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ANMAT retira medicamento para la presión

| El 19, Jul 2018

El medicamento retirado del mercado en forma preventiva contiene el ingrediente Valsartan elaborado por Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Solo afecta algunos lotes. Es porque se detectó una sustancia  posiblemente cancerígena por fallas de elaboración. Aconsejan no interrumpir el tratamiento y consultar al médico para su reemplazo.

Retiro preventivo de ANMAT

La ANMAT emitió un comunicado en el cual dispuso el retiro preventivo de algunos lotes de productos que contienen el ingrediente farmacéutico activo “VALSARTÁN”. Según el documento, la ANMAT comunica que, luego de haber analizado la evidencia científica disponible bajo los principios de precaución e incertidumbre del ingrediente farmacéutico activo “VALSARTÁN”, elaborado por el fabricante Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd, ChannanSite, RC-317016, China, se ha procedido al retiro preventivo del mercado únicamente de los lotes de productos que contienen la materia prima elaborada en dicho establecimiento.

El organismo agregó que es importante destacar que el principio activo “VALSARTÁN”, no se encuentra cuestionado como antihipertensivo y para la insuficiencia cardíaca, sino que el
problema se limita a la materia prima proveniente del mencionado fabricante, luego
de que se detectara en el proceso de elaboración una impureza potencialmente citotóxica.

La ANMAT sugiere a los pacientes que se encuentren consumiendo alguna de las marcas y lotes detallados, NO INTERRUMPIR LOS TRATAMIENTOS sin consultar a su médico y/o farmacéutico. La suspensión del mismo puede generar consecuencias mayores para su salud y el profesional médico es el indicado para evaluar la alternativa adecuada para cada caso particular y tratamiento. Ante cualquier duda por favor comunicarse con ANMAT Responde al 0800-333-1234 de lunes a viernes de 8 a 20 hs. y sábados, domingos y feriados de 10 a 18 hs.; o bien por correo electrónico a responde@anmat.gov.ar

Además, proporcionaron un anexo con los lotes (ver abajo). Además, agrego que el laboratorio debe reembolsar al paciente el valor pagado, e inclsuo resarcirlo por haberle proporcionado una sustancia tóxica. De hecho, parece que varios laboratorios de distintas partes del mundo compraron esta sustancia a China.

En Colombia informaron que el valsartán producido por Zhejiang Huahai Pharmaceuticals podría contener la impureza Nitrosodimetilamina (NDMA), una sustancia utilizada en procesos industriales que ha sido clasificada como “probablemente carcinogénica” por la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer (IARC) y su presencia se ha evidenciado en humo del tabaco, ciertos alimentos procesados y algunos artículos de aseo.  Fuente.

Esta sustancia cuando ingresa al cuerpo humano ataca al hígado y a los pulmones, y en algunos casos causa hemorragias internas. Este defecto se generó como consecuencia de un cambio en el proceso de fabricación que está siendo investigado, según han dicho el productor y la Agencia Europea de Medicamentos. Como consecuencia, las autoridades sanitarias han procedido de forma preventiva al retiro de los lotes defectuosos.

Por lo tanto, consultar al médico el curso de acción.

 

 

ANEXO RETIRO PREVENTIVO DEL MERCADO DE ALGUNOS LOTES DE
PRODUCTOS CONTENIENDO VALSARTÁN

Los lotes posiblemente afectados con la impureza en el principio activo y
alcanzados en el presente retiro son los que a continuación se listan:
1) LABORATORIOS RICHMOND S.A.C.I.F.
HIPERVAL 80 / VALSARTÁN 80 mg – comprimidos recubiertos –
presentación según se detalla en el listado – Certificado N° 53.712
Producto Lote Vto.
HIPERVAL 80 Estuche x 28
comprimidos
JYU3JYU4 06/2019
JRL7JRL8 10/2018
JOT4JOT5 09/2018
KHA3KHA4 01/2020
HIPERVAL 80 (muestra médica)
JSA2 11/2018
JSA5 11/2018
JSA8 11/2018
JSB2 11/2018
JSB5 11/2018
JRL9 10/2018
JOU2 09/2018
KCP4 10/2019
KCP7 10/2019
KIT2 10/2019
HIPERVAL 160 / VALSARTÁN 160 mg – comprimidos – presentación
según se detalla en el listado – Certificado N° 53.712
Producto Lote Vto.
HIPERVAL 160 Estuche X 28
comprimidos
JVJ5JVJ6 03/2019
JYU7JYU8 06/2019
JOT7JOT8 09/2018
JSB8JSB9 11/2018
KDK6KDK7 10/2019
2) DR. LAZAR Y CIA S.A.Q.E I.
SIMULTAN 80 / VALSARTÁN 80 mg – comprimidos recubiertos –
presentación según se detalla en el listado – Certificado N° 49.868
Producto Lote Vto.
SIMULTAN 80 mg X 4 comprimidos
(muestra médica)
7019 30-09-2018
7023 31-01-2019
8008 31-03-2019
8018 30-06-2019
8024 30-09-2019
9006 30-04-2020
9007 30-06-2020
0001 31-03-2021
0005 30-04-2021
9011 30-09-2020
SIMULTAN 80 mg X 14 comprimidos
7017 30-09-2018
7022 31-01-2019
8001 31-03-2019
8012 30-04-2019
8021 31-07-2019
8024 30-09-2019
9006 30-04-2020
9011 30-09-2020
0001 31-03-2021
SIMULTAN 80 mg X 28 comprimidos 7017 30-09-2018
7018 30-09-2018
7019 30-09-2018
7020 31-01-2019
7021 31-01-2019
7022 31-01-2019
8001 31-03-2019
8002 31-03-2019
8003 31-03-2019
8004 31-03-2019
8005 31-03-2019
8006 31-03-2019
8007 31-03-2019
8009 30-04-2019
8010 30-04-2019
8011 30-04-2019
8012 30-04-2019
8013 30-06-2019
8014 30-06-2019
8015 30-06-2019
8016 30-06-2019
SIMULTAN 80 mg X 28 comprimidos
8017 30-06-2019
8019 31-07-2019
8020 31-07-2019
8021 31-07-2019
8022 30-09-2019
8023 30-09-2019
9001 31-03-2020
9002 31-03-2020
9003 31-03-2020
9004 30-04-2020
9005 30-04-2020
9006 30-04-2020
9007 30-06-2020
9008 30-06-2020
9009 30-09-2020
9010 30-09-2020
9011 30-09-2020
9012 30-11-2020
9013 30-11-2020
0001 31-03-2021
0002 31-03-2021
0003 30-04-2021
SIMULTAN 80 mg x 14 comprimidos
7016 30-09-2018
8005 31-03-2019
8012 30-04-2019
8013 30-06-2019
8021 31-07-2019
8024 30-09-2019
9003 31-03-2020
9006 30-04-2020
9007 30-06-2020
9009 30-09-2020
9012 30-11-2020
0001 31-03-2021
SIMULTAN 160 / VALSARTÁN 160 mg – comprimidos recubiertos –
presentación según se detalla en el listado – Certificado N° 49.868
Producto Lote Vto.
SIMULTAN 160 mg X 4 comprimidos
(muestra médica)
7011 30-11-2018
7012 30-11-2018
7014 31-01-2019
8004 31-03-2019
8005 30-04-2019
8009 30-09-2019
8011 31-08-2019
8013 30-09-2019
9003 30-06-2020
9005 30-09-2020
9007 30-11-2020
0001 31-03-2021
0004 30-04-2021
SIMULTAN 160 mg X 14 comprimidos
7009 30-09-2018
7012 30-11-2018
8002 31-03-2019
8011 31-08-2019
8013 30-09-2019
9001 30-04-2020
9003 30-06-2020
9005 30-09-2020
9007 30-11-2020
0001 31-03-2021
SIMULTAN 160 mg X 28 comprimidos
7008 31-08-2018
7009 30-09-2018
7010 30-09-2018
7012 30-11-2018
7013 30-11-2018
7015 31-01-2019
8001 31-03-2019
8002 31-03-2019
8003 31-03-2019
8006 30-04-2019
8007 30-06-2019
8008 30-06-2019
8010 31-07-2019
8011 31-08-2019
8012 30-09-2019
8013 30-09-2019
9001 30-04-2020
9002 30-06-2020
9003 30-06-2020
9004 30-09-2020
9005 30-09-2020
9006 30-11-2020
9007 30-11-2020
0001 31-03-2021
0002 31-03-2021
0003 31-03-2021
SIMULTAN 320 / VALSARTÁN 320 mg – comprimidos recubiertos –
presentación según se detalla en el listado – Certificado N° 49.868
Producto Lote Vto.
SIMULTAN 320 mg X 28 comprimidos
9001 30-04-2020
9002 30-06-2020
9003 31-12-2020
0001 30-04-2021
SIMULTAN A / VALSARTÁN – AMLODIPINA 80 / 5 mg – comprimidos
recubiertos – presentación según se detalla en el listado – Certificado
N° 55.573
Producto Lote Vto.
SIMULTAN A 80/5 X 2 comprimidos
(muestra médica) 8002 31-10-2018
SIMULTAN A 80/5 X 28 comprimidos
8002 31-10-2018
9001 30-04-2019
9002 31-07-2019
9003 31-07-2019
9004 31-12-2019
SIMULTAN A 80/5 mg X 28
comprimidos
9001 30-04-2019
9002 31-07-2019
9003 31-07-2019
9004 31-12-2019
SIMULTAN A / VALSARTÁN – AMLODIPINA 160 / 5 mg – comprimidos
recubiertos – presentación según se detalla en el listado – Certificado
N° 55.573
Producto Lote Vto.
SIMULTAN A 160/5 mg X 1
comprimidos (muestra médica)
8003 31-08-2018
8004 30-11-2018
9001 31-03-2019
9002 31-05-2019
9004 31-07-2019
9005 31-12-2019
SIMULTAN A 160/5 mg X 14
comprimidos
8003 31-08-2018
8004 30-11-2018
9001 31-03-2019
9002 31-05-2019
9003 30-06-2019
9005 31-12-2019
SIMULTAN A 160/5 mg X 28
comprimidos
8003 31-08-2018
8004 30-11-2018
9001 31-03-2019
9002 31-05-2019
9003 30-06-2019
9004 31-07-2019
9005 31-12-2019
0001 30-04-2020
SIMULTAN A 160/5 mg X 28
8003 31-08-2018
9001 31-03-2019
9004 31-07-2019
9005 31-12-2019
0001 30-04-2020
SIMULTAN A 160/5 mg X 7 (muestra
médica)
8003 31-08-2018
9001 31-03-2019
9004 31-07-2019
0001 30-04-2020
SIMULTAN A / VALSARTÁN – AMLODIPINA 160 / 10 mg – comprimidos
recubiertos – presentación según se detalla en el listado – Certificado
N° 55.573
Producto Lote Vto.
SIMULTAN A 160/10 mg X 14
comprimidos
9001 31-03-2019
9002 31-05-2019
9004 31-12-2019
SIMULTAN A 160/10 mg X 28
comprimidos
8002 31-08-2018
9001 31-03-2019
9002 31-05-2019
9003 31-07-2019
9004 31-12-2019
SIMULTAN A 160/10 mg X 28
8002 31-08-2018
9001 31-03-2019
9002 31-05-2019
SIMULTAN A 160/10 mg X 7
(muestra médica)
8002 31-08-2018
9001 31-03-2019
9002 31-05-2019
SIMULTAN A / VALSARTÁN – AMLODIPINA 320 / 5 mg – comprimidos
recubiertos –envase x 30 comprimidos – Certificado N° 55.573
Lote Vto.
9001 31-10-2019
SIMULTAN A / VALSARTÁN – AMLODIPINA 320 / 10 mg – comprimidos
recubiertos – envase x 30 comprimidos – Certificado N° 55.573
Lote Vto.
9001 31-10-2019
SIMULTAN D / VALSARTÁN – HIDROCLOROTIAZIDA 80 / 12,5 mg –
comprimidos recubiertos – presentación según se detalla en el listado
– Certificado N° 50.404
Producto Lote Vto.
SIMULTAN D 80/12,5 mg X 4
comprimidos (muestra médica)
7010 30-10-2018
7017 28-02-2019
8001 31-05-2019
8005 31-08-2019
8006 31-01-2019
9001 31-03-2020
9002 31-03-2020
9003 31-05-2020
9004 30-11-2020
9005 31-01-2021
SIMULTAN D 80/12,5 mg X 14
comprimidos
7017 28-02-2019
8004 30-06-2019
8006 30-11-2019
9002 31-03-2020
9005 31-01-2021
SIMULTAN D 80/12,5 mg X 28
comprimidos
SIMULTAN D 80/12,5 mg X 28
comprimidos
7009 31-05-2018
7010 31-10-2018
7012 31-10-2018
7013 31-12-2018
7014 31-12-2018
7015 28-02-2019
7016 28-02-2019
7017 28-02-2019
8001 31-05-2019
8002 31-05-2019
8003 30-06-2019
8004 30-06-2019
8005 31-08-2019
8006 30-11-2019
8007 30-11-2019
9001 31-03-2020
9002 31-03-2020
9003 31-05-2020
9004 30-11-2020
9005 31-01-2021
0001 31-03-2021
0002 31-03-2021
SIMULTAN D 80/12,5 mg X 14
7011 31-10-2018
7017 28-02-2019
8002 31-05-2019
8005 31-08-2019
9001 31-03-2020
9004 30-11-2020
0001 31-03-2021
SIMULTAN D 80/12,5 mg X 28 8001 31-05-2019
SIMULTAN D / VALSARTÁN – HIDROCLOROTIAZIDA 160 / 12,5 mg –
comprimidos recubiertos – presentación según se detalla en el listado
– Certificado N° 50.404
Producto Lote Vto.
SIMULTAN D 160 mg /12,5 mg X 1
comprimido (muestra médica)
8002 31-05-2019
8004 30-06-2019
8005 31-08-2019
8006 30-11-2019
9004 31-05-2020
0001 31-03-2021
SIMULTAN D 160/12,5 mg X 4
comprimidos (muestra médica)
7008 31-12-2018
7013 28-02-2019
9004 31-05-2020
7008 31-12-2018
SIMULTAN D 160 mg /12,5 mg X 14
comprimidos
7012 28-02-2019
8004 30-06-2019
8006 30-11-2019
9004 31-05-2020
0001 31-03-2021
SIMULTAN D 160 mg /12,5 mg X 28
comprimidos
SIMULTAN D 160 mg /12,5 mg X 28
comprimidos
7009 31-12-2018
7010 28-02-2019
7011 28-02-2019
7012 28-02-2019
8001 31-05-2019
8002 31-05-2019
8003 30-06-2019
8004 30-06-2019
8005 31-08-2019
8006 30-11-2019
9001 31-03-2020
9002 31-03-2020
9003 31-05-2020
9004 31-05-2020
9005 31-12-2020
9006 31-12-2020
0001 31-03-2021
0002 31-03-2021
SIMULTAN D 160 mg X 4
comprimidos (muestra médica)
8006 30-11-2019
9004 31-05-2020
SIMULTAN D 160/12,5 mg X 28 8001 31-05-2019
SIMULTAN D / VALSARTÁN – HIDROCLOROTIAZIDA 160 / 25 mg –
comprimidos recubiertos – presentación según se detalla en el listado
– Certificado N° 50.404
Producto Lote Vto.
SIMULTAN D 160/25 mg X 28
comprimidos
8001 31-03-2019
8002 30-06-2019
8003 31-12-2019
9001 30-04-2020
9002 31-07-2020
9003 31-10-2020
0001 31-01-2021
SIMULTAN D / VALSARTÁN – HIDROCLOROTIAZIDA 320 / 12,5 mg –
comprimidos recubiertos – envase x 30 comprimidos – Certificado N°
50.404
Lote Vto.
9001 31-10-2019
SIMULTAN D / VALSARTÁN – HIDROCLOROTIAZIDA 320 / 25 mg –
comprimidos recubiertos – envase x 30 comprimidos – Certificado N°
50.404
Lote Vto.
9001 31-10-2019
SIMULTAN TRIPLE / VALSARTÁN -AMLODIPINA -HIDROCLOROTIAZIDA
160 / 5 / 12,5 mg – comprimidos recubiertos – presentación según se
detalla en el listado – Certificado N° 56.855
Producto Lote Vto.
SIMULTAN TRIPLE 160/5/12,5 mg X
2 comprimidos (muestra médica)
8005 31-10-2018
9001 31-01-2019
9002 30-04-2019
9004 31-07-2019
9005 30-11-2019
0001 28-02-2020
SIMULTAN TRIPLE 160/5/12,5 mg X
28 comprimidos
8005 31-10-2018
9001 31-01-2019
9002 30-04-2019
9003 30-04-2019
9004 31-07-2019
9005 30-11-2019
0001 29-02-2020
0002 29-02-2020
SIMULTAN TRIPLE / VALSARTÁN -AMLODIPINA -HIDROCLOROTIAZIDA
160 / 10 / 12,5 mg – comprimidos recubiertos – presentación según
se detalla en el listado – Certificado N° 56.855
Producto Lote Vto.
SIMULTAN TRIPLE 160/10/12,5 mg X
28 comprimidos
8002 31-10-2018
9001 30-04-2019
9002 31-07-2019
9003 30-11-2019
0001 29-02-2020
SIMULTAN TRIPLE / VALSARTÁN -AMLODIPINA -HIDROCLOROTIAZIDA
160 / 10 / 25 mg – comprimidos recubiertos – presentación según se
detalla en el listado – Certificado N° 56.855
Producto Lote Vto.
SIMULTAN TRIPLE 320/10/25 mg X
28 comprimidos
9001 30-04-2019
9002 31-07-2019
9003 30-11-2019
0001 29-02-2020
0002 29-02-2020
3) LABORATORIOS TEMIS LOSTALO S.A.
NICORVAS 80 / VALSARTÁN 80 mg – comprimidos recubiertos –
envase x 30 comprimidos– Certificado N° 56.337, lotes:
Lote Vto.
0000026037 30/07/2018
0000029701 30/04/2019
0000032450 30/09/2019
0000033526 31/12/2019
0000035837 31/05/2020
0000037407 30/09/2020
0000038654 30/11/2020
0000039462 28/02/2021
0000041435 31/05/2021
NICORVAS 160 / VALSARTÁN 160 mg – comprimidos recubiertos –
envase x 30 comprimidos– Certificado N° 56.337, lotes:
Lote Vto.
0000024400 30/07/2018
0000029696 30/04/2019
0000030593 30/06/2019
0000031495 30/06/2019
0000033521 31/12/2019
0000034415 30/09/2019
0000035832 31/05/2020
0000036852 31/07/2020
0000036855 31/07/2020
0000037411 30/09/2020
0000038944 30/11/2020
0000039465 28/02/2021
0000041071 30/04/2021
0000041073 30/04/2021
NICORVAS A / VALSARTÁN 160 mg – AMLODIPINA 5 mg –
comprimidos recubiertos – envase x 30 comprimidos– Certificado N°
57.064, lotes:
Lote Vto.
0000031890 31/08/2018
0000033347 30/11/2018
0000034763 31/05/2019
34763/1 31/05/2019
0000037069 31/08/2019
0000038068 31/10/2019
0000039303 31/01/2020
0000040163 31/03/2020
0000041065 31/05/2020
NICORVAS DIUR / VALSARTÁN 80 mg – HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg
– comprimidos recubiertos – envase x 30 comprimidos– Certificado N°
56.642, lotes:
Lote Vto.
0000032831 31/10/2018
0000035691 31/05/2019
0000036281 30/06/2019
0000040369 28/02/2020
NICORVAS DIUR / VALSARTÁN 160 mg – HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg
– comprimidos recubiertos – envase x 30 comprimidos– Certificado N°
56.642, lotes:
Lote Vto.
0000031900 31/08/2018
0000032827 31/10/2018
0000035684 31/05/2019
0000036158 31/05/2019
0000038276 31/10/2019
0000040250 28/02/2020
0000040942 31/03/2020
4) BALIARDA S.A.
SARVAL 80 / VALSARTÁN 80 mg – comprimidos recubiertos – envase x
15 o 30 comprimidos – Certificado N° 52.420, lotes:
Lote Vto.
80 A y B 05-10-2018
81 A y B 05-10-2018
84 A y B 04-05-2019
85 04-05-2019
89A 31-10-2019
88 31-10-2019
89 31-10-2019
89A 31-10-2019
SARVAL 160 / VALSARTÁN 160 mg – comprimidos recubiertos – envase
x 15 o 30 comprimidos – Certificado N° 52.420, lotes:
Lote Vto.
82 B 12-12-2018
83 A y B 13-12-2019
84 17-03-2019
85 20-03-2019
87A 05-05-2019
88 05-05-2019
89 06-05-2019
90 B 21-07-2019
91 24-07-2019
92 24-07-2019
93B 27-09-2019
96 15-11-2019
97 15-11-2019
98 16-11-2019
100 15-03-2020
101A 16-03-2020
SARVAL 320 / VALSARTÁN 320 mg – comprimidos recubiertos – envase
x 15 o 30 comprimidos – Certificado N° 52.420, lotes:
Lote Vto.
23 11-08-2019
24 14-08-2019
SARVAL D 160/12,5 / VALSARTÁN 160 mg – HIDRCLOROTIAZIDA 12,5
mg – comprimidos recubiertos – envase x 15 o 30 comprimidos –
Certificado N° 53.126, lotes:
Lote Vto.
38 17-07-2019
40 B 01-11-2019
41 05-04-2020
SARVAL D 160/12,5 / VALSARTÁN 160 mg – HIDRCLOROTIAZIDA 12,5
mg – comprimidos recubiertos – envase x 15 o 30 comprimidos –
Certificado N° 53.126, lotes:
Lote Vto.
35 A y B 10-11-2018
37 A y B 13-03-2019
38 A y B 14-03-2019
39 B 08-06-2019
40 08-06-2019
43 01-11-2019
44 02-11-2019
46 20-03-2020
SARVAL D 160/25 / VALSARTÁN 160 mg – HIDRCLOROTIAZIDA 25 mg
– comprimidos recubiertos – envase x 15 o 30 comprimidos –
Certificado N° 53.126, lotes:
Lote Vto.
14 13-03-2019
15 13-03-2019
17 27-04-2019
18 03-07-2019
19 03-07-2019
20 30-08-2019
22 18-10-2019
23 23-11-2019
24 22-12-2019
25 22-12-2019
SARVAL D 320/12,5 / VALSARTÁN 3200 mg – HIDRCLOROTIAZIDA
12,5 mg – comprimidos recubiertos – envase x 15 o 30 comprimidos –
Certificado N° 53.126, lotes:
Lote Vto.
8 01-09-2019
10 27-11-2019
11B 27-11-2019
13 28-03-2020
SARVAL D 320/25 / VALSARTÁN 320 mg – HIDRCLOROTIAZIDA 25 mg
– comprimidos recubiertos – envase x 15 o 30 comprimidos –
Certificado N° 53.126, lotes:
Lote Vto.
7 27-07-2019
9 12-10-2019
10 A y B 12-10-2019
DISARVAL 5/160 / AMLODIPINA 5 mg – VALSARTÁN 160 mg –
comprimidos recubiertos – envase x 15 o 30 comprimidos – Certificado
N° 54.788, lotes:
Lote Vto.
26 A y B 26-01-2019
27 26-01-2019
28 02-06-2019
29 12-06-2019
DISARVAL 5/320 / AMLODIPINA 5 mg – VALSARTÁN 320 mg –
comprimidos recubiertos – envase x 30 comprimidos – Certificado N°
54.788, lotes:
Lote Vto.
5 15-11-2018
7 05-06-2019
10 16-03-2020
DISARVAL 10/160 / AMLODIPINA 10 mg – VALSARTÁN 160 mg –
comprimidos recubiertos – envase x 15 o 30 comprimidos – Certificado
N° 54.788, lotes:
Lote Vto.
21 A y B 15-12-2018
23 19-05-2019
24 01-08-2019
DISARVAL 10/320 / AMLODIPINA 10 mg – VALSARTÁN 320 mg –
comprimidos recubiertos – envase x 15 o 30 comprimidos – Certificado
N° 54.788, lotes:
Lote Vto.
8 16-12-2018
9 15-12-2018
14 03-11-2019
15 03-11-2019
DISARVAL D 5/160/12,5 / AMLODIPINA 5 mg – VALSARTÁN 160 mg –
HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg – comprimidos recubiertos – envase x
15 o 30 comprimidos – Certificado N° 57.501, lotes:
Lote Vto.
12 07-10-2018
18 06-06-2019
19 07-06-2019
21 27-07-2019
22 27-07-2019
26 19-12-2019
DISARVAL D 10/160/12,5 / AMLODIPINA 10 mg – VALSARTÁN 160 mg
– HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg – comprimidos recubiertos – envase x
15 o 30 comprimidos – Certificado N° 57.501, lotes:
Lote Vto.
11 29-06-2019
13 11-10-2019
14 10-10-2019
15 21-03-2020
DISARVAL D 10/320/25 / AMLODIPINA 10 mg – VALSARTÁN 320 mg –
HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg – comprimidos recubiertos – envase x 15
o 30 comprimidos – Certificado N° 57.501, lotes:
Lote Vto.
1 15-01-2020
5) LABORATORIO ELEA PHOENIX S.A.
COROSAN 80 / VALSARTÁN 80 mg – comprimidos recubiertos –
presentación según se detalla en el listado – Certificado N° 53.651:
Producto Lote Vto.
COROSAN 80 MG x 30 comprimidos
1089A 09/2018
1972 02/2019
2957 07/2019
4057 01/2020
COROSAN 80 MG x 2 comprimidos
(muestras médicas)
1089 09/2018
1089A 09/2018
1972 02/2019
1972A 02/2019
2957 07/2019
2957A 07/2019
4057 01/2020
COROSAN 160 / VALSARTÁN 160 mg – comprimidos recubiertos –
presentación según se detalla en el listado – Certificado N° 53.651:
Producto Lote Vto.
COROSAN 160 MG x 30 comprimidos
1089 09/2018
1972 02/2019
1089A 09/2018
4057A 01/2020
2957 07/2019
4057 01/2020
COROSAN 160 MG x 2 comprimidos
(muestras médicas)
1972 A 02/2019
1089A 09/2018
1089 09/2018
2957 07/2019
1972 02/2019
2957A 07/2019
COROSAN 320 / VALSARTÁN 320 mg – comprimidos recubiertos –
envase x 30 comprimidos – Certificado N° 53.651:
Lote Vto.
1972 02/2019
2957 07/2019
6) LABORATORIO INTERNACIONAL ARGENTINO S.A.
MEDICORAN / VALSARTÁN 80 mg – cápsulas duras – envase x 30
comprimidos – Certificado N° 51.335
Lote Vto.
31984 08/2018
36203 06/2020
7) MONTE VERDE S.A.
ALPERTAN D 80/12.5 / VALSARTÁN 80 mg – HIDROCLOROTIAZIDA
12.5 mg – comprimidos recubiertos – envases x 28 comprimidos
Certificado N° 54.645, Lotes:
Lote Vto.
79159 30/08/2018
79246 31/08/2018
79806 02/12/2018
79870 07/12/2018
80236 30/03/2019
80770 28/07/2019
81005 16/08/2019
81490 23/10/2019
ALPERTAN D 160/12.5 / VALSARTÁN 160 mg – HIDROCLOROTIAZIDA
12.5 mg – comprimidos recubiertos – envases x 28 comprimidos
Certificado N° 54.645, Lotes:
Lote Vto.
79008 31/08/2018
79158 31/08/2018
79241 30/09/2018
79319 19/10/2018
79428 19/10/2018
79611 20/10/2018
79801 05/12/2018
79869 12/12/2018
79871 12/12/2018
80213 31/03/2019
80299 05/04/2019
80782 31/07/2019
81003 16/08/2019
81004 17/08/2019
81994 02/01/2020
ALPERTAN D 320/12.5 / VALSARTÁN 320 mg – HIDROCLOROTIAZIDA
12.5 mg – comprimidos recubiertos – envases x 28 comprimidos
Certificado N° 54.645, Lotes:
Lote Vto.
80196 07/04/2019
81592 24/10/2019
82647 12/05/2020
ALPERTAN D 320/25 / VALSARTÁN 320 mg – HIDROCLOROTIAZIDA 25
mg – comprimidos recubiertos – envases x 28 comprimidos –
Certificado N° 54.645, Lotes:
Lote Vto.
80200 10/04/2019
81491 06/10/2019
NOSTER 160/5 / VALSARTÁN 160 mg – AMLODIPINA 5 mg –
comprimidos recubiertos – envases x 28 comprimidos – Certificado N°
55.191, Lotes:
Lote Vto.
78955 04/08/2018
78956 04/08/2018
79068 05/08/2018
79241 08/09/2018
79242 09/09/2018
79243 09/09/2018
79487 25/10/2018
79681 02/11/2018
79804 21/12/2018
79938 31/01/2019
80198 14/03/2019
NOSTER 320/5 / VALSARTÁN 320 mg – AMLODIPINA 5 mg –
comprimidos recubiertos – envases x 28 comprimidos – Certificado N°
55.191, Lotes:
Lote Vto.
79683 03/11/2018
80251 15/03/2019
80930 27/07/2019
81993 05/01/2020
82101 11/01/2020
82925 31/05/2020
NOSTER 160/10 / VALSARTÁN 160 mg – AMLODIPINA 10 mg –
comprimidos recubiertos – envases x 28 comprimidos – Certificado N°
55.191, Lotes:
Lote Vto.
79069 08/08/2018
79108 26/12/2018
79247 09/09/2018
79488 25/10/2018
79802 22/12/2018
79990 01/02/2019
NOSTER D 160/5/12,5 / VALSARTÁN 160 mg – AMLODIPINA 5 mg –
HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg – comprimidos recubiertos – envases x
28 comprimidos – Certificado N° 56.910, Lotes:
Lote Vto.
79238 14/09/2018
79239 14/09/2018
79382 20/10/2018
79602 21/10/2018
79803 07/12/2018
79813 12/12/2018
80374 24/04/2019
81053 03/08/2019
81455 06/10/2019
81456 06/10/2019
NOSTER D 160/10/12,5 / VALSARTÁN 160 mg – AMLODIPINA 10 mg –
HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg – comprimidos recubiertos – envases x
28 comprimidos – Certificado N° 56.910, Lotes:
Lote Vto.
79610 21/10/2018
80784 28/07/2019
80999 02/08/2019
81729 24/11/2019
NOSTER D 320/10/25 / VALSARTÁN 320 mg – AMLODIPINA 10 mg –
HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg – comprimidos recubiertos – envases x 28
comprimidos – Certificado N° 56.910, Lotes:
Lote Vto.
79680 31/10/2018
80189 17/03/2019
80914 03/08/2019
81255 27/09/2019
81614 07/11/2019
81615 08/11/2019
82324 26/02/2020
82885 08/06/2020
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento y recomienda
a los pacientes que se encuentren consumiendo alguno de estos lotes de producto
que NO INTERRUMPAN su tratamiento y ante la menor duda, consulte a su médico
y/o farmacéutico.

Comentarios

  1. Adrian Diaz

    Mi papá tomó una caja de esos medicamentos contaminados o sospechados de. El tema médico está en camino de solucionarse, ¿qué puedo hacer en términos legales o como reclamo? ¿Dónde me asesoro o me dirijo, qué recomiendan?

    • Hola, Adrián, te diría con abogado, en entrevista. Ver médico a ver ese tema, primero.

      • Adrian Diaz

        No me quedó en claro la respuesta.
        Te comento lo que pasó en la semana. Llamé a ANMAT y me derivaron al labarotario Raffo.
        Mi papá fue al médico y le cambiaron la medicación. Ya había terminado una caja de ese medicamento retirado y tiene otra en su poder.
        Del laboratorio Raffo me llamaron para acercarme una caja de medicamentos que no coincide con los que está tomando ahora, y para llevarse la medicación retirada.
        ¿Qué me recomiendan?

  2. Gustavo

    Hola buenas noches estoy tomando casi dos años SIMULTAN DE 80 MG como se podria saber si tome el lote contaminado.Muchas gracias Gustavo.

    • hola, ver con ANMAT y médico, Gustavo. Contame dps.

  3. Reinaldo

    Mi esposa tom ESTE MEDICAMENTO sSarval D 160/12,5 hice la consulta y felizmente no es de un lote contaminado llamé al 08003331234 y ahi me indicaron como constatar el lote. Gracias muy util la informacion

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