b,c,d), 9.2, 9.6, 12.7, 13.12, 15.27 (h), 16.12 (f), 17.1, 17.2, 17.3 (a,d,f,g), 17.5, 17.7, 17.19, 17.21 e ítem 6 del ANEXO II de la Disposición ANMAT N° 2819/04, y los puntos CLAUSURA Y RETIRO DE MERCADO, INHIBICIÓN e INHIBICIÓN DE LÍNEA/ÁREA/LOTE Y RETIRO DEL MERCADO del ANEXO II de la Disposición ANMAT N° 2372/08.

 

Aromas del tiempo

Artículo 1° — Prohíbese el uso y comercialización de los productos detallados en el Anexo I de la presente Disposición.

Art. 2° — Instrúyase sumario sanitario a la firma titular de AROMAS DEL TIEMPO …

Art. 3° — Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial. Comuníquese al Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires y a la Dirección Nacional de Regulación, Fiscalización y Sanidad de Frontera del Ministerio de Salud de la Nación. Comuníquese a la Dirección de Gestión de Información Técnica. Comuníquese a la Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria. Dése a la Dirección de Faltas Sanitarias de la Dirección General de Asuntos Jurídicos a sus efectos. — Carlos Chiale.

Expediente N° 1-47-1110-000654-15-8

ANEXO I
A) Aromas del Tiempo Jabón Liquido x 200 cc, producido por Aromas del Tiempo: Jorge Newbery 4572- CABA, Legajo 2674, M.S. y A.S. 155/98, Industria Argentina; cuyo envase carece en su rotulado de la codificación de lote y vencimiento.
B) Aromas del Tiempo Body cream Rosa Azhares x 250 cc, producido por Aromas del Tiempo: Jorge Newbery 4572- CABA, Legajo 2674, M.S y A.S. 155/98, Industria Argentina; cuyo envase carece en su rotulado de la codificación de lote y vencimiento.
C) Aromas del Tiempo Sal de baño Rosa x 250 cc, producido por Aromas del Tiempo: Jorge Newbery 4572- CABA, Legajo 2674, M.S y A.S. 155/98, Industria Argentina; cuyo envase carece en su rotulado de la codificación de lote y vencimiento.
D) Aromas del Tiempo Burbujas de baño Sandia-Pepino x 250 cc, producido por Aromas del Tiempo: Jorge Newbery 4572- CABA, Legajo 2674, M.S y A.S. 155/98, Industria Argentina; cuyo envase carece en su rotulado de la codificación de lote y vencimiento.
E) Aromas del Tiempo Body Splash x 125 cc, producido por Aromas del Tiempo: Jorge Newbery 4572- CABA, Legajo 2674, M.S y A.S. 155/98, Industria Argentina; cuyo envase carece en su rotulado de la codificación de lote y vencimiento.
F) Aromas del Tiempo Shower gel Dulce Rocío x 250 cc, producido por Aromas del Tiempo: Jorge Newbery 4572- CABA, Legajo 2674, M.S y AS. 155/98, Industria Argentina; cuyo envase carece en su rotulado de la codificación de lote y vencimiento.
G) Aromas del Tiempo Body cream spray Nectar x 125 cc, producido por Aromas del Tiempo: Jorge Newbery 4572- CABA, Legajo 2674, MS y A.S. 155/98, Industria Argentina; cuyo envase carece en su rotulado de la codificación de lote y vencimiento.
H) Aromas del Tiempo Body cream Flores del Bosque x 100 cc, producido por Aromas del Tiempo: Jorge Newbery 4572- CABA, Legajo 2674, M.S y A.S. 155/98, Industria Argentina; cuyo envase carece en su rotulado de la codificación de lote y vencimiento.
I) Una unidad del producto Aromas del Tiempo Gel de afeitar Hombre x 200 cc, producido por Aromas del Tiempo: Jorge Newbery 4572 – CABA, Legajo 2674, MS y A.S. 155/98, Industria Argentina; cuyo envase carece en su rotulado de la codificación de lote y vencimiento.

 

Pomada uña de gato y otras

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional, hasta tanto obtengan la autorización correspondiente, de todos los lotes de los productos que se detallan a continuación: “Pomada de Uña de Gato. Anti-inflamatorio. Elaborada con uña de gato reforzado con Charcol. Desimflamante de uso externo para casos de reumatismos. Artrosis, Nervio ciático, Dolor de Columna, Varices, Psoriasis-Recomendación-tomar uña de gato en te”; “Vapor-Up. Resfríos. Doble Acción. Calor y descongestión – Inhalante. Resfríos-Catarros. Estados gripales. Congestión Nasal. Da calor a pecho y espalda. Lab. Prosan S.A. Carlos Gardel 3182-San Martin. Prov. de Bs. As. Elab. Leg. 8513. Res. N° 15596. Ind. Arg. Cont. Neto 60cc”; “Fricción de Yacaré. Fricción de uso externo. Cura la pulmonía, bronquitis, tos, coqueluche, tosferina, resfríos, catarros, gripe, neuralgias, y ronqueras. Indicado en los casos de reumatismos, muscular agudo, articular, dolor de huesos, calambres, golpes, torceduras, luxaciones, hinchazones, dolor de espalda. Evita la artritis clásica. Licencia autorizada 2552”; “León ungüento, golpes, calambres, artritis, lumbago, bronquitis, torceduras, reumatismo, masajes deportivos, dolores musculares, tos, asma, etc. Frotación de uso externo. Producto peruano”; “Vapor-Up. Alivio Inmediato. Congestión. Catarros. Resfrío. Gripe. Ind. Arg. Cont. Neto 60g. Lab. Prosan S.A. Carlos Gardel 3182-San Martin. Prov. De Bs. As. Elab. Leg. 8513. Res N° 15596”; “Vapor- Up. Resfríos. Doble Acción. Calor y Descongestión”, por los argumentos expuestos en el considerando de la presente disposición.

 

Vaselina, bicarbonato, agua oxigenada y limonada de Lab. Saporiti

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional, hasta tanto la firma “Droguería Saporiti SACIFIA” se habilite ante esta Administración Nacional en los términos de la Disposición ANMAT N° 3409/99, de todos los lotes de los productos rotulados como: “Vaselina Sólida Parafarm por 60 g. Droguería Saporiti”; “Vaselina Líquida Pura Parafarm por 500 cm3. Droguería Saporiti”; “Sodio Bicarbonato Puro Parafarm por 250 g. Droguería Saporiti”; “Sodio Bicarbonato Puro Parafarm por 100 g. Droguería Saporiti”; “Agua oxigenada 10 vol. Parafarm por 500 cm3. Droguería Saporiti”; “Agua oxigenada 10 vol. Parafarm por 250 cm3. Droguería Saporiti”; “Linimento Óleo Calcáreo Parafarm por 500 cm3. Droguería Saporiti”; por los argumentos expuestos en el considerando de la presente disposición.

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como: “Limonada Rogé Parafarm. Droguería Saporiti”. Sin datos de lote ni fecha de vencimiento, por los argumentos expuestos en el Considerando de la presente.

 

 

Miel Apícola Malena

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto: “Miel, nombre de fantasía: APÍCOLA MALENA, RNPA N° 04013468, RNE N° 04001372, localidad de Río Cuarto, provincia de Córdoba” así como todo producto del elaborador citado, por las razones expuestas en el Considerando.

Hielo Chingolo

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto: “Hielo en cilindros, elaborado por: Establecimiento Fábrica de Hielo en Cilindros EL CHINGOLO…., RNPA N° 05404026190, RNE N° 054040263”, así como todo producto del RNE citado, por las razones expuestas en el Considerando.

 

Terazosina y Omeprazol Lab. Northia

Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de los productos: “a) “Terazosina Northia 2 mg. por 10 comprimidos”, sin datos de lote ni vencimiento. Laboratorio Northia; b) “Fendiprazol Omeprazol 10 mg. Northia por 7 cápsulas”, sin datos de lote ni vencimiento. Laboratorio Northia; en virtud de los argumentos expuestos en el considerando de la presente.

 

Acu Punch y Acu Derm

Prohíbese el uso y la distribución de los productos médicos rotulados “Acu.Punch/Biopsy Punch/U.S.A./ACUDERM Inc”, en todas sus medidas, hasta tanto se autorice su inscripción en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica de esta Administración Nacional, en virtud de los argumentos expuestos en el considerando de la presente.

 

Tru compuesto

La ANMAT informa a la población que la firma Biotechno Pharma S.A. ha iniciado el retiro del mercado de un lote de la siguiente especialidad medicinal:
TRU COMPUESTO / MEBENDAZOL 4 g/100 ml + TINIDAZOL 4 g/100 ml – Suspensión de preparación extemporánea – Envase con 20 g de polvo para preparar 30 ml de suspensión – Certificado Nº 40518. Lote 5Z085, vencimiento 12/2017.
El producto es utilizado como antihelmíntico (antiparasitario) de amplio espectro.
La medida fue adoptada como consecuencia de una inspección realizada al establecimiento, durante la cual se detectaron incumplimientos mayores a la normativa de Buenas Prácticas de Fabricación y Control en la elaboración de dicho lote.
Esta Administración Nacional se encuentra efectuando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar unidades correspondientes al lote detallado.

 

Productos Pablo Páez Bath & Body por carecer de registro

Artículo 1° — Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los productos: PABLO PAEZ Bath & Body – Espuma de Baño Naranja & Mandarina, cont. Neto 200 ml, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, ingredientes, país de origen y codificación de lote y vencimiento; PABLO PAEZ Bath & Body – Body Splash Naranja & Mandarina, cont. Neto 200 ml, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, ingredientes, país de origen y codificación de lote y vencimiento; PABLO PAEZ Body Lotion Marino, cont. Neto 150 cm3, Elaborador Legajo N° 7236, Res N° 155.98, Industria Argentina; cuyo envase carece en su rotulado de la codificación de lote y vencimiento.

Art. 2° — Instrúyase sumario sanitario a la firma MC Fragancias S.A., con domicilio en la calle Intendente Witcomb N° 1934, de la localidad de Villa Ballester, provincia de Buenos Aires y a la firma PABLO PAEZ … con domicilio en la calle Olaguer y Feliu N° 385, de la localidad de Martínez, provincia de Buenos Aires, por la presunta infracción a los artículos 1° y 3° de la Resolución MS y AS N° 155/98 y la Disposición ANMAT N° 959/12.

 UN LOTE DEL PRODUCTO
ASMAVITAN 5 MG, MONTPELLIER

La ANMAT informa a la población que la firma Química Montpellier S.A ha
comenzado el retiro voluntario del mercado de un lote de la siguiente especialidad
medicinal:
ASMAVITAN 5 mg, presentación por 30 comprimidos masticables, lote
HX015-0 con vencimiento 03/2017.
El producto es utilizado para la profilaxis y el tratamiento crónico del asma y para el
alivio de los síntomas diurnos y nocturnos de la rinitis alérgica, entre otras
indicaciones.
La medida fue adoptada luego de que se detectara una unidad del lote mencionado
cuyo estuche contenía un prospecto y blisters correspondientes al producto
Diapresan D 160/12.5 mg.
Esta Administración se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y
recomienda a la población que se abstenga de consumir las unidades del lote
mencionado.

Lote de tamoxifeno

RETIRO DEL MERCADO DE DOS LOTES DE TAMOXIFENO GADOR
La ANMAT informa a la población que la firma GADOR S.A., ha iniciado el retiro del
mercado de un lote de cada una de las siguientes especialidades medicinales:
– TAMOXIFENO GADOR 10 mg/TAMOXIFENO (como CITRATO DE
TAMOXIFENO) 10 mg – Envase por 30 comprimidos – Certificado N°: 36000.
– TAMOXIFENO GADOR 20 mg/TAMOXIFENO (como CITRATO DE
TAMOXIFENO) 20 mg – Envase por 30 comprimidos – Certificado N°: 36000.
En ambos casos, el número de lote retirado es el 24968, y su fecha de
vencimiento 08/2018.
El producto es un antiestrogénico indicado para el tratamiento coadyuvante del
carcinoma mamario, en el carcinoma metastásico de mama en mujeres y en la
infertilidad anovulatoria.
La medida fue adoptada luego de detectarse en el mercado unidades de
“TAMOXIFENO GADOR 20/TAMOXIFENO 20 mg” acondicionadas en estuches del
producto rotulado como “TAMOXIFENO GADOR/TAMOXIFENO” (correspondiente a la
concentración por 10 mg).
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del
mercado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar unidades
correspondientes a los lotes mencionados.

 

Alerta por milanesas de soja

La ANMAT informa a la población que se ha dispuesto el retiro del mercado del producto alimenticio rotulado:
“Milanesas de soja, marca Prasat, por 4 unidades – peso neto 480g, RNPA N° 01034610. Pastas frescas a base de harina trigo y harina de soja – Producto totalmente natural (precocido). Elaborado por Prasat SRL, RNE 01001407, dirección: Santander 3884, Ciudad Autónoma de Buenos Aires”.

La medida se motiva en que la Dirección General de Higiene y Seguridad Alimentaria de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires informó que el número de registro del establecimiento consignado en el rótulo es inexistente. Asimismo, la Secretaría de Salud de la Municipalidad de Esteban Echeverría comunicó, a través de la Oficina de Alimentos de la provincia de Buenos Aires, que un análisis realizado sobre una muestra del producto arrojó como resultado que el mismo no es apto para el consumo humano.

Por lo expuesto, esta Administración Nacional se encuentra monitoreando el retiro del mercado del producto detallado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar o consumir unidades correspondientes al mismo.

 

Andan circulando unidades apócrifas del producto “Latisse”, laboratorio Allergan

latisse alergan

 

Tés de India y China

El té es una bebida con distintos beneficios para la salud. Sin embargo, no todos los tés son buenos. La noticia no es nueva y hay registros y advertencias que datan del año 2012.  Más tare, la Journal of Toxicology publicó un estudio de investigadores que probaron 30 tés y encontraron que todos tenían altas cantidades de plomoque pueden causar corazón, riñón y problemas reproductivos. Alrededor de 73% de los tés preparados durante tres minutos, y el 83% por ciento de los elaborados durante 15 minutos tenían cantidades potencialmente inseguras, y 20 por ciento de los tés preparados durante 15 minutos contenía niveles inseguros de aluminio. Un estudio de 2015 descubrió que los tés con ácido cítrico añadido habían elevado de aluminio, cadmio y plomo, y las bolsitas de té de limón niveles producidos de 10 a 70 veces más altas.

En mayo de 2015 descubrieron que un popular té chino tenía un pesticida que había sido prohibido hace años, por su toxicidad, por la FDA. La noticia acá.http://edenstea.com/wp/wp-content/uploads/2014/11/of_1370225.jpg
Según un estudio publicado, los niveles de fluor en tés baratos excedían los niveles recomendados y tenían tres veces la cantidad de las variedades más caras. “Se observaron los tés de mayor precio a tener concentraciones de fluoruro bajas”, dice el coautor del estudio, Laura Chan, PhD, profesor de la Universidad de Derby en el Reino Unido. Cuanto más fluor, más nocivo es el té…

“Mantené el tiempo de infusión en menos de tres minutos, y evitá tés de regiones más contaminadas, como China, India y Sri Lanka”, advierte  Gerry Schwarfenberg, MD de la Universidad de Alberta, Edmonton de Canadá, que se cuenta entre los investigadores. “El té de China tiene niveles altos de plomo y aluminio, seguramente por el suelo contaminado y la proximidad con plantas de carbón”. El té verde y el blanco son los menos riesgosos, por la juventud de sus hojas.

En Argentina, es un derecho pedirle a ANMAT INAL que realice y publique tests sobre productos importados, para comprobar su inocuidad.

Helados Grido

A través de Facebook y Whats App se difunde la presunta contaminación de helados Grido: “Están informando desde el Hospital de Niños que no compren helado de Grido porque está contaminado con salmonella, hay muchos intoxicados…. Hay varios casos. Desde la cadena Grido ya confirmaron y aducen que se trata de una partida infectada que ingresó al mercado“, decía el mensaje.

El portal NOTICIASMERCEDINAS.COM refirió comunicarse con el Hospital de Niños “Ricardo Gutiérrez”, y desmintieron la versión: “Un comunicado de acá no salió, no hacemos comunicados de ese tipo. Nuestro hospital no lo hizo, con certeza, en Internet encontramos que en La Rioja se originó el rumor y que el Ministerio de Salud lo habría desmentido”, confirmaron desde el área de Toxicología del Hospital de Niños. En el portal La Rioja Virtual también se aclara que la versión sería falsa y que no hay un alerta alimentaria vigente. Cabe aclarar que ANMAT no ha publicado alerta alguna.

 

Cuidado con la publicidad de Buscapina

Que incita al consumo sin consultar al médico y podría enmascarar otros síntomos. Siempre consultar al médico.

 

Dos lotes de Rifampicina Richet y suplementos dietarios Huang He

La ANMAT publicó el retiro del mercado de dos lotes de RIFAMPICINA RICHET / RIFAMPICINA 600 mg, como consecuencia de detectarse que el producto no cumple con la especificación establecida para el contenido de agua.

El detalle:

Producto: RIFAMPICINA RICHET / RIFAMPICINA 600 mg – polvo liofilizado para inyectable – envase por 1, 25, 50 y 100 frascos ampolla – Certificado N° 39515.

El producto es un antibiótico indicado en el tratamiento de tuberculosis y de portadores asintomáticos de Neisseria meningitidis.

Los lotes retirados son los siguientes:

Lote 34889 con vencimiento 12/2016.
Lote 34898 con vencimiento 03/2017.

Por otra parte, el organismo publicó la baja del Registro Nacional de Establecimiento (RNE) de la firma Li Feng SRL, y prohibió la elaboración y comercialización de todos sus productos, cuyo detalle es el siguiente:

Suplemento Dietario a base de Panax Ginseng, Astrágalo, Esquizandra, Ginkgo
Biloba y Vitamina E, marca “HUANG HE” (RNPA: 02-511219 y 02-591062).

Suplemento Dietario a base de Cola de Caballo, Garcinia Cambogia, Centella
Asiática, Hisopo, Yodo y Magnesio, con Aspartame y Xilitol, marca “MEI-DIET”
(RNPA: 02-514152).

Suplemento Dietario a base de Gingseng, Esquizandra, Miel, Jalea real y
Vitamina A – solución bebible marca “PANAX-JALEA DE GINSENG” (RNPA:
02-509853).

Suplemento dietario a base de Hierro, Vitaminas B1, B6, B12, Astrágalo,
Angélica y Cáscara de naranja amarga – polvo soluble, marca “ALIV-ES”
(RNPA 02-529240).http://imagenes.cordobavende.com/medianas/meidiet-adelgazante-natualpor-64-capsulas-10334990.jpg

Suplemento Dietario a base de Hierro, Sésamo y Esquizandra – polvo soluble,
marca “NUTRI HAIR A” (RNPA 02-529719).

La medida se fundamenta en que, durante una inspección realizada en el establecimiento elaborador de los productos mencionados, se detectaron diversas irregularidades.

Por otra parte, en los análisis efectuados por técnicos de la Administración Nacional sobre varios lotes del producto “Huang He” se detectó la presencia de la sustancia aminotadalafilo. Por el mismo motivo, la Administración Nacional ya había retirado del mercado dicho suplemento dietario varios meses atrás.

Cabe recordar que el aminotadalafilo es un análogo del tadalafilo (sustancia utilizada en el tratamiento de la disfunción eréctil) que no se encuentra aprobado para su empleo en medicina humana ni como ingrediente en suplementos dietarios.

Por lo expuesto, y teniendo en cuenta que existe una probabilidad razonable de que el consumo de los productos mencionados provoque consecuencias adversas graves para la salud, se recomienda a la población que se abstenga de adquirirlos y consumirlos.

 

 

Alerta sobre sidra tapa a rosca

 

 

Dermoestética ultrasonido, cavitación, etc. Modela, Trenova y Kinesis

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los siguientes productos médicos: MODELA, TRENOVA Y KINESIS fabricados por la firma FUNDAR DERMO ESTETICA de Juan Carlos Espinaze hasta tanto obtenga su habilitación e inscripción en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica de esta Administración Nacional.

Instrúyase sumario sanitario a la firma FUNDAR DERMO ESTETICA de Juan Carlos Espinaze con domicilio en la Av. San Martín 4072 de Rafael Calzada, provincia de Buenos Aires, por presunta infracción al artículo 2° de la Ley N° 16.463, a las Disposiciones ANMAT Nros. 2318/02 (t.o. 2004) y 2319/02 (t.o. 2004). (fuente y fundamentos).

Caldo de verduras, por informarse sin TACC y tener gluten

“Prohíbese la comercialización en todo el territorios nacional del producto “Caldo de Verdura” marca Yin Yang, elaborado por Laboratorios Kemik S.R.L., RNE N° 010225231 y distribuido por Dietética Científica S.A.C.I.F.I., RNPA N° 01027919, en cuyo rótulo luce: “Caldo de Verdura, sin sal agregada, deshidratado instantáneo”, marca Yin Yang, elaborado por Establecimiento RNE N° 010225231, RNPA N° 01027919, distribuido por Dietética Científica S.A.C.I.F.I., Murature 574 – R. de Escalada, Pcia. de Buenos Aires, por las razones expuestas en el Considerando.”  Fuente y fundamentos.

 

Algunos lotes de Calcitriol

Disposición 9908/2015

Prohibición de uso y comercialización.

Bs. As., 20/11/2015

VISTO el Expediente N° 1-47-1110-511-15-3 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y;

CONSIDERANDO:

Que se inician las actuaciones referidas en el VISTO por las cuales el Departamento de Inspectoría del Instituto Nacional de Medicamentos (en adelante INAME) hace saber a esta Administración Nacional mediante informe obrante a fojas 1 todo lo actuado con relación a la firma RAYMOS SACI, habilitada mediante Disposición ANMAT N° 8100/10 como: “Laboratorio elaborador de especialidades medicinales en las formas farmacéuticas de polvos, granulados, comprimidos y comprimidos recubiertos en todos los casos sin principios activos betalactámicos, ni citotásticos, ni hormonales. Acondicionador primario en blíster de especialidades medicinales. Importador y exportador de especialidades medicinales. Importador y exportador de productos para la higiene personal, cosméticos y perfumes; con planta sita en la calle Cuba N° 2760 y Depósito de productos de productos terminados, graneles y contramuestras en el domicilio de Av. Congreso N° 1940, ambos de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires”.

Que personal de la Dirección de Inspectoría por Orden de Inspección N° 2015/3735-INAME-766, concurrió al establecimiento con el objetivo de realizar una inspección de verificación de las “Buenas Prácticas de Fabricación y Control, Programada”, la cual se llevó a cabo bajo las prescripciones de la Disposición ANMAT N° 2819/2004 y de la Disposición ANMAT N° 2372/2008 Anexo II.

Que en tal oportunidad se observaron incumplimientos a las Buenas Prácticas precitadas conforme surge del informe obrante a fs. 2/3 y fs. 25/54.

Que en el marco de la inspección se detectó la liberación al mercado con la aprobación del Director Téncico de Raymos SACI del producto Calcitriol Purísimus / Calcitriol 0,25 mcg, Certificado N° 47.254 forma farmacéutica: cápsulas blandas Lotes N° 13219 vto. 9/2015; N° 14108 vto. 04/2016; N° 14221 vto. 08/2016; N° 15011 Vto. 02/2017 y N° 15105 vto. 04/2017 con rótulos y prospectos correspondientes a la empresa Laboratorio Purissimus S.A., anterior titular de las especialidades medicinales descriptas.

Que respecto del producto Co-Tioctan/Cocarboxilosa 115 mg – Acido Tioctico 50 mg, Certificado N° 36.498, forma farmacéutica: comprimidos recubiertos, durante la inspección la firma Raymos SACI exhibió acta de entrevista de fecha 17 de julio de 2014, con relación a la elaboración y control del primer lote de comercialización.

Que en ocasión del citado procedimiento la comisión inspectora verificó que el Lote N° 13.197 fecha de elaboración 01/2014, vto. 01/2016 del producto CoTioctan/Cocarboxilosa 115 mg – Acido Tioctico 50 mg, Certificado N° 36.498, forma farmacéutica comprimidos recubiertos fue liberada al mercado con rótulos y prospectos correspondientes a la empresa Laboratorio Purissimus S.A., anterior titular del producto.

Que también se verificó respecto de los lotes enumerados de los productos Calcitriol Purísimus / Calcitriol 0,25 mcg, Certificado N° 47.254 forma farmacéutica: cápsulas blandas y Co-Tioctan/Cocarboxilosa 115 mg – Acido Tioctico 50 mg, Certificado N° 36.498: forma farmacéutica comprimidos recubiertos no contaban en forma previa a la comercialización con dictamen favorable de la verificación técnica correspondiente al primer lote, de acuerdo con lo establecido en el artículo 5° de la Disposición ANMAT N° 5743/09.

Que en este sentido, por Disposición ANMAT N° 751/13 se autorizó el cambio de titularidad de la especialidad medicinal Calcitriol Purissimus / Calcitriol, en su fórmula farmacéutica: capsulas blandas, inscripta bajo Certificado N° 47.254 a favor de la firma Raymos S.A.C.I.

Que por su parte, por Disposición ANMAT N° 1852/13 se autorizó el cambio de titularidad de la especialidad medicinal Co-Tioctan / cocarboxilasa-acido tioctico en su fórmula farmacéutica: comprimidos recubiertos, inscripta bajo certificado N° 36.498, a favor de la firma Raymos S.A.C.I.

Que ambas Disposiciones en su artículo 6° establecieron que: con carácter previo a la comercialización del producto cuya transferencia se autoriza por la presente disposición, el nuevo titular del mismo deberá notificar a esta Administración Nacional la fecha de inicio de la elaboración o importación del primer lote: a comercializar a los fines de realizar la verificación técnica consistente en la constatación de la capacidad de producción y control correspondiente, de acuerdo con lo establecido en la Disposición ANMAT N° 5743/09.

Que la Disposición ANMAT N° 5743/09 en su artículo 5° establece: … si careciendo de dictamen favorable, el laboratorio comercializare el producto, éste será considerado ilegítimo, haciendo pasible al titular del certificado de las sanciones establecidas por la Ley N° 16.463 y el Decreto 341/92, sin perjuicio de las demás acciones que pudieran corresponder.

Que por su parte, la Disposición ANMAT N° 2819/04 que aprueba los lineamientos generales de las Buenas Prácticas de Fabricación para Elaboradores, Importadores/Exportadores de Medicamentos en el ítem 16. BUENAS PRACTICAS EN PRODUCCION en su punto 1 Principio, establece que: Las operaciones de producción deben seguir procedimientos claramente definidos de acuerdo con las autorizaciones de fabricación y comercialización, con el objetivo de obtener productos de la calidad requerida.

Que como consecuencia de lo reseñado, el Departamento de Inspectoría del INAME propone prohibir el uso y la comercialización en todo el territorio de la República Argentina y el retiro de mercado los lotes de productos Calcitriol Purísimus / Calcitriol 0,25 mcg, Certificado N° 47.254 forma farmacéutica: cápsulas blandas, Lote N° 13.219, Lote N° 14108, Lote N° 14.221, Lote N° 15011 y Lote N° 15.105 y del producto Co-Tioctan/Cocarboxilosa 115 mg -Acido Tioctico 50 mg, Certificado N° 36.498 Lote N° 13.197 e iniciar el sumario sanitario a la firma RAYMOS SACI y a quién ejerza la Dirección Técnica por las infracciones a las normas citadas.

Que de conformidad con la Disposición ANMAT N° 2372/08 Anexo II Clasificación de Deficiencias de Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación, los incumplimientos verificados por el Departamento de Inspecciones del INAME fueron descriptos como deficiencias críticas, por lo que corresponde la procedencia de la medida sugerida por el INAME, Retiro del Mercado, por ausencia de registro (certificado de autorización/inscripción) de productos comercializados en el país.

Que por consiguiente, las irregularidades señaladas por el Departamento de Inspectoría del INAME configuran presuntas infracciones a los artículos 2° y 3° de la Ley 16.463, al artículo 5° de la Disposición ANMAT N° 5743/09 y al ítem 16.1 de la Disposición ANMAT N° 2819/04.

Que corresponde señalar que desde el punto de vista procedimental la Administración Nacional resulta competente en las cuestiones que se ventilan en estos obrados en virtud de lo dispuesto por el artículo 3 incs. a), e) y f) del Decreto N° 1490/92.

Que en virtud de las atribuciones conferidas por los incisos I), n) y ñ) del artículo 8° y el inciso q) del artículo 10 del Decreto N° 1490/92 las medidas aconsejadas resultan ajustadas a derecho.

Que el Instituto Nacional de Medicamentos y la Dirección General de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto N° 1490/92 y por el Decreto N° 1886/14.

Por ello,
EL ADMINISTRADOR NACIONAL
DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL
DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS
Y TECNOLOGÍA MÉDICA
DISPONE:

Artículo 1° — Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional los lotes del producto Calcitriol/Purissimus / Calcitriol 0,25 mcg. Certificado N° 47254 forma farmacéutica cápsulas blandas Lotes: N° 13219 vto. 9/2015; N° 14108 vto. 04/2016; N° 14221 vto. 08/2016; N° 15011 Vto. 02/2017 y N° 15105 vto. 04/2017 y del producto Co-Tioctan/cocarboxilasa 115 mg – ácido tioctico 50 mg, Certificado N° 36.498 forma farmacéutica comprimidos recubiertos: Lote N° 13.197 vto. 01/2016.

Art. 2° — Ordénase a la firma RAYMOS SACI el retiro del mercado de todos los lotes de todos los productos rotulados como Calcitriol/Purissimus / Calcitriol 0,25 mcg. Certificado N° 47254 forma farmacéutica cápsulas blandas Lotes: N° 13219 vto. 9/2015; N° 14108 vto. 04/2016; N° 14221 vto. 08/2016; N° 15011 Vto. 02/2017 y N° 15105 vto. 04/2017 y del producto Co-Tioctan /cocarboxilasa 115 mg – ácido tioctico 50 mg, Certificado N° 36.498 forma farmacéutica comprimidos recubiertos Lote N° 13.197 vto. 01/2016, en los términos de la Disposición ANMAT N° 1402/08, por los argumentos expuestos en el considerando de la presente.

Art. 3° — Instrúyase sumario sanitario a la firma RAYMOS SACI, con domicilio en la calle Cuba 2760 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y a quien ejerza su Dirección Técnica por la presente infracción al artículo 2° de la Ley N° 16.463, al artículo 5° de la Disposición ANMAT N° 5746/2009 y al ítem 16.1 Disposición ANMAT N° 2819/04.

Art. 4° — Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Por Mesa de Entradas notifíquese al interesado al domicilio mencionado, haciéndole entrega de una copia autenticada de la presente Disposición. Comuníquese a la Dirección Nacional de Regulación, Fiscalización y Sanidad de Fronteras del Ministerio de la Salud de la Nación, a las autoridades sanitarias provinciales y a la del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Comuníquese a la Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria y póngase en conocimiento de la situación a la Dirección de Gestión de Información Técnica. Dése a la Dirección de Faltas Sanitarias de la Dirección General de Asuntos Jurídicos a sus efectos. — Rogelio Lopez.

 

Chivito en escabeche “Sierras de Córdoba”

Disposición 9770/2015

Prohibición de comercialización.

Bs. As., 17/11/2015

VISTO el expediente N° 1-47-2110-2477-15-6 de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y

CONSIDERANDO:

Que las presentes actuaciones se originan a raíz de que la Secretaría de Alimentos del Ministerio de Agricultura, Ganadería y Alimentos de la provincia de Córdoba informa al Departamento Vigilancia Alimentaria del Instituto Nacional de Alimentos (INAL) las acciones realizadas respecto del producto: “Chivito deshuesado en escabeche, marca: Sierras de Córdoba”, elaborado y envasado por Miriam Carrazana, RNE N° 04004695, RNPA N° 04052270, Certificado de habilitación SENASA N° 4621.

Que según informa la citada Secretaría, los registros mencionados fueron dados de baja, por lo que establece el decomiso y prohibición de comercialización en todo el territorio provincial.

Que el Departamento Vigilancia Alimentaria del INAL requiere información al Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA) respecto de la autorización del alimento, el cual informa que no se encuentra habilitado ningún establecimiento a nombre de la citada razón social.

Que atento a ello el Departamento Vigilancia Alimentaria del INAL categoriza el retiro Clase II, pone en conocimiento de los hechos a todas las Direcciones Bromatológicas del país y Delegaciones del INAL y solicita que en caso de detectar la comercialización del nombrado producto en sus jurisdicciones procedan de acuerdo a lo establecido en el artículo 1415 del Código Alimentario Argentino (CAA), concordado con los artículos 2, 9 y 11 de la Ley 18284 e informen a este Instituto acerca de lo actuado.

Que el producto mencionado se halla en infracción al artículo 3° de la Ley 18284, al artículo 3° del Anexo II del Decreto 2126/71 y a los artículos 13 y 155 del CAA por carecer de autorización de producto y de establecimiento, resultando ser un producto ilegal.

Que atento a ello el Departamento Legislación y Normatización del INAL recomienda prohibir la comercialización en todo el territorio nacional del referido producto, así como todo producto del RNE citado.

Que el citado procedimiento encuadra en las funciones de fiscalización y control que le corresponde ejercer a la ANMAT, atento a la responsabilidad sanitaria que le cabe con respecto a la población.

Que el Instituto Nacional de Alimentos y la Dirección General de Asuntos Jurídicos de la ANMAT han tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto N° 1490/92 y el Decreto N° 1886/14.

Por ello,
EL ADMINISTRADOR NACIONAL
DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL
DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS
Y TECNOLOGÍA MÉDICA
DISPONE:

Artículo 1° — Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto “Chivito deshuesado en escabeche, marca: Sierras de Córdoba”, elaborado y envasado por Miriam …, RNE N° 04004695, RNPA N° 04052270, Certificado de habilitación SENASA N° 4621, así como todo producto del RNE citado, por las razones expuestas en los Considerandos.

Art. 2° — Regístrese, dese a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Comuníquese a las autoridades provinciales, al Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos Aires, a la Cámara Argentina de Supermercados (CAS), a la Asociación de Supermercados Unidos (ASU), a la Federación Argentina de Supermercados y Autoservicios (FASA), a la Cámara de Industriales de Productos Alimenticios (CIPA), a la Coordinadora de las Industrias de Productos Alimenticios (COPAL) y a quienes corresponda. Comuníquese a la Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria y al Instituto Nacional de Alimentos. Gírese al INAL. Cumplido archívese. — Rogelio Lopez.

 

Lote de TOTAL MAGNESIANO SPORT

Polvo efervescente x 30 sobres monodosis –  Certificado N° 30359. Lote 0000025512, con fecha de vencimiento 02/2018.
El producto es utilizado como energizante y vitamínico en la profilaxis y tratamiento de estados de deficiencia de magnesio.
La medida fue adoptada luego de detectarse en el mercado que, dentro de algunas cajas del lote mencionado, se encontraban unidades incorrectamente rotuladas, ya que aparecía en ellas el nombre de otro producto (“Total Magnesiano Stress”).

Productos Míes

Por falta de registro:

Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de los productos identificado como MÍES BURRO pura manteca de Karite, www.tiendaMIES.com, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, ingredientes, contenido neto, país de origen y codificación de lote vencimiento; MÍES BESOS BRUJOS Bálsamo labial natural con almendras y vainilla, www.tiendaMIES.com, Industria Argentina, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, ingredientes, contenido neto, país de origen y codificación de lote vencimiento; MÍES CALMA CHICHA Crema Hidratante y relajante x 200 grs., www.tiendaMIES.com, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización y codificación de lote vencimiento; MÍES CHAJÁ Crema Hidratante con manteca de Karité x 200 grs., www.tiendaMIES.com, Industria Argentina, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización y codificación de lote vencimiento; MÍES COLITA DE RANA Crema corporal antiinflamatoria x 200 grs., www.tiendaMIES.com, Industria Argentina, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización y codificación de lote vencimiento; MÍES PANTERA ROSA Crema corporal tonificante x 200 grs., www.tiendaMIES.com, Industria Argentina, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización y codificación de lote vencimiento; MÍES MENTALIZATE Crema para pieles grasas x 200 grs., www.tiendaMIES.com, Industria Argentina, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización y codificación de lote vencimiento; MÍES CAIPIROSKA Cocktail exfoliante pura ducha x 200 grs., www.tiendaMIES.com, Industria Argentina, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización y codificación de lote vencimiento; MÍES KABUKI, www.tiendaMIES.com, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, denominación, contenido neto, país de origen y codificación de lote vencimiento; MÍES COSECHA TARDIA Exfoliante labial delicioso x 45 grs., www.tiendaMIES.com, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, país de origen y codificación de lote vencimiento; MÍES TRANS Desodorante en polvo con hierbas naturales x 65 grs., www.tiendaMIES.com, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, país de origen y codificación de lote vencimiento; MÍES TODO ME RESBALA Aceite para masajes con tintura de árnica x 150 ml, www.tiendaMIES.com, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, país de origen y codificación de lote vencimiento; MÍES MANOS MAGICAS Aceite afrodisíaco con árnica y rosas x 150 ml, www.tiendaMIES.com, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, país de origen y codificación de lote vencimiento; MÍES EL VELLO DURMIENTE Loción after shave/post-depilatoria, www.tiendaMIES.com, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, contenido neto, país de origen y codificación de lote vencimiento; MÍES HALLOWEEN Bruma corporal con Agua de Hammamelis x 150 ml, www.tiendaMIES.com, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, país de origen y codificación de lote vencimiento; MÍES Superficies de Placer Barra de masajes descontracturante e hidratante, www.tiendaMIES.com, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, contenido neto, país de origen y codificación de lote vencimiento; MÍES POPEA Manteca corporal sólida hidratante Vainilla, www.tiendaMIES.com, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, contenido neto, país de origen y codificación de lote vencimiento; MÍES JABÓN para cuerpo, manos y cara TIFFANY, www.tiendaMIES.com, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización, contenido neto, país de origen y codificación de lote vencimiento; MÍES BIKINI OPEN Gel hidratante con aloe vera x 200 grs., www.tiendaMIES.com, Industria Argentina, cuyo envase carece en su rotulado de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Número de legajo del establecimiento elaborador y Resolución N° 155/98), datos del responsable de la comercialización y codificación de lote vencimiento.

Art. 2° — Instrúyase sumario sanitario a la firma MIES de NRG4 Interactive S.R.L., con domicilio en Juncal 2979, de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, ambos por incumplimiento a los artículos 1° y 3° de la Resolución del Ministerio de Salud y Acción Social N° 155/98.

 

 

Productos de limpieza Rino Car

Prohibese el uso y comercialización los siguientes productos: Cera Polish para Motocicletas, RINO CAR PRODUCTS; Restaurador en crema, plásticos, cuero, gomas, vinilo, RINO CAR PRODUCTS; Limpia Cristal Desengrasa sin dejar vetas, RINO CAR PRODUCTS; Resaltador de caucho, RINO CAR PRODUCTS; Ultra Polish Car, pulido extra fino, crea una capa protectora, RINO CAR PRODUCTS; Cera cristal, cera cremosa de fácil aplicación, apto para todo tipo de pintura, RINO CAR PRODUCTS; Back to Black Brilla Neumáticos, acabado brillante, evita la adhesión de tierra, RINO CAR PRODUCTS; Rino Gold Essence, Car Fragance, RINO CAR PRODUCTS; Rino Coco Vainilla, Car Fragance, RINO CAR PRODUCTS; Rino Lemon, Car Fragance, RINO CAR PRODUCTS; Rino Black PIatinum, Car Fragance, RINO CAR PRODUCTS; Rino Sport, Car Fragance, RINO CAR

PRODUCTS; RinoSilverSelect, Car Fragance, RINO CAR PRODUCTS; Shampoo Lavacarrocería espuma, RINO CAR PRODUCTS; Limpia Tapizados, específico para limpieza profunda de tejidos y alfombras, RINO CAR PRODUCTS; Limpia Cromado y Metales, automotor, motocicletas, hogar, RINO CAR PRODUCTS; Cera HD Autobrillo, High Definition, RINO CAR PRODUCTS; Kit de Moto (shampoo para motocicletas, limpia cromado y resaltador de cauchos); Kit Económico (shampoo lavacarroceria espuma activa, resaltador de cauchos); Silicona Sport, Nueva Fórmula, Más Brillo, RINO CAR PRODUCTS; Back to Black Brilla Neumáticos, acabado brillante, evita adhesión de tierra, RINO CAR PRODUCTS; Desengrasante para motor y cadena, para limpieza profunda de los motores y cadenas de motocicletas, RINO CAR PRODUCTS, por las razones expuestas en el Considerando de la presente disposición.

 

Un lote de Lysoform contaminado

ANMAT ADVIERTE SOBRE UNIDADES CONTAMINADAS DE “LYSOFORM”
La ANMAT informa a la población que ha detectado la presencia en el mercado de unidades contaminadas de un lote del siguiente producto:  lysoform
“LYSOFORM ORIGINAL AEROSOL,  390 cm3. Lote 5231012L310, elaborado 08/2015, unidades codificadas en la base del envase como 2:12 a 2:14.   De acuerdo con lo informado por SC Johnson & Son Argentina SAIC, empresa titular del producto, las unidades sobre las cuales recae la advertencia se encontraban contaminadas en un rango del 4 al 20 % con el producto “Fuyi Mata Moscas y Mosquitos”.

Por lo expuesto, esta Administración Nacional se encuentra monitoreando el retiro del mercado del lote detallado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar o consumir unidades correspondientes al mismo.

 

Tés y celiaquía

La ANMAT comunica a la población que, de acuerdo a lo informado por la Oficina de Alimentos de la provincia de Buenos Aires, se ha prohibido la elaboración y comercialización de los siguientes productos marca IntiZen, en todas sus presentaciones y tipos:
– “Té con sabor a Vainilla y Miel Libre de Gluten, marca IntiZen-Patagonia Bee. RNPA 02-508111”.    – “Té Verde con Manzanilla y Naranja Libres de Gluten, marca IntiZenSilencio Andino. Vencimiento 24/07/2014. RNPA 02-508113”.
– “Té con Sabor a Bergamota y Pétalos de Rosa Libre de Gluten, marca IntiZen-Inca Rose. RNPA 02-508114”.
– “Té con Canela y Sabor a Jengibre Libre de Gluten, marca IntiZenChaman Chai. RNPA 02-508115”.
– “Té con Frutos Rojos y Sabor Dulce de Leche Libre de Gluten,  marca IntiZen-Amazonia Mango. RNPA 02-525595”.
– “Té Negro con Mango Sabor Papaya y Sabor Durazno – Té con Frutos Tropicales – Libres de Gluten, marca IntiZen-Verde Chai. RNPA 02525596”.
– “Té Blanco, Cedrón, Té Verde y Lychee en Saquitos Libre de Gluten,  marca IntiZen-Blanco Lychee. RNPA 02-579432”.
El organismo provincial mencionado ordenó además a la firma Tadley S.A., elaboradora de los productos, el retiro preventivo del mercado de los mismos. Las medidas se basan en que se han detectado incumplimientos a lo establecido en el art. 1383 del Código Alimentario Argentino.
Por lo expuesto, esta Administración Nacional recomienda a la población que se abstenga de adquirir y/o consumir unidades correspondientes a los productos detallados.

La norma dice: “Artículo 1383 – (Resolución Conjunta SPReI N° 131/2011 y SAGyP N° 414/2011) Se entiende por “alimento libre de gluten” el que está preparado únicamente con ingredientes que por su origen natural y por la aplicación de buenas prácticas de elaboración —que impidan la contaminación cruzada— no contiene prolaminas procedentes del trigo, de todas las especies de Triticum, como la escaña común (Triticum spelta L.), kamut (Triticum polonicum L.), de trigo duro, centeno, cebada, avena ni de sus variedades cruzadas. El contenido de gluten no podrá superar el máximo de 10mg/Kg. Para comprobar la condición de libre de gluten deberá utilizarse metodología analítica basada en la Norma Codex STAN 118-79 (adoptada en 1979, enmendada en 1983; revisada en 2008) enzimoinmunoensayo ELISA R5 Méndez y toda aquella que la Autoridad Sanitaria Nacional evalúe y acepte. Estos productos se rotularán con la denominación del producto que se trate seguido de la indicación “libre de gluten” debiendo incluir además la leyenda “Sin TACC” en las proximidades de la denominación del producto con caracteres de buen realce, tamaño y visibilidad. A los efectos de la inclusión en el rótulo de la leyenda “Sin TACC”, la elaboración de los productos deberá cumplir con las exigencias del presente Código para alimentos libres de gluten. Para la aprobación de los alimentos libres de gluten, los elaboradores y/o importadores deberán presentar ante la Autoridad Sanitaria de su jurisdicción: análisis que ‘avalen la condición de “libre de gluten” otorgado por un organismo oficial o entidad con reconocimiento oficial y un programa de buenas prácticas de fabricación, con el fin de asegurar la no contaminación con derivados de trigo, avena, cebada y centeno en los procesos, desde la recepción de las materias primas hasta la comercialización del producto final”.

 

Regulación de antibióticos

Como novedad importante, según esta nueva resolución de ANMAT, se exigirá que las nuevas presentaciones de antibióticos sean aprobadas, para que no sobren ni falten comprimidos en un tratamiento.

 


 

Productos que cosméticos no pueden tener, lista acá.